よむ、つかう、まなぶ。
03【資料１】新型コロナワクチンの接種について (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27763.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第36回 9／2）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
２．本日の論点：【３】小児の新型コロナワクチンの接種について
（２）小児（5-11歳）の新型コロナワクチンに関する科学的知見等
第34回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会
（令和4年8月8日）提出資料・一部改変
参考：小児（５－11歳）における新型コロナウイルスワクチン（ファイザー）の安全性
米国における5-11歳の小児に対する、新型コロナワクチン投与後の副反応等に関する大規模データベース解析（2022
年２月時点）において、約1,600万回の接種について解析したところ、安全性に関する懸念は見られなかった。
Hause AM et al1（Pediatrics, 2022）
VSDの解析結果
研究方法:米国においては2021年10月29日に、小児（5-11
歳）に対する新型コロナワクチンの接種が開始され、
2022年2月27日時点で約1,600万回のファイザー製ワクチ
ンが接種されている。
米国には、安全性モニタリングのためのデータベースと
して、
• 健康影響等を被接種者が任意で自ら報告するスマート
フォンベースのシステムの「v-safe」、
• 医療従事者やワクチン製造販売業者等の報告システム
である「VAERS（Vaccine Adverse Event Reporting
System）」
• 心筋炎など、事前に指定した事象について電子カルテ
を確認する能動モニタリングシステムである「VSD
(Vaccine Safety Datalink)」
がある。これらのデータベースにより、安全性の懸念に
ついて分析。
結果:いずれの報告についても、小児（5-11歳）における
安全上の懸念は見られなかったとしている。
VSD※１については右表のとおりであり、いずれの事象も
比較対象期間に比べ、リスク期間におけるリスクの上昇
を認めなかった。
※1 VSDのデータ解析においては、ワクチン接種後1-21日後をリスク期間、22-42日後を比較対象期間とした。ポワソン回帰を用いてそれぞれの症状の発症率（rate）が比較され、性、年齢、月日
（calendar day）、接種部位及び民族（race and ethnicity）が調整された。
1 Hause AM, Shay DK, Klein NP, et al. Safety of COVID-19 Vaccination in United States Children Ages 5 to 11 Years. Pediatrics. 2022;150(2):e2022057313
29
（２）小児（5-11歳）の新型コロナワクチンに関する科学的知見等
第34回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会
（令和4年8月8日）提出資料・一部改変
参考：小児（５－11歳）における新型コロナウイルスワクチン（ファイザー）の安全性
米国における5-11歳の小児に対する、新型コロナワクチン投与後の副反応等に関する大規模データベース解析（2022
年２月時点）において、約1,600万回の接種について解析したところ、安全性に関する懸念は見られなかった。
Hause AM et al1（Pediatrics, 2022）
VSDの解析結果
研究方法:米国においては2021年10月29日に、小児（5-11
歳）に対する新型コロナワクチンの接種が開始され、
2022年2月27日時点で約1,600万回のファイザー製ワクチ
ンが接種されている。
米国には、安全性モニタリングのためのデータベースと
して、
• 健康影響等を被接種者が任意で自ら報告するスマート
フォンベースのシステムの「v-safe」、
• 医療従事者やワクチン製造販売業者等の報告システム
である「VAERS（Vaccine Adverse Event Reporting
System）」
• 心筋炎など、事前に指定した事象について電子カルテ
を確認する能動モニタリングシステムである「VSD
(Vaccine Safety Datalink)」
がある。これらのデータベースにより、安全性の懸念に
ついて分析。
結果:いずれの報告についても、小児（5-11歳）における
安全上の懸念は見られなかったとしている。
VSD※１については右表のとおりであり、いずれの事象も
比較対象期間に比べ、リスク期間におけるリスクの上昇
を認めなかった。
※1 VSDのデータ解析においては、ワクチン接種後1-21日後をリスク期間、22-42日後を比較対象期間とした。ポワソン回帰を用いてそれぞれの症状の発症率（rate）が比較され、性、年齢、月日
（calendar day）、接種部位及び民族（race and ethnicity）が調整された。
1 Hause AM, Shay DK, Klein NP, et al. Safety of COVID-19 Vaccination in United States Children Ages 5 to 11 Years. Pediatrics. 2022;150(2):e2022057313
29