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資料２－５ 緊急承認された医薬品の市販後安全対策について (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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＜非重篤症例＞
副作用例数
副作用件数
非重篤
413
554
収集期間：令和4年11月24日～令和5年2月19日
器官別大分類
副作用名
感染症および寄生虫症
＊ 急性副鼻腔炎
＊ 咽喉頭炎
血液およびリンパ系障害
＊ リンパ節症
代謝および栄養障害
＊ 食欲減退
精神障害
＊ 幻覚
＊ 幻聴
＊ 不眠症
神経系障害
＊ 嗅覚錯誤
＊ 嗅覚障害
頭痛
＊ 振戦
＊ 意識消失
＊ 傾眠
＊ 浮動性めまい
頭部不快感
＊ 感覚鈍麻
＊ 錯感覚
＊ 味覚不全
＊ 味覚障害
心臓障害
＊ 上室性頻脈
＊ 動悸
血管障害
＊ 低血圧
＊ 表在静脈隆起
＊ 蒼白
呼吸器、胸郭および縦隔障害
＊ 喘息
＊ 過換気
＊ 口腔咽頭痛
胃腸障害
＊ 血便排泄
下痢
＊ 便秘
軟便
＊ 腹痛
＊ 上腹部痛
腹部不快感
悪心
嘔吐
＊ 口腔内不快感
＊ 口の感覚鈍麻
例数
- 423
MedDRA/J version（25.1）
非重篤
件数
3
3
2
1
1
1
1
5
5
5
4
4
1
1
2
93
100
1
1
77
1
1
1
7
2
6
1
1
1
3
3
1
2
3
4
1
1
2
6
6
4
1
1
278
321
3
161
1
18
12
4
5
82
32
1
1
副作用例数
副作用件数
非重篤
413
554
収集期間：令和4年11月24日～令和5年2月19日
器官別大分類
副作用名
感染症および寄生虫症
＊ 急性副鼻腔炎
＊ 咽喉頭炎
血液およびリンパ系障害
＊ リンパ節症
代謝および栄養障害
＊ 食欲減退
精神障害
＊ 幻覚
＊ 幻聴
＊ 不眠症
神経系障害
＊ 嗅覚錯誤
＊ 嗅覚障害
頭痛
＊ 振戦
＊ 意識消失
＊ 傾眠
＊ 浮動性めまい
頭部不快感
＊ 感覚鈍麻
＊ 錯感覚
＊ 味覚不全
＊ 味覚障害
心臓障害
＊ 上室性頻脈
＊ 動悸
血管障害
＊ 低血圧
＊ 表在静脈隆起
＊ 蒼白
呼吸器、胸郭および縦隔障害
＊ 喘息
＊ 過換気
＊ 口腔咽頭痛
胃腸障害
＊ 血便排泄
下痢
＊ 便秘
軟便
＊ 腹痛
＊ 上腹部痛
腹部不快感
悪心
嘔吐
＊ 口腔内不快感
＊ 口の感覚鈍麻
例数
- 423
MedDRA/J version（25.1）
非重篤
件数
3
3
2
1
1
1
1
5
5
5
4
4
1
1
2
93
100
1
1
77
1
1
1
7
2
6
1
1
1
3
3
1
2
3
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1
1
2
6
6
4
1
1
278
321
3
161
1
18
12
4
5
82
32
1
1