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総－５－４○最適使用推進ガイドラインについて (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00173.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第536回 1／18）《厚生労働省》 |
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3. 本品の受領及び保存
本品を受領し、使用直前まで液体窒素気相下（−150℃以下）で凍結保存する。
4. 投与前の前処置
末梢血リンパ球数等を確認し、必要に応じて前処置として、本品投与の5日前から3日
間連続で、以下のリンパ球除去化学療法を行う。
シクロホスファミド（無水物として）500 mg/m2 を 1 日 1 回 3 日間点滴静注及びフル
ダラビンリン酸エステル 30 mg/m2 を 1 日 1 回 3 日間点滴静注する。なお、患者の状態
により適宜減量する。
5. 本品の投与
通常、成人には抗 CD19 CAR T 細胞として 2.0×106 個/kg（体重）を目安に（体重 100
kg 以上の患者の最大投与量は 2×108 個を）、5 分以上かけて 30 分を超えないように単
回静脈内投与する。なお、本品の再投与はしないこと。
製 造 販 売 業 者：
第一三共株式会社
（本品の投与による副作用の治療に用いる薬剤について）
トシリズマブ（遺伝子組換え）注の効能又は効果、用法及び用量
効能又は効果：腫瘍特異的 T 細胞輸注療法に伴うサイトカイン放出症候群
用法及び用量：通常、トシリズマブ（遺伝子組換え）として体重 30 kg 以上は 1 回 8 mg/kg、
体重 30 kg 未満は 1 回 12 mg/kg を点滴静注する。
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本品を受領し、使用直前まで液体窒素気相下（−150℃以下）で凍結保存する。
4. 投与前の前処置
末梢血リンパ球数等を確認し、必要に応じて前処置として、本品投与の5日前から3日
間連続で、以下のリンパ球除去化学療法を行う。
シクロホスファミド（無水物として）500 mg/m2 を 1 日 1 回 3 日間点滴静注及びフル
ダラビンリン酸エステル 30 mg/m2 を 1 日 1 回 3 日間点滴静注する。なお、患者の状態
により適宜減量する。
5. 本品の投与
通常、成人には抗 CD19 CAR T 細胞として 2.0×106 個/kg（体重）を目安に（体重 100
kg 以上の患者の最大投与量は 2×108 個を）、5 分以上かけて 30 分を超えないように単
回静脈内投与する。なお、本品の再投与はしないこと。
製 造 販 売 業 者：
第一三共株式会社
（本品の投与による副作用の治療に用いる薬剤について）
トシリズマブ（遺伝子組換え）注の効能又は効果、用法及び用量
効能又は効果：腫瘍特異的 T 細胞輸注療法に伴うサイトカイン放出症候群
用法及び用量：通常、トシリズマブ（遺伝子組換え）として体重 30 kg 以上は 1 回 8 mg/kg、
体重 30 kg 未満は 1 回 12 mg/kg を点滴静注する。
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