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03【資料１】新型コロナワクチンの接種について (55 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27303.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第34回 8／8）《厚生労働省》 |
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２．本日の論点：【３】小児の新型コロナワクチンの接種について
（２）小児（5-11歳）の新型コロナワクチンに関する科学的知見等
小児（５－11歳）における新型コロナウイルスワクチン（ファイザー）の安全性
米国における5-11歳の小児に対する、新型コロナワクチン投与後の副反応等に関する大規模データベース解析（2022
年２月時点）において、約1,600万回の接種について解析したところ、安全性に関する懸念は見られなかった。
Hause AM et al1（Pediatrics, 2022）
VSDの解析結果
研究方法:米国においては2021年10月29日に、小児（5-11
歳）に対する新型コロナワクチンの接種が開始され、2022年
2月27日時点で約1,600万回のファイザー製ワクチンが接種さ
れている。
米国には、安全性モニタリングのためのデータベースとして、
• 健康影響等を被接種者が任意で自ら報告するスマートフォ
ンベースのシステムの「v-safe」、
• 医療従事者やワクチン製造販売業者等の報告システムであ
る「VAERS（Vaccine Adverse Event Reporting System）」
• 心筋炎など、事前に指定した事象について電子カルテを確
認する能動モニタリングシステムである「VSD (Vaccine
Safety Datalink)」
がある。これらのデータベースにより、安全性の懸念につい
て分析。
結果:いずれの報告についても、小児（5-11歳）における安
全上の懸念は見られなかったとしている。
VSDについて※１は右表のとおりであり、いずれの事象も比較
対象期間に比べ、リスク期間におけるリスクの上昇を認めな
かった。
※1 VSDのデータ解析においては、ワクチン接種後1-21日後をリスク期間、22-42日後を比較対象期間とした。ポワソン回帰を用いてそれぞれの症状の発症率（rate）が比較され、性、年齢、月日
（calendar day）、接種部位及び民族（race and ethnicity）が調整された。
1.
Hause AM, Shay DK, Klein NP, et al. Safety of COVID-19 Vaccination in United States Children Ages 5 to 11 Years. Pediatrics. 2022;150(2):e2022057313
55
（２）小児（5-11歳）の新型コロナワクチンに関する科学的知見等
小児（５－11歳）における新型コロナウイルスワクチン（ファイザー）の安全性
米国における5-11歳の小児に対する、新型コロナワクチン投与後の副反応等に関する大規模データベース解析（2022
年２月時点）において、約1,600万回の接種について解析したところ、安全性に関する懸念は見られなかった。
Hause AM et al1（Pediatrics, 2022）
VSDの解析結果
研究方法:米国においては2021年10月29日に、小児（5-11
歳）に対する新型コロナワクチンの接種が開始され、2022年
2月27日時点で約1,600万回のファイザー製ワクチンが接種さ
れている。
米国には、安全性モニタリングのためのデータベースとして、
• 健康影響等を被接種者が任意で自ら報告するスマートフォ
ンベースのシステムの「v-safe」、
• 医療従事者やワクチン製造販売業者等の報告システムであ
る「VAERS（Vaccine Adverse Event Reporting System）」
• 心筋炎など、事前に指定した事象について電子カルテを確
認する能動モニタリングシステムである「VSD (Vaccine
Safety Datalink)」
がある。これらのデータベースにより、安全性の懸念につい
て分析。
結果:いずれの報告についても、小児（5-11歳）における安
全上の懸念は見られなかったとしている。
VSDについて※１は右表のとおりであり、いずれの事象も比較
対象期間に比べ、リスク期間におけるリスクの上昇を認めな
かった。
※1 VSDのデータ解析においては、ワクチン接種後1-21日後をリスク期間、22-42日後を比較対象期間とした。ポワソン回帰を用いてそれぞれの症状の発症率（rate）が比較され、性、年齢、月日
（calendar day）、接種部位及び民族（race and ethnicity）が調整された。
1.
Hause AM, Shay DK, Klein NP, et al. Safety of COVID-19 Vaccination in United States Children Ages 5 to 11 Years. Pediatrics. 2022;150(2):e2022057313
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