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遺伝子治療等臨床研究に関する指針の一部を改正する件（案） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_23460.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 再生医療等評価部会（第71回 1／20）《厚生労働省》 |
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第71回再生医療等評価部会
資料１－ 2
目次
第１章 総則
（削る）
第１ 目的
第２ 用語の定義
第３ 適用範囲
第４ 遺伝子治療等臨床研究の対象の要件
第５ 有効性及び安全性
第６ 品質等の確認
第７ 生殖細胞等を対象とする遺伝子治療等臨床研究の禁止
等
第８ インフォームド・コンセントの確保
第９ 公衆衛生上の安全の確保
第10 情報の公開
第11 被験者の選定
第２章 遺伝子治療等臨床研究に関し遵守すべき事項等
第１節～第５節 （略）
第６節 個人情報等及び試料に係る基本的責務
第１ 個人情報等及び試料の保護
（削る）
（削る）
（削る）
第７節～第９節 （略）
第３章 （略）
第１章 総則
（削る）
第１ （略）
前
正
改
後
正
改
（
傍
線
部
分
は
改
正
部
分
）
令和4年1月20日
目次
第１章 総則
第１節 総則
第１ 目的
第２ 用語の定義
第３ 適用範囲
第４ 遺伝子治療等臨床研究の対象の要件
第５ 有効性及び安全性
第６ 品質等の確認
第７ 生殖細胞等を対象とする遺伝子治療等臨床研究の禁止
等
第８ インフォームド・コンセントの確保
第９ 公衆衛生上の安全の確保
第10 情報の公開
第11 被験者の選定
第２章 遺伝子治療等臨床研究に関し遵守すべき事項等
第１節～第５節 （略）
第６節 個人情報及び匿名加工情報
第１ 個人情報に係る基本的責務
第２ 安全管理
第３ 保有する個人情報の開示等
第４ 匿名加工情報の取扱い
第７節～第９節 （略）
第３章 （略）
第１章 総則
第１節 総則
第１ （略）
2
資料１－ 2
目次
第１章 総則
（削る）
第１ 目的
第２ 用語の定義
第３ 適用範囲
第４ 遺伝子治療等臨床研究の対象の要件
第５ 有効性及び安全性
第６ 品質等の確認
第７ 生殖細胞等を対象とする遺伝子治療等臨床研究の禁止
等
第８ インフォームド・コンセントの確保
第９ 公衆衛生上の安全の確保
第10 情報の公開
第11 被験者の選定
第２章 遺伝子治療等臨床研究に関し遵守すべき事項等
第１節～第５節 （略）
第６節 個人情報等及び試料に係る基本的責務
第１ 個人情報等及び試料の保護
（削る）
（削る）
（削る）
第７節～第９節 （略）
第３章 （略）
第１章 総則
（削る）
第１ （略）
前
正
改
後
正
改
（
傍
線
部
分
は
改
正
部
分
）
令和4年1月20日
目次
第１章 総則
第１節 総則
第１ 目的
第２ 用語の定義
第３ 適用範囲
第４ 遺伝子治療等臨床研究の対象の要件
第５ 有効性及び安全性
第６ 品質等の確認
第７ 生殖細胞等を対象とする遺伝子治療等臨床研究の禁止
等
第８ インフォームド・コンセントの確保
第９ 公衆衛生上の安全の確保
第10 情報の公開
第11 被験者の選定
第２章 遺伝子治療等臨床研究に関し遵守すべき事項等
第１節～第５節 （略）
第６節 個人情報及び匿名加工情報
第１ 個人情報に係る基本的責務
第２ 安全管理
第３ 保有する個人情報の開示等
第４ 匿名加工情報の取扱い
第７節～第９節 （略）
第３章 （略）
第１章 総則
第１節 総則
第１ （略）
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