第71回再生医療等評価部会
令和4年1月20日
に通知し、又は公開していること。
(イ) 試料・情報の利用目的、利用方法（外国にある
者に提供する方法を含む。）
(ロ) 提供する試料・情報の項目
(ハ) 試料・情報の提供を行う機関（提供元機関）の名
称及びその長の氏名
(ニ) 試料・情報の提供を受ける機関（提供先機関）の
名称及び試料・情報の管理について責任を有する者
の氏名
(ホ) 提供する試料・情報の取得の方法
(ヘ) 被験者等の求めに応じて、被験者が識別される試
料・情報の提供を停止する旨
(ト) (ヘ)の被験者等の求めを受け付ける方法
ハ 当該外国にある者に提供することについて被験者等
が拒否できる機会を保障すること。
３ 外国にある者に試料・情報を提供する者は、１により被
験者等の同意を受けようとする場合には、あらかじめ、次
に掲げる情報を当該被験者等に提供しなければならない。
⑴ 当該外国の名称
⑵ 適切かつ合理的な方法により得られた当該外国におけ
る個人情報の保護に関する制度に関する情報
⑶ 当該外国にある者が講ずる個人情報の保護のための措
置に関する情報
４ 外国にある者（１⑵に該当する者に限る。）に対し、被
験者等の同意を受けずに試料・情報を提供する者は、個人
情報保護委員会規則で定めるところにより、当該外国にあ
る者による相当措置の継続的な実施を確保するために必要
な措置を講ずるとともに、被験者等の求めに応じて当該必
要な措置に関する情報を当該被験者等に提供しなければな
らない。
５ （略）

資料１－ 2

（新設）

（新設）

２

23

（略）