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資料２－５ 緊急承認された医薬品の市販後安全対策について (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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別添３．基礎疾患等及び症例経過（製造販売業者からの報告）
報告受付日 2023 年 1 月 6 日～2023 年 2 月 5 日
No.
副作用名
(PT)
基礎疾患等
症例経過
2022/12/04
感冒様症状出現。COVID-19 を発症。
2022/12/05
COVID-19 に対し、トラネキサム酸 750mg/日投与開始。
アレルギー性
結膜炎;
アレルギー性
鼻炎;
2
2022/12/07（発現日）
昼
発熱 38.5℃。
16:00
アナフィ
喘息;
ラキシー
季節性アレル
反応
ギー;
きつねうどんを少量食べ、COVID-19 に対し、ゾコーバ錠 375mg/日及び三種併用薬(レスプレン
非タバコ使用
錠 60mg/日、メキタジン錠 6mg/日、トラネキサム酸 750mg/日)を内服。
者;
当院受診。SARS-COV-2 抗原試験陽性。
18:00
20:00
ＣＯＶＩＤ－
全身紅潮・掻痒・蕁麻疹・眼瞼浮腫にて開眼困難・喉頭閉塞感・不安・不穏状態・切迫した破
１９
滅感があった。消化器症状はなかった。(中等症のアナフィラキシーが発現。)
21:00
救急隊到着、搬送先見つからず、バイタル安定のため自宅で経過観察。
2022/12/08 朝
軽快した。(中等症のアナフィラキシーは軽快。)
3
意識消失
ＣＯＶＩＤ－
----/--/--
１９
新型コロナウイルス感染症を発症。
6
報告受付日 2023 年 1 月 6 日～2023 年 2 月 5 日
No.
副作用名
(PT)
基礎疾患等
症例経過
2022/12/04
感冒様症状出現。COVID-19 を発症。
2022/12/05
COVID-19 に対し、トラネキサム酸 750mg/日投与開始。
アレルギー性
結膜炎;
アレルギー性
鼻炎;
2
2022/12/07（発現日）
昼
発熱 38.5℃。
16:00
アナフィ
喘息;
ラキシー
季節性アレル
反応
ギー;
きつねうどんを少量食べ、COVID-19 に対し、ゾコーバ錠 375mg/日及び三種併用薬(レスプレン
非タバコ使用
錠 60mg/日、メキタジン錠 6mg/日、トラネキサム酸 750mg/日)を内服。
者;
当院受診。SARS-COV-2 抗原試験陽性。
18:00
20:00
ＣＯＶＩＤ－
全身紅潮・掻痒・蕁麻疹・眼瞼浮腫にて開眼困難・喉頭閉塞感・不安・不穏状態・切迫した破
１９
滅感があった。消化器症状はなかった。(中等症のアナフィラキシーが発現。)
21:00
救急隊到着、搬送先見つからず、バイタル安定のため自宅で経過観察。
2022/12/08 朝
軽快した。(中等症のアナフィラキシーは軽快。)
3
意識消失
ＣＯＶＩＤ－
----/--/--
１９
新型コロナウイルス感染症を発症。
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