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総－５－４○最適使用推進ガイドラインについて (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00173.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第536回 1／18）《厚生労働省》 |
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表 11
図2
PFS の結果（治験責任医師判定、有効性解析対象集団、2021 年 3 月 18 日データカットオフ）
本品群
標準治療群
180 例
179 例
死亡又は増悪数（%）
96（53.3）
103（57.5）
中央値［95%CI］
（カ月）
14.7［5.4, NE］
3.7［2.9, 5.3］
ハザード比［95%CI］*
0.490［0.368, 0.652］
*：一次治療の治療効果（一次治療抵抗性（PD、SD 又は PR）
、一次治療により
CR を達成後 6 カ月以内の再発、6 カ月超 12 カ月以内の再発）及び sAAIPI（0
又は 1、2 又は 3）を層別因子とした層別 Cox 比例ハザードモデルにより算出
PFS の Kaplan-Meier 曲線（有効性解析対象集団、2021 年 3 月 18 日データカットオフ）
OS について、2021 年 3 月 18 日データカットオフ時点の結果及び Kaplan-Meier 曲線は、
それぞれ表 12 及び図 3 のとおりであった。
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図2
PFS の結果（治験責任医師判定、有効性解析対象集団、2021 年 3 月 18 日データカットオフ）
本品群
標準治療群
180 例
179 例
死亡又は増悪数（%）
96（53.3）
103（57.5）
中央値［95%CI］
（カ月）
14.7［5.4, NE］
3.7［2.9, 5.3］
ハザード比［95%CI］*
0.490［0.368, 0.652］
*：一次治療の治療効果（一次治療抵抗性（PD、SD 又は PR）
、一次治療により
CR を達成後 6 カ月以内の再発、6 カ月超 12 カ月以内の再発）及び sAAIPI（0
又は 1、2 又は 3）を層別因子とした層別 Cox 比例ハザードモデルにより算出
PFS の Kaplan-Meier 曲線（有効性解析対象集団、2021 年 3 月 18 日データカットオフ）
OS について、2021 年 3 月 18 日データカットオフ時点の結果及び Kaplan-Meier 曲線は、
それぞれ表 12 及び図 3 のとおりであった。
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