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資料2-5 緊急承認された医薬品の市販後安全対策について (54 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第4回 3/2)《厚生労働省》 |
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⚫ 予想される副作用
本剤の安全性に関して得られている情報は限られていますが、これまでによくみられて
いる副作用は、次のとおりです。
⚫
発疹
⚫
脂質異常症
⚫
そう痒
⚫
HDL コレステロール低下
⚫
悪心
⚫
トリグリセリド上昇
⚫
嘔吐
⚫
ビリルビン上昇
⚫
下痢
⚫
血中コレステロール低下
⚫
腹部不快感
⚫
血清鉄上昇
⚫
頭痛
まだ知られていない副作用やリスクがあるかもしれません。これまでに報告されていな
い症状・疾患があらわれる可能性もありますので、異常を感じた場合には、担当の医師、
薬剤師又は看護師にご相談ください。
2.同意及び情報提供に関する特記事項
本剤は、説明を受けてその内容を理解・同意していただいた後に処方されます。本剤に
よる治療は、自由意思によって決めることができます。本剤による治療を断っても、日常
の治療や看護で不利益を被ることはありません。本剤を含まない他の適切な治療を受ける
ことができます。
また、本剤による治療を受けることに同意した後に、考えが変わった場合には、いつで
もこの同意を取り下げ(同意の撤回)、本剤による治療を中止することができます。その
場合も、その他の治療において不利益を受けることはありません。同意を取り下げる場合
には、担当の医師、薬剤師又は看護師にお知らせください。
本剤による治療を受けた際に、もし何らかの異常を感じた場合には担当の医師、薬剤師
又は看護師にお知らせください。あなたからの情報は医師、薬剤師、看護師を通じて国や
製薬企業(塩野義製薬株式会社)に提供され、有効性や安全性を評価するためのほか、適
正使用の実態を把握するために使用されることがあります。
XCV-C-0005(V03)
塩野義製薬株式会社
54
審 169900
本剤の安全性に関して得られている情報は限られていますが、これまでによくみられて
いる副作用は、次のとおりです。
⚫
発疹
⚫
脂質異常症
⚫
そう痒
⚫
HDL コレステロール低下
⚫
悪心
⚫
トリグリセリド上昇
⚫
嘔吐
⚫
ビリルビン上昇
⚫
下痢
⚫
血中コレステロール低下
⚫
腹部不快感
⚫
血清鉄上昇
⚫
頭痛
まだ知られていない副作用やリスクがあるかもしれません。これまでに報告されていな
い症状・疾患があらわれる可能性もありますので、異常を感じた場合には、担当の医師、
薬剤師又は看護師にご相談ください。
2.同意及び情報提供に関する特記事項
本剤は、説明を受けてその内容を理解・同意していただいた後に処方されます。本剤に
よる治療は、自由意思によって決めることができます。本剤による治療を断っても、日常
の治療や看護で不利益を被ることはありません。本剤を含まない他の適切な治療を受ける
ことができます。
また、本剤による治療を受けることに同意した後に、考えが変わった場合には、いつで
もこの同意を取り下げ(同意の撤回)、本剤による治療を中止することができます。その
場合も、その他の治療において不利益を受けることはありません。同意を取り下げる場合
には、担当の医師、薬剤師又は看護師にお知らせください。
本剤による治療を受けた際に、もし何らかの異常を感じた場合には担当の医師、薬剤師
又は看護師にお知らせください。あなたからの情報は医師、薬剤師、看護師を通じて国や
製薬企業(塩野義製薬株式会社)に提供され、有効性や安全性を評価するためのほか、適
正使用の実態を把握するために使用されることがあります。
XCV-C-0005(V03)
塩野義製薬株式会社
54
審 169900