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03【資料１】新型コロナワクチンの接種について (32 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27303.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第34回 8／8）《厚生労働省》 |
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２．本日の論点：【２】４回目接種の対象者について
（２）最近の科学的知見及び諸外国の動向等について
４回目接種に係る米国及び欧州の規制当局等の動向
米国当局の動向
4/6 FDA の有識者会議VRBPACで以下の内容を議論※１。
・4ヵ月毎の追加接種は長期的には現実的でなく、3/29のFDAの対応（＊）は、あくまで一時的な対策。
＊3/29にFDAが、ファイザー社ワクチン、モデルナ社ワクチンの4回目接種について緊急使用許可。
CDCが、以下の要領で両ワクチンによる４回目接種を開始。
・対象者 ：50歳以上及び免疫不全者 ・接種間隔：3回目接種から4ヵ月以上
4/20 CDCの諮問委員会ACIPが開催され、同委メンバー数人が、「50歳未満の国民の大半は新型コロナウイルスへの感染を防ぐために４
回目のワクチン接種を今すぐに受けるよりも、次世代のブースター接種を待った方がよい」との見解を明らかにした※２。
7/13 【報道】米国バイデン政権が４回目接種の対象拡大検討※３
・バイデン政権は、４回目接種の対象を50歳未満の成人に拡大することを協議している。
・ホワイトハウス担当官が記者会見で「対象拡大について以前より議論が行われているが、最終的な決定はFDAとCDCが判断する」と説
明。
7/29 【報道】米国 ファイザー社・モデルナ社共に9月半ばの供給を連邦政府に約束したことを踏まえ、連邦政府は4回目接種（2回目
の追加接種）の対象者の拡大は秋まで実施しないと決定。FDA・CDCは、オミクロン対応型ワクチンによる秋以降の接種に集中す
べき、と主張。※6
(理由)オミクロン対応型ワクチンにより現在優勢のオミクロン株に対してより効果的に免疫を獲得するため、短期間投与による効果の減衰や心筋炎リ
スクを避けるため、改良型の追加接種人口の減少も考慮されたため (追加接種のたびに、新たな接種を受ける人は減少している)
欧州当局の動向
出典
※１
※２
※３
※４
※５
4/6 ECDC/EMAが4回目接種に係るステートメントを発表※４
・一般集団に対しmRNAワクチンの4回目接種について検討するのは時期尚早
・80歳以上は4回目接種が可能。（60-79歳への接種を支持するエビデンスはない。）
・秋頃に、４回目接種について最適なタイミングで検討。
7/11 ECDC/EMAが4回目接種に係るステートメントを更新※５
・60-79歳への接種の検討を推奨。
・一方で、60歳未満や医療従事者への接種に関してエビデンスがないと明記された。
7/22 EMAの見解等（抄）
・オミクロン株対応ワクチンについて、二価ワクチンに加えるオミクロン株の亜系統（BA.1, BA. 4/5等）によって大きな差があるとは認
識しておらず、現時点で絞り込みは行っていない。
・オミクロン株BA.1亜系統と武漢株を含む二価ワクチンの評価を開始※７。
Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee April 6, 2022 Meeting Transcript. https://www.fda.gov/media/158030/download
Advisory Committee on Immunization Practices Meeting. CDC Clinical Guidance for 2nd Booster Dose. https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2022-04-20/06-COVID-Hall-508.pdf
Bloomberg. US Considering Expanding Second Boosters to All Adults. https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-07-12/biden-team-warns-on-new-covid-subvariant-that-may-evade-immunity
The NY times https://www.nytimes.com/2022/07/28/us/politics/covid-booster-shots.html?partner=slack&smid=sl-share
European Centre for Disease Prevention and Control ホームページ https://www.ecdc.europa.eu/en/news-events/ecdc-and-ema-issue-advice-fourth-doses-mrna-covid-19-vaccines
https://www.ecdc.europa.eu/en/news-events/ema-ecdc-statement-fourth-covid-vaccine-dose
※６ European Centre for Disease Prevention and Control ホームページ https://www.ecdc.europa.eu/en/news-events/ecdc-and-ema-update-recommendations-additional-booster-doses-covid-19-vaccines
https://www.ecdc.europa.eu/en/news-events/updated-ecdc-ema-statement-additional-booster-doses-covid-19-vaccines
※７ European Centre for Disease Prevention and Control ホームページ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/spikevax
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（２）最近の科学的知見及び諸外国の動向等について
４回目接種に係る米国及び欧州の規制当局等の動向
米国当局の動向
4/6 FDA の有識者会議VRBPACで以下の内容を議論※１。
・4ヵ月毎の追加接種は長期的には現実的でなく、3/29のFDAの対応（＊）は、あくまで一時的な対策。
＊3/29にFDAが、ファイザー社ワクチン、モデルナ社ワクチンの4回目接種について緊急使用許可。
CDCが、以下の要領で両ワクチンによる４回目接種を開始。
・対象者 ：50歳以上及び免疫不全者 ・接種間隔：3回目接種から4ヵ月以上
4/20 CDCの諮問委員会ACIPが開催され、同委メンバー数人が、「50歳未満の国民の大半は新型コロナウイルスへの感染を防ぐために４
回目のワクチン接種を今すぐに受けるよりも、次世代のブースター接種を待った方がよい」との見解を明らかにした※２。
7/13 【報道】米国バイデン政権が４回目接種の対象拡大検討※３
・バイデン政権は、４回目接種の対象を50歳未満の成人に拡大することを協議している。
・ホワイトハウス担当官が記者会見で「対象拡大について以前より議論が行われているが、最終的な決定はFDAとCDCが判断する」と説
明。
7/29 【報道】米国 ファイザー社・モデルナ社共に9月半ばの供給を連邦政府に約束したことを踏まえ、連邦政府は4回目接種（2回目
の追加接種）の対象者の拡大は秋まで実施しないと決定。FDA・CDCは、オミクロン対応型ワクチンによる秋以降の接種に集中す
べき、と主張。※6
(理由)オミクロン対応型ワクチンにより現在優勢のオミクロン株に対してより効果的に免疫を獲得するため、短期間投与による効果の減衰や心筋炎リ
スクを避けるため、改良型の追加接種人口の減少も考慮されたため (追加接種のたびに、新たな接種を受ける人は減少している)
欧州当局の動向
出典
※１
※２
※３
※４
※５
4/6 ECDC/EMAが4回目接種に係るステートメントを発表※４
・一般集団に対しmRNAワクチンの4回目接種について検討するのは時期尚早
・80歳以上は4回目接種が可能。（60-79歳への接種を支持するエビデンスはない。）
・秋頃に、４回目接種について最適なタイミングで検討。
7/11 ECDC/EMAが4回目接種に係るステートメントを更新※５
・60-79歳への接種の検討を推奨。
・一方で、60歳未満や医療従事者への接種に関してエビデンスがないと明記された。
7/22 EMAの見解等（抄）
・オミクロン株対応ワクチンについて、二価ワクチンに加えるオミクロン株の亜系統（BA.1, BA. 4/5等）によって大きな差があるとは認
識しておらず、現時点で絞り込みは行っていない。
・オミクロン株BA.1亜系統と武漢株を含む二価ワクチンの評価を開始※７。
Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee April 6, 2022 Meeting Transcript. https://www.fda.gov/media/158030/download
Advisory Committee on Immunization Practices Meeting. CDC Clinical Guidance for 2nd Booster Dose. https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2022-04-20/06-COVID-Hall-508.pdf
Bloomberg. US Considering Expanding Second Boosters to All Adults. https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-07-12/biden-team-warns-on-new-covid-subvariant-that-may-evade-immunity
The NY times https://www.nytimes.com/2022/07/28/us/politics/covid-booster-shots.html?partner=slack&smid=sl-share
European Centre for Disease Prevention and Control ホームページ https://www.ecdc.europa.eu/en/news-events/ecdc-and-ema-issue-advice-fourth-doses-mrna-covid-19-vaccines
https://www.ecdc.europa.eu/en/news-events/ema-ecdc-statement-fourth-covid-vaccine-dose
※６ European Centre for Disease Prevention and Control ホームページ https://www.ecdc.europa.eu/en/news-events/ecdc-and-ema-update-recommendations-additional-booster-doses-covid-19-vaccines
https://www.ecdc.europa.eu/en/news-events/updated-ecdc-ema-statement-additional-booster-doses-covid-19-vaccines
※７ European Centre for Disease Prevention and Control ホームページ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/spikevax
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