よむ、つかう、まなぶ。
資料 (49 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24270.html |
| 出典情報 | 医療分野における仮名加工情報の保護と利活用に関する検討会（第5回 5／25）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
第３回検討会（4/20）
資料２より抜粋
特別分類個人情報（GDPR第９条）
取得
情報
手続き
個人情報（顕名情報）
※ただし、氏名や住所等の情報は
削除して利用される。
オプトイン
オプトイン困難
（個別同意取得）
※同意撤回権有
審査
倫理審査委員会
（AKEKを中央とし、各州に
倫理審査委員会を設置）
Anonymized
Data（匿名化）
※名寄せ不可
※GDPR適用外
特別分類個人情報（GDPR第９条）
個人情報（顕名情報）
※ただし、氏名や住所等の情報は
削除して利用される。
オプトイン不要
Legitimate
Anonymization
Interest
※1 （匿名加工処理）
（正当な利益 ）
オプトイン
オプトイン困難
（個別同意取得）
データ保護オフィサー
政府や監督機関
（DPO）の
の個別判断
リスク評価
倫理審査委員会
（TUKJAおよびregional research
ethics committees）
※計54ヵ所、中央1ヵ所（臨
床研究審査基準の統一化等
のガバナンスを実施）
※各州・大学53ヵ所
※審査基準や同意書類は統
一化
承認
監督
オーストリア
フィンランド
ドイツ
① 各機関のDPOによる指導・監査・監視
② 国で定めれたものはないが、各州にルールが細分化
※遺伝子差別規定は、遺伝子診断法等で規定あり
※同意撤回権有
Anonymized
Data（匿名化）
※名寄せ不可
※GDPR適用外
特別分類個人情報（GDPR第９条）
個人情報（顕名情報）
※ただし、氏名や住所等の情報は
削除して利用される。
Anonymized
Data（匿名化）
※名寄せ不可
※GDPR適用外
オプトイン不要
オプトイン不要
オプトイン
Legitimate
Legitimate
Anonymization
Anonymization （個別同意取得） オプトイン困難
Interest
Interest
※1 （匿名加工処理）
※1 （匿名加工処理）
（正当な利益 ）
（正当な利益 ）
※同意撤回権有
データ保護オフィサー
政府や監督機関
（DPO）の
の個別判断
リスク評価
※TUKJA:1ヵ所、ethics
committees:9ヵ所審査基
準は統一
※審査基準の原則は統一
承認
① 各機関のDPOによる指導・監査・監視
② Office of the Data Protection Ombudsmanによる
不定期監査あり
※遺伝子差別は、刑法等で規定あり
倫理審査委員会
（ethikkommissionen）
データ保護オフィサー
政府や監督機関
（DPO）の
の個別判断
リスク評価
※州と地方に計26ヵ所存在
し、フォーラムを形成
※審査基準の原則は統一
承認
①各機関のDPOによる指導・監査・監視
②DSB（※）による検査あり
※遺伝子差別規定は、国内法で商業目的利用を禁止
（※）Datenschutzbehörde；オーストリアデータ保護機関
（出典）「医療等分野における情報の保護と利活用に関する調査研究事業報告書」（2022年３月）を一部加工
17
資料２より抜粋
特別分類個人情報（GDPR第９条）
取得
情報
手続き
個人情報（顕名情報）
※ただし、氏名や住所等の情報は
削除して利用される。
オプトイン
オプトイン困難
（個別同意取得）
※同意撤回権有
審査
倫理審査委員会
（AKEKを中央とし、各州に
倫理審査委員会を設置）
Anonymized
Data（匿名化）
※名寄せ不可
※GDPR適用外
特別分類個人情報（GDPR第９条）
個人情報（顕名情報）
※ただし、氏名や住所等の情報は
削除して利用される。
オプトイン不要
Legitimate
Anonymization
Interest
※1 （匿名加工処理）
（正当な利益 ）
オプトイン
オプトイン困難
（個別同意取得）
データ保護オフィサー
政府や監督機関
（DPO）の
の個別判断
リスク評価
倫理審査委員会
（TUKJAおよびregional research
ethics committees）
※計54ヵ所、中央1ヵ所（臨
床研究審査基準の統一化等
のガバナンスを実施）
※各州・大学53ヵ所
※審査基準や同意書類は統
一化
承認
監督
オーストリア
フィンランド
ドイツ
① 各機関のDPOによる指導・監査・監視
② 国で定めれたものはないが、各州にルールが細分化
※遺伝子差別規定は、遺伝子診断法等で規定あり
※同意撤回権有
Anonymized
Data（匿名化）
※名寄せ不可
※GDPR適用外
特別分類個人情報（GDPR第９条）
個人情報（顕名情報）
※ただし、氏名や住所等の情報は
削除して利用される。
Anonymized
Data（匿名化）
※名寄せ不可
※GDPR適用外
オプトイン不要
オプトイン不要
オプトイン
Legitimate
Legitimate
Anonymization
Anonymization （個別同意取得） オプトイン困難
Interest
Interest
※1 （匿名加工処理）
※1 （匿名加工処理）
（正当な利益 ）
（正当な利益 ）
※同意撤回権有
データ保護オフィサー
政府や監督機関
（DPO）の
の個別判断
リスク評価
※TUKJA:1ヵ所、ethics
committees:9ヵ所審査基
準は統一
※審査基準の原則は統一
承認
① 各機関のDPOによる指導・監査・監視
② Office of the Data Protection Ombudsmanによる
不定期監査あり
※遺伝子差別は、刑法等で規定あり
倫理審査委員会
（ethikkommissionen）
データ保護オフィサー
政府や監督機関
（DPO）の
の個別判断
リスク評価
※州と地方に計26ヵ所存在
し、フォーラムを形成
※審査基準の原則は統一
承認
①各機関のDPOによる指導・監査・監視
②DSB（※）による検査あり
※遺伝子差別規定は、国内法で商業目的利用を禁止
（※）Datenschutzbehörde；オーストリアデータ保護機関
（出典）「医療等分野における情報の保護と利活用に関する調査研究事業報告書」（2022年３月）を一部加工
17