よむ、つかう、まなぶ。
資料２－５ 緊急承認された医薬品の市販後安全対策について (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
器官別大分類
副作用名
＊ 口の錯感覚
皮膚および皮下組織障害
蕁麻疹
湿疹
薬疹
紅斑
そう痒症
発疹
＊ 冷汗
＊ 多汗症
筋骨格系および結合組織障害
＊ 筋骨格硬直
腎および尿路障害
＊ 血尿
＊ 排尿困難
＊ 頻尿
＊ 尿閉
生殖系および乳房障害
＊ 月経中間期出血
＊ 月経障害
一般・全身障害および投与部位の状態
＊ 低体温
＊ 発熱
＊ 無力症
＊ 倦怠感
＊ 歩行障害
＊ 粘膜乾燥
＊ 浮腫
＊ 胸痛
＊ 悪寒
＊ 口渇
臨床検査
＊ 心拍数減少
＊ 血中クレアチンホスホキナーゼ増加
＊ 血中乳酸脱水素酵素増加
＊ アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
血中コレステロール減少
＊ SARS－CoV－2 検査陽性
＊ SARS－CoV－2RNA 増加
非重篤
例数
件数
57
1
4
4
23
7
1
64
10
1
3
4
14
29
1
2
1
1
5
1
1
2
1
4
3
1
24
2
5
1
6
1
1
1
2
4
1
9
1
1
1
1
2
1
2
（ご注意）
＊印は「使用上の注意」から予測できない副作用を示します。因果関係が不明のものも副作用としてカウン
トしています。
なお，追跡調査等により，重篤性，因果関係，副作用症状名等が変更となる場合もありますのでご了承くだ
さい。
- 524
副作用名
＊ 口の錯感覚
皮膚および皮下組織障害
蕁麻疹
湿疹
薬疹
紅斑
そう痒症
発疹
＊ 冷汗
＊ 多汗症
筋骨格系および結合組織障害
＊ 筋骨格硬直
腎および尿路障害
＊ 血尿
＊ 排尿困難
＊ 頻尿
＊ 尿閉
生殖系および乳房障害
＊ 月経中間期出血
＊ 月経障害
一般・全身障害および投与部位の状態
＊ 低体温
＊ 発熱
＊ 無力症
＊ 倦怠感
＊ 歩行障害
＊ 粘膜乾燥
＊ 浮腫
＊ 胸痛
＊ 悪寒
＊ 口渇
臨床検査
＊ 心拍数減少
＊ 血中クレアチンホスホキナーゼ増加
＊ 血中乳酸脱水素酵素増加
＊ アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
血中コレステロール減少
＊ SARS－CoV－2 検査陽性
＊ SARS－CoV－2RNA 増加
非重篤
例数
件数
57
1
4
4
23
7
1
64
10
1
3
4
14
29
1
2
1
1
5
1
1
2
1
4
3
1
24
2
5
1
6
1
1
1
2
4
1
9
1
1
1
1
2
1
2
（ご注意）
＊印は「使用上の注意」から予測できない副作用を示します。因果関係が不明のものも副作用としてカウン
トしています。
なお，追跡調査等により，重篤性，因果関係，副作用症状名等が変更となる場合もありますのでご了承くだ
さい。
- 524