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03【資料１】新型コロナワクチンの接種について (39 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27763.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第36回 9／2）《厚生労働省》 |
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２．本日の論点： 【２】小児に対する新型コロナワクチンの接種について
（２）生後６ヶ月～４歳の小児に対する初回接種について
① 有効性、安全性及び諸外国等の状況について
モデルナ社の小児（生後６ヶ月～5歳）の新型コロナワクチンの発症予防効果
モデルナ社は、2022年６月17日のFDA諮問委員会において、 生後６ヶ月～５歳の小児に対する接種のオミクロン株流
行期における２回接種の有効性について、生後6～23ヶ月に対しては50.6％（95% CI: 21.4%, 68.6%）、2～5歳に対し
ては36.8％（95% CI:12.5%, 54.0%）の有効性を示し、成人のオミクロン株における有効性と整合的と報告している。
２回接種の14日後以降におけるワクチン有効性
モデルナ社試験（FDA報告資料1）
6ヶ月から23ヶ月
24ヶ月から5歳
研究内容：フェーズ2/3試験での、生後6～23ヶ月及び2～4
歳の小児における２回接種後の予備的記述的有効性解析で
は、治験薬（mRNA-1273）及びプラセボに無作為に割り付
けられ、生後6～23ヶ月では治験薬が1762人、プラセボが
593人、2～5歳では治験薬が3040人、プラセボが1008人割
り付けられた。
結果：
２回接種におけるワクチン有効性（年齢別）
－２回目接種後14日以降の発症予防効果は、生後6～23ヶ月
でのVE推定値は50.6%（95% CI: 21.4%, 68.6%）であ
り、2～5歳におけるVE推定値は36.8%（95% CI:
12.5%, 54.0%）であった。
1 FDA, 2022. Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee June 14-15, 2022. Event materials https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committeecalendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-june-14-15-2022-meeting-announcement [Accessed August 19, 2022].
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（２）生後６ヶ月～４歳の小児に対する初回接種について
① 有効性、安全性及び諸外国等の状況について
モデルナ社の小児（生後６ヶ月～5歳）の新型コロナワクチンの発症予防効果
モデルナ社は、2022年６月17日のFDA諮問委員会において、 生後６ヶ月～５歳の小児に対する接種のオミクロン株流
行期における２回接種の有効性について、生後6～23ヶ月に対しては50.6％（95% CI: 21.4%, 68.6%）、2～5歳に対し
ては36.8％（95% CI:12.5%, 54.0%）の有効性を示し、成人のオミクロン株における有効性と整合的と報告している。
２回接種の14日後以降におけるワクチン有効性
モデルナ社試験（FDA報告資料1）
6ヶ月から23ヶ月
24ヶ月から5歳
研究内容：フェーズ2/3試験での、生後6～23ヶ月及び2～4
歳の小児における２回接種後の予備的記述的有効性解析で
は、治験薬（mRNA-1273）及びプラセボに無作為に割り付
けられ、生後6～23ヶ月では治験薬が1762人、プラセボが
593人、2～5歳では治験薬が3040人、プラセボが1008人割
り付けられた。
結果：
２回接種におけるワクチン有効性（年齢別）
－２回目接種後14日以降の発症予防効果は、生後6～23ヶ月
でのVE推定値は50.6%（95% CI: 21.4%, 68.6%）であ
り、2～5歳におけるVE推定値は36.8%（95% CI:
12.5%, 54.0%）であった。
1 FDA, 2022. Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee June 14-15, 2022. Event materials https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committeecalendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-june-14-15-2022-meeting-announcement [Accessed August 19, 2022].
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