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03【資料１】新型コロナワクチンの接種について (44 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27303.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第34回 8／8）《厚生労働省》 |
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２．本日の論点：【３】小児の新型コロナワクチンの接種について
（２）小児（5-11歳）の新型コロナワクチンに関する科学的知見等
第26回厚生科学審議会予防接種・ワクチ
ン分科会（令和3年11月15日）提出資料
小児（5-11歳）の新型コロナワクチンの有効性（ファイザー社）
5-11歳におけるファイザー社ワクチン10μgの2回目接種後1か月の免疫原性は、16-25歳における同社ワクチン30μgの
2回目接種後1か月と比較し同等で、2回目接種後7日以降の発症予防効果は90.7％であった報告されている。
Walter EB et al1（NEJM, 2021）
2回目接種後1か月の中和抗体価※5,6
研究内容:2021年6月から研究に参加した5-11歳の2,285名をファイ
ザー社ワクチン接種群※1 とプラセボ接種群に2:1に無作為に割り付
け、ワクチンまたはプラセボ接種1か月後の安全性、免疫原性、有効
性を評価したフェーズⅡ・Ⅲ試験
結果：2,268名（ワクチン接種群1,518名、プラセボ群750名） が解析
された（年齢中央値8.2歳、追跡期間中央値2.3か月）。
5-11歳の群と16-25歳の群※2を比較し、以下の通りに免疫原性
があると確認された。
‒ 中和抗体価：16-25歳の群※2と比較し、5－11歳の群におけ
る2回目接種後1か月のGMR※3は1.04[95%CI:0.93-1.18]で
あり、事前に定めた免疫原性の成功基準※4を満たした
‒ 抗体反応率：2回目接種1か月後において両群とも99.2％であ
り、差は0.0%[-2.0-2.2]であった。
2回目接種後7日以降の発症予防効果
2回目接種後7日以降の発症予防効果は、5-11歳全体では90.7％
[67.4-98.3]、感染歴のない5-11歳では90.7％ [67.7-98.3]で
あった。
※1 10μgを接種
※2 ファイザー社ワクチン30㎍を2回接種したピボタル試験のデータを用いた。
※3 幾何平均比（Geometric Mean Ratio）
※4 両側95％CIの下限>0.67、GMR≥0.8
※5 幾何平均中和抗体価（GMT）※6 2回目接種1か月間に感染が確認されなかった被験者を対象
1
Walter EB, Talaat KR, Sabharwal C, et al. Evaluation of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years of Age [published online ahead of print, 2021 Nov 9]. N Engl J Med
44
（２）小児（5-11歳）の新型コロナワクチンに関する科学的知見等
第26回厚生科学審議会予防接種・ワクチ
ン分科会（令和3年11月15日）提出資料
小児（5-11歳）の新型コロナワクチンの有効性（ファイザー社）
5-11歳におけるファイザー社ワクチン10μgの2回目接種後1か月の免疫原性は、16-25歳における同社ワクチン30μgの
2回目接種後1か月と比較し同等で、2回目接種後7日以降の発症予防効果は90.7％であった報告されている。
Walter EB et al1（NEJM, 2021）
2回目接種後1か月の中和抗体価※5,6
研究内容:2021年6月から研究に参加した5-11歳の2,285名をファイ
ザー社ワクチン接種群※1 とプラセボ接種群に2:1に無作為に割り付
け、ワクチンまたはプラセボ接種1か月後の安全性、免疫原性、有効
性を評価したフェーズⅡ・Ⅲ試験
結果：2,268名（ワクチン接種群1,518名、プラセボ群750名） が解析
された（年齢中央値8.2歳、追跡期間中央値2.3か月）。
5-11歳の群と16-25歳の群※2を比較し、以下の通りに免疫原性
があると確認された。
‒ 中和抗体価：16-25歳の群※2と比較し、5－11歳の群におけ
る2回目接種後1か月のGMR※3は1.04[95%CI:0.93-1.18]で
あり、事前に定めた免疫原性の成功基準※4を満たした
‒ 抗体反応率：2回目接種1か月後において両群とも99.2％であ
り、差は0.0%[-2.0-2.2]であった。
2回目接種後7日以降の発症予防効果
2回目接種後7日以降の発症予防効果は、5-11歳全体では90.7％
[67.4-98.3]、感染歴のない5-11歳では90.7％ [67.7-98.3]で
あった。
※1 10μgを接種
※2 ファイザー社ワクチン30㎍を2回接種したピボタル試験のデータを用いた。
※3 幾何平均比（Geometric Mean Ratio）
※4 両側95％CIの下限>0.67、GMR≥0.8
※5 幾何平均中和抗体価（GMT）※6 2回目接種1か月間に感染が確認されなかった被験者を対象
1
Walter EB, Talaat KR, Sabharwal C, et al. Evaluation of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years of Age [published online ahead of print, 2021 Nov 9]. N Engl J Med
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