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資料２－５ 緊急承認された医薬品の市販後安全対策について (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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市販直後調査
（参考）
2月27日付け
塩野義製薬（株）
公表資料
令和 4 年 11 月～令和 5 年 5 月
令和 5 年 2 月
塩野義製薬株式会社
ゾコーバ錠 125 mg 市販直後調査に関するご報告
［第 6 回中間報告］
謹啓
時下益々ご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素は弊社製品につき格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。また，令和 4 年 11 月 24 日
よりお願いしております「ゾコーバ錠 125 mg」の市販直後調査にご協力を賜り，重ねて御礼申し
上げます。
さて，先生方よりご報告いただきました症例情報及び副作用等につきまして，販売開始から令
和 5 年 2 月 19 日までの収集状況をご報告致します。ご診療の一助となれば幸いに存じます。
本剤の使用にあたりましては，今後とも添付文書並びに医薬品リスク管理計画書の注意喚起等
の記載事項をご参照の上，適正にご使用くださいますようお願い申し上げます。
なお，副作用が発現した場合は担当の医薬情報担当者（MR）までご連絡をお願い申し上げます。
謹白
- 120
（参考）
2月27日付け
塩野義製薬（株）
公表資料
令和 4 年 11 月～令和 5 年 5 月
令和 5 年 2 月
塩野義製薬株式会社
ゾコーバ錠 125 mg 市販直後調査に関するご報告
［第 6 回中間報告］
謹啓
時下益々ご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素は弊社製品につき格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。また，令和 4 年 11 月 24 日
よりお願いしております「ゾコーバ錠 125 mg」の市販直後調査にご協力を賜り，重ねて御礼申し
上げます。
さて，先生方よりご報告いただきました症例情報及び副作用等につきまして，販売開始から令
和 5 年 2 月 19 日までの収集状況をご報告致します。ご診療の一助となれば幸いに存じます。
本剤の使用にあたりましては，今後とも添付文書並びに医薬品リスク管理計画書の注意喚起等
の記載事項をご参照の上，適正にご使用くださいますようお願い申し上げます。
なお，副作用が発現した場合は担当の医薬情報担当者（MR）までご連絡をお願い申し上げます。
謹白
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