第71回再生医療等評価部会
令和4年1月20日

資料１－ 2

な場合であって次のいずれかに該当するときは、当該同意
の有無にかかわらず、当該試料・情報を外国にある者に提
供することができる。
⑴ 当該試料・情報が次のいずれかに該当すること。

⑴ 外国にある者が、個人情報保護法施行規則第 15 条第
１項に規定する国又は地域にあるとき
（削る）

イ 匿名化されているもの（特定の個人を識別すること
ができないものに限る。）であること。
ロ 匿名加工情報であること。
ハ 学術研究の用に供する場合その他の当該試料・情報
を提供することに特段の理由がある場合であって、次
に掲げる全ての事項を被験者等に通知し、又は公開し
ているときは、匿名化されているもの（いずれの被験
者の試料・情報であるかが直ちに判別できないよう、
加工又は管理されたものに限る。）であること。
(イ) 試料・情報の利用目的、利用者の範囲及び利用方
法（外国にある者に提供する方法を含む。）
(ロ) 提供する試料・情報の項目
(ハ) 試料・情報の管理について責任を有する者の氏名
又は名称
⑵ ⑴に該当しない場合であって、学術研究の用に供する
ときその他の当該試料・情報を提供することに特段の理
由があるときは、次に掲げる全ての事項を被験者等に通
知し、又は公開し、かつ、当該外国にある者に提供する
ことについて拒否できる機会を保障することについて、
倫理審査委員会に意見を求めた上で、研究機関の長の許
可を得ていること。
イ 試料・情報の利用目的、利用者の範囲及び利用方法
（外国にある者に提供する方法を含む。）
ロ 提供する試料・情報の項目
ハ 試料・情報の管理について責任を有する者の氏名又
は名称

（削る）
（削る）

⑵ ⑴に該当しない場合であって、外国にある者が、同規
則第 16 条に規定する基準に適合する体制を整備してい
るとき

（削る）
（削る）
（削る）

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