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03【資料１】新型コロナワクチンの接種について (30 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27763.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第36回 9／2）《厚生労働省》 |
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２．本日の論点：【３】小児の新型コロナワクチンの接種について
（２）小児（5-11歳）の新型コロナワクチンに関する科学的知見等
参考：我が国での小児（5-11歳）に対する新型コロナワクチンの安全性（9/2副反応部会）
ファイザー社（5-11歳用）ワクチン
集計期間
2022年2月21日2022年8月7日
推定接種回数
1回目
2回目
1,516,080接種
1,370,372接種
医療機関報告数（報告頻度）
副反応疑い報告
副反応疑い報告
72(0.0047%)
43(0.0031%)
うち重篤報告
15(0.0010%)
15(0.0011%)
うち死亡報告
うち死亡報告
0(0.0000%)
1(0.0001%)
製造販売業者報告数（報告頻度）
副反応疑い報告
副反応疑い報告
83(0.0055%)
45(0.0033%)
うち死亡報告
うち死亡報告
0(0.0000%)
1(0.0001%)
備考
（推定接種回数）2022年2月21日
～2022年8月7日これまでのワクチ
ン総接種回数（8/7時点）を記載
（首相官邸Webサイト（8/10時点
掲載データ参照））
https://www.kantei.go.jp/jp/headlin
e/kansensho/vaccine.html
最新の小児（5-11歳用）ワクチン接種後の報告状況の整理
○
副反応疑い報告制度において、 2022年8月7日までに小児（５-11歳用）ワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例は以下の
とおりであった。
【医療機関報告】
１回目接種 72件（0.0047%） ２回目接種 43件（0.0031%）
【製造販売業者報告】
１回目接種 83件（0.0055%） ２回目接種 45件（0.0033%）
であり、死亡として報告された事例は、２回目接種後1件（100万回接種あたり0.3件）であった。
○ 疑い報告の症状名は、発熱、けいれん発作等であった。
○ 心筋炎・心膜炎に係る報告事例は、以下のとおりであった。
【心筋炎】
１回目接種 ブライトン分類１－５
3件（100万回接種あたり2.0件）ブライトン分類１－３
1件（100万回接種あたり0.7件）
２回目接種 ブライトン分類１－５
6件（100万回接種あたり4.4件）ブライトン分類１－３
0件（100万回接種あたり0件）
【心膜炎】
１回目接種 ブライトン分類１－５
2件（100万回接種あたり1.3件） ブライトン分類１－３
1件（100万回接種あたり0.7件）
２回目接種 ブライトン分類１－５
1件（100万回接種あたり0.7件） ブライトン分類１－３
0件（100万回接種あたり0件）
※ブライトン分類１－５：すべての疑い報告事例、ブライトン分類１－３：心筋炎又は心膜炎と評価された事例
小児ワクチン接種に関するまとめ
○ 小児（５-11歳用）ワクチン接種後の報告状況について、現時点においては、引き続き、ワクチンの接種体制に影響
30
を与える程の重大な懸念は認められないと考えてよいか。
（２）小児（5-11歳）の新型コロナワクチンに関する科学的知見等
参考：我が国での小児（5-11歳）に対する新型コロナワクチンの安全性（9/2副反応部会）
ファイザー社（5-11歳用）ワクチン
集計期間
2022年2月21日2022年8月7日
推定接種回数
1回目
2回目
1,516,080接種
1,370,372接種
医療機関報告数（報告頻度）
副反応疑い報告
副反応疑い報告
72(0.0047%)
43(0.0031%)
うち重篤報告
15(0.0010%)
15(0.0011%)
うち死亡報告
うち死亡報告
0(0.0000%)
1(0.0001%)
製造販売業者報告数（報告頻度）
副反応疑い報告
副反応疑い報告
83(0.0055%)
45(0.0033%)
うち死亡報告
うち死亡報告
0(0.0000%)
1(0.0001%)
備考
（推定接種回数）2022年2月21日
～2022年8月7日これまでのワクチ
ン総接種回数（8/7時点）を記載
（首相官邸Webサイト（8/10時点
掲載データ参照））
https://www.kantei.go.jp/jp/headlin
e/kansensho/vaccine.html
最新の小児（5-11歳用）ワクチン接種後の報告状況の整理
○
副反応疑い報告制度において、 2022年8月7日までに小児（５-11歳用）ワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例は以下の
とおりであった。
【医療機関報告】
１回目接種 72件（0.0047%） ２回目接種 43件（0.0031%）
【製造販売業者報告】
１回目接種 83件（0.0055%） ２回目接種 45件（0.0033%）
であり、死亡として報告された事例は、２回目接種後1件（100万回接種あたり0.3件）であった。
○ 疑い報告の症状名は、発熱、けいれん発作等であった。
○ 心筋炎・心膜炎に係る報告事例は、以下のとおりであった。
【心筋炎】
１回目接種 ブライトン分類１－５
3件（100万回接種あたり2.0件）ブライトン分類１－３
1件（100万回接種あたり0.7件）
２回目接種 ブライトン分類１－５
6件（100万回接種あたり4.4件）ブライトン分類１－３
0件（100万回接種あたり0件）
【心膜炎】
１回目接種 ブライトン分類１－５
2件（100万回接種あたり1.3件） ブライトン分類１－３
1件（100万回接種あたり0.7件）
２回目接種 ブライトン分類１－５
1件（100万回接種あたり0.7件） ブライトン分類１－３
0件（100万回接種あたり0件）
※ブライトン分類１－５：すべての疑い報告事例、ブライトン分類１－３：心筋炎又は心膜炎と評価された事例
小児ワクチン接種に関するまとめ
○ 小児（５-11歳用）ワクチン接種後の報告状況について、現時点においては、引き続き、ワクチンの接種体制に影響
30
を与える程の重大な懸念は認められないと考えてよいか。