ゾコーバ錠 市販直後調査における「副作用収集状況」報告
＜重篤症例＞
副作用例数
副作用件数

重篤
9
10

器官別大分類
副作用名
免疫系障害
＊ アナフィラキシー反応
代謝および栄養障害
＊ 脱水
＊ 低血糖
呼吸器、胸郭および縦隔障害
＊ 間質性肺疾患
胃腸障害
＊ 麻痺性イレウス
筋骨格系および結合組織障害
＊ 横紋筋融解症
妊娠、産褥および周産期の状態
＊ 流産
生殖系および乳房障害
＊ 月経中間期出血
一般・全身障害および投与部位の状態
＊ 低体温
臨床検査
＊ 血圧低下

収集期間：令和4年11月24日～令和5年2月19日

例数

MedDRA/J version（25.1）
重篤
件数
1
1
1
1
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1

（ご注意）
＊印は「使用上の注意」から予測できない副作用を示します。因果関係が不明のものも副作用としてカウン
トしています。
本報告書の「重篤」の件数には，「医師等から重篤と報告いただいたもの」もしくは「医師等からの報告で
は非重篤でしたが，弊社内において重篤と判断したのもの」が含まれております。
なお，追跡調査等により，重篤性，因果関係，副作用症状名等が変更となる場合もありますのでご了承くだ
さい。

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