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総－５－４○最適使用推進ガイドラインについて (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00173.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第536回 1／18）《厚生労働省》 |
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表 12
OS の結果（有効性解析対象集団、2021 年 3 月 18 日データカットオフ）
本品群
標準治療群
180 例
179 例
死亡数（%）
72（40.0）
81（45.3）
中央値［95%CI］
（カ月）
NE［28.3, NE］
35.1［18.5, NE］
ハザード比［95%CI］*
0.730［0.530, 1.007］
*：一次治療の治療効果（一次治療抵抗性（PD、SD 又は PR）
、一次治療により
CR を達成後 6 カ月以内の再発、6 カ月超 12 カ月以内の再発）及び sAAIPI（0
又は 1、2 又は 3）を層別因子とした層別 Cox 比例ハザードモデルにより算出
図3
OS の Kaplan-Meier 曲線（有効性解析対象集団、2021 年 3 月 18 日データカットオフ）
組織型別の有効性の結果は、表 13 のとおり11）であった。
11）
標準治療群において、中央判定では形質転換 CLL、ALK 陽性 LBCL 及び ALK 陽性大細胞型 B 細胞リ
ンパ腫と診断された症例が各 1 例ずつ組み入れられた。
14
OS の結果（有効性解析対象集団、2021 年 3 月 18 日データカットオフ）
本品群
標準治療群
180 例
179 例
死亡数（%）
72（40.0）
81（45.3）
中央値［95%CI］
（カ月）
NE［28.3, NE］
35.1［18.5, NE］
ハザード比［95%CI］*
0.730［0.530, 1.007］
*：一次治療の治療効果（一次治療抵抗性（PD、SD 又は PR）
、一次治療により
CR を達成後 6 カ月以内の再発、6 カ月超 12 カ月以内の再発）及び sAAIPI（0
又は 1、2 又は 3）を層別因子とした層別 Cox 比例ハザードモデルにより算出
図3
OS の Kaplan-Meier 曲線（有効性解析対象集団、2021 年 3 月 18 日データカットオフ）
組織型別の有効性の結果は、表 13 のとおり11）であった。
11）
標準治療群において、中央判定では形質転換 CLL、ALK 陽性 LBCL 及び ALK 陽性大細胞型 B 細胞リ
ンパ腫と診断された症例が各 1 例ずつ組み入れられた。
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