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資料 (36 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24270.html
出典情報 医療分野における仮名加工情報の保護と利活用に関する検討会（第6回　6／30）《厚生労働省》

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フランスにおける情報の取扱いに関する手続きフロー（イメージ）

未定稿

審査手続きのフロー（概要）
標準手続き

倫理審査委員会から
の意見回答

【前向き研究でデータ
を利用する場合】

＜所要時間：45日＞

標準手続き

CNILの承認
データの処理を許
可する

倫理審査委員会から
の意見回答

【後ろ向き研究でデー
タを利用する場合】

手続きの簡素化

＜所要時間：30日＞

＜所要時間：2～4ヵ月＞

倫理審査委員会から
の意見回答

プロジェクトの登録

データの
利用

簡易手続き
（人に対する介入を行
う研究でデータベース
（HDH）を利用する場
合）

CNIL宣言

＜所要時間：45日＞

簡易手続き
（医療機関等がデータ
ベース（HDH）を利用
する場合等）

CNIL宣言

プロジェクトの登録

※ CNIL宣言：データの利活用方法が、CNILが採用した手続に準拠している場合に行うことができる適合宣言（次ページ参照）
※ HDH（Health Data Hub）：2019年に発足。国民健康データシステム (SNDS)を含むフランス国内の複数団体（主に政府系機関からなる56団体）の医療情報
を統合するデータベース

出所： CNILのホームページ情報を元に、厚生労働省において作成

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