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資料2-5 緊急承認された医薬品の市販後安全対策について (9 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第4回 3/2)《厚生労働省》
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(別紙)
期間

推定使用者数

報告数(例)

報告頻度(%) <参考>

国際共同第Ⅱ
/Ⅲ 相 試 験 第 Ⅲ
相パートにおけ
る副作用発現頻
度(%)

(人)

R4.11/24-12/4

1024

0

0

24.5

R4.11/24-R5.1/5

11867

1

0.01

24.5

R4.11/24-R5.2/5

28050

3

0.01

24.5
(148/604 例)

9