（1）医薬品の開発過程における制度と発生する情報
（2）非臨床試験、臨床試験、安定性試験等
（3）医薬品の市販後における制度と発生する情報
（4）レギュラトリーサイエンス
＜評価の指針
4

重点＞

D-3-2 医薬品情報の情報源と収集
＜ねらい＞
適切な情報源を選択し、適切に利用して情報を収集し、医療における意思決定の根拠とする。
「他領域・項目とのつながり」
この小項目を学ぶために関連の強い項目
「B-4 医薬品等の規制」
この小項目を学んだ後につなげる項目
「F-1 薬物治療の実践」
、「F-2 医療マネジメント・医療安全の実践」
、
「F-3 地域医療・公衆
衛生への貢献」
＜学習目標＞
1）医薬品情報源の一次資料、二次資料、三次資料の分類について、代表的な情報源を挙げ、そ
の特徴、位置づけ、情報源の評価について説明する。
2）医薬品添付文書（医療用、一般用）の法的位置づけを理解し、記載項目（警告、禁忌、効
能・効果、用法・用量、使用上の注意など）とその意味、臨床応用について説明する。
3）医薬品インタビューフォームの位置づけと医薬品添付文書との違いについて説明する。
4）MEDLINE などの医学・薬学文献データベース検索におけるキーワード、シソーラスの重要性を
理解し、適切に検索する。
5）厚生労働省、医薬品医療機器総合機構、製薬企業など発行する資料や WEB サイトを挙げ、そ
の特徴、位置づけについて説明する。
6）目的（効能効果、副作用、相互作用、薬剤鑑別、妊婦への投与、中毒など）に合った適切な
情報源を選択し、適切な検索手法で検索し、必要な情報を収集する。
＜学習事項＞ 例示
（1）医薬品添付文書、医薬品インタビューフォーム
（2）一次資料、二次資料、三次資料
（3）代表的なインターネットサイトより得られる情報
＜評価の指針
4

重点＞

D-3-3 医薬品情報の評価と解析
＜ねらい＞
医療における医薬品情報は、人の生命に直結する意思決定に利用し、最適な薬物療法を提供す
る基本であることを意識し、その提供・発信に責任を持つために、収集した医薬品情報を評価・
解析することの重要性を認識する。
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