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04資料１-２サノフィ株式会社提出資料 (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_52445.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第29回 2／20）《厚生労働省》 |
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大規模臨床試験FIM12：基本属性
高用量
標準用量
（n=15,990）
（n=15,993）
9,131 (57.1%)
8,963 (56.0%)
73.3 (5.8)
73.3 (5.8)
白人
15,103 (94.4)
15,167 (94.8)
アジア人
118 (0.7)
105 (0.7)
黒人
670 (4.2)
612 (3.8)
その他
97 (0.6)
106 (0.7)
合併症を有する者*
10,750 (67.2)
10,752 (67.2)
前シーズンのインフルエンザワクチン接種
11,758 (73.5)
11,773 (73.6)
性別; 女性
平均年齢（標準偏差）
人種
*事前に規定した合併症には、心臓及び呼吸器障害、鎌状赤血球症、糖尿病、甲状腺機能低下症、てんかん、脳卒中、脊髄損傷、パーキンソン病、慢性腎臓病、慢
性肝炎、肝硬変、ヒト免疫不全ウイルス後天性免疫不全症候群、がん、長期の全身性ステロイド療法、及びその他の免疫抑制の可能性のある薬物療法が含まれる
DiazGranados CA, et al. N Engl J Med. 2014
8
高用量
標準用量
（n=15,990）
（n=15,993）
9,131 (57.1%)
8,963 (56.0%)
73.3 (5.8)
73.3 (5.8)
白人
15,103 (94.4)
15,167 (94.8)
アジア人
118 (0.7)
105 (0.7)
黒人
670 (4.2)
612 (3.8)
その他
97 (0.6)
106 (0.7)
合併症を有する者*
10,750 (67.2)
10,752 (67.2)
前シーズンのインフルエンザワクチン接種
11,758 (73.5)
11,773 (73.6)
性別; 女性
平均年齢（標準偏差）
人種
*事前に規定した合併症には、心臓及び呼吸器障害、鎌状赤血球症、糖尿病、甲状腺機能低下症、てんかん、脳卒中、脊髄損傷、パーキンソン病、慢性腎臓病、慢
性肝炎、肝硬変、ヒト免疫不全ウイルス後天性免疫不全症候群、がん、長期の全身性ステロイド療法、及びその他の免疫抑制の可能性のある薬物療法が含まれる
DiazGranados CA, et al. N Engl J Med. 2014
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