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2020年08月19日(水)
［医薬品］ 外国平均価格調整で原価計算の2倍に疑義 中医協総会で支払側委員
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中央社会保険医療協議会が19日の総会で了承した新薬の薬価収載13成分のうち、日本イーライリリーの低血糖時の救急処置薬「バクスミー点鼻粉末剤」は、原価計算となったが、外国平均価格との調整を行った結果、原価計算結果の2倍の薬価が算定された。ルールに基づく算定だが、支払側委員は、外国平均価格調整で2倍の薬価がつくことは「果たして妥当なのか」とし、次回の薬価制度改革で議論することを求めた(p55～p56参照)。 ・・・
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2020年08月18日(火)
［医薬品］ 9価HPVワクチンの定期接種の是非検討などを了承 厚科審小委員会
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- 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会ワクチン評価に関する小委員会（第16回 8／18）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 健康局 健康課 予防接種室 カテゴリ： 保健・健康 医薬品・医療機器
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2020年08月18日(火)
［医薬品］ 厚労省が20年度「薬と健康の週間」の実施要綱を公表
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厚生労働省は18日、2020年度の「薬と健康の週間」（同省、都道府県、日本薬剤師会・都道府県薬剤師会主催）を10月17日から23日まで実施すると発表した。広報機関などによる啓発宣伝、ポスターやパンフレットの作成・配布などを行う予定で「医薬品や薬剤師等の専門家の役割に関する正しい知識を広く国民に浸透させることにより、国民の保健衛生の維持向上に寄与する」ことを目的としている(p1参照)。 厚労省が公表した「薬・・・
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2020年08月17日(月)
［医薬品］ 新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省
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厚生労働省は17日付で、希少疾病用医薬品として新たに8医薬品の指定と1医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。指定取消しとなった医薬品は、短腸症候群治療薬「teduglutide（遺伝子組換え）」（シャイアー・ジャパン）。同医薬品については、製造販売承認が承継されたことに伴う対応(p1参照)。 新たに指定された医薬品は以下の通り(p1～p2参照)。▽テデュグルチド（遺伝子組換え）／短腸症候群／武田薬品工・・・
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2020年08月17日(月)
［医療提供体制］ アビガン、女性への投与後の避妊期間を14日に延長 厚労省
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- 新型コロナウイルス感染症に対するファビピラビルに係る観察研究の概要及び同研究に使用するための医薬品の提供に関する周知依頼について（その4）（8／17付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 新型コロナウイルス感染症対策推進本部 カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス 医薬品・医療機器
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2020年08月17日(月)
［医療提供体制］ アラート機能せずアレルギーがある薬剤を投与、9件の報告
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- 医療安全情報No.165（8／17）《日本医療機能評価機構》
- 発信元：日本医療機能評価機構 カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器
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2020年08月14日(金)
［医薬品］ ポビドンヨードを含む消毒液、過剰発注を控えて 厚労省
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厚生労働省は、ポビドンヨードを含むうがい薬や消毒液について、取り扱い店舗で過剰な量の発注を控えるなど安定確保に向けた取り組みを求める事務連絡を日本薬剤師会（日薬）などに出した(p1参照)。 この事務連絡は、ポビドンヨードを含有するうがい薬の急速な需要の高まりによって一部の関連製品が品薄になっていることを踏まえた対応。 こうした状況を受けて、手術などに用いる医療用消毒液の供給に支障が生じないよう・・・
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2020年08月07日(金)
［医薬品］ 医薬品4品目の一般的名称を決定 厚労省・通知
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厚生労働省は7日、新たに4医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽イネビリズマブ（遺伝子組換え）(p2参照)▽ホスレボドパ(p4参照)▽ホスカルビドパ水和物(p5参照)▽イデュルスルファーゼ ベータ（遺伝子組換え）(p6参照)・・・
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2020年08月07日(金)
［医薬品］ コロナワクチン国内生産へ助成、6社に計900億円 厚労省
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新型コロナウイルスワクチンの生産体制を早期に構築するため、厚生労働省は、製薬6社の事業に計約900億円の助成金を交付する方針を明らかにした。日本国内での同ワクチンの早期供給を促すのが目的(p2参照)。 厚労省によると、「ワクチン生産体制等緊急整備事業」の第1次公募に9件の応募があり、専門的・学術的な観点や行政的な観点などを踏まえ、このうち、6社の事業を採択(p2参照)。総額900億円余りを助成すること・・・
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2020年08月07日(金)
［医薬品］ アストラゼネカ、コロナワクチンを21年初頭から供給へ 厚労省
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- 新型コロナウイルスワクチンの供給に係るアストラゼネカ株式会社との基本合意について（8／7）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 健康局 結核感染症課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス 医療提供体制
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2020年08月03日(月)
［医療機器］ 補助人工心臓の血液ポンプ停止で再び死亡事例 厚労省
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- 植込み型補助人工心臓の機能停止による患者死亡事例について（8／3）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2020年07月31日(金)
［医薬品］ 医療用医薬品安定確保策の骨子案を提示 厚労省
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厚生労働省は7月31日に開かれた「第3回医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議」に骨子案を提示した。骨子案では、医療上必要不可欠で、汎用され安定確保が求められる医薬品を専門領域ごとに選定し、58学会から551品目を検討対象として提案された。これらの品目から「安定確保医薬品（仮称）」を抽出、個別の対策を行うための優先順位を設定すると明記している(p7参照)。 安定確保医薬品の要件としては「現時点のイ・・・
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2020年07月31日(金)
［感染症］ コロナワクチンの日本への供給で米ファイザーと合意 厚労省
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- 新型コロナウイルスワクチンの供給に係る米国ファイザー社との基本合意について（7／31）《厚生労働省》ほか
- 発信元：厚生労働省 健康局 結核感染症課 健康課 予防接種室 カテゴリ： 新型コロナウイルス 保健・健康 医薬品・医療機器
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2020年07月31日(金)
［通知］ 区分B2の1製品など医療機器を保険適用 厚労省
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厚生労働省は7月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2020年8月1日から適用されている。 今回は、区分B2（個別評価）（材料価格が個別に設定され評価されているもの）として、「aneXys ceramys ライナー」（マティス）【人工股関節用材料 （1）骨盤側材料［4］ライナーイ特殊型】が保険収載された(p17参照)。 その他、医科における区分A2（特定包括）(p2参照)、同区分B1（個別評価）・・・
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2020年07月29日(水)
［医薬品］ 注射用放射性医薬品の取り違えで注意喚起 PMDA
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- PMDA医療安全情報No.31改訂版「注射用放射性医薬品の取扱い時の注意について」（7／29）《医薬品医療機器総合機構》
- 発信元：医薬品医療機器総合機構 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2020年07月22日(水)
［先進医療］ 先進医療と患者申出療養の各１技術を了承 中医協・総会
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中央社会保険医療協議会・総会は22日、先進医療合同会議で「適」と評価された先進医療A該当技術と、患者申出療養評価会議で「適」と評価された患者申出療養対象技術の各1件について実施を了承した。詳細は以下の通り。【先進医療A】技術名：Zenker憩室に対する軟性内視鏡的憩室隔壁切開術／適応症など：Zenker憩室／申請医療機関：呉医療センター･中国がんセンター(p31参照)【患者申出療養】技術名：トラスツズマブ エムタ・・・
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2020年07月22日(水)
［医療機器］ 区分C1の医療機器15品目を保険適用 中医協・総会
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中央社会保険医療協議会・総会は22日、医療機器15品目の保険適用を承認した。新たに保険適用される医療機器（2020年9月収載予定）は次の通り(p2～p3参照)。【区分C1：新機能】●「プロヴォックス Vega」（アトスメディカルジャパン）各製品の主な使用目的と販売名、償還価格は下記の通り(p4～p5参照)。［人工鼻］気管孔に取り付けられた気管切開チューブまたは固定用テープに装着し、患者の呼吸の熱と水分を捕捉し、呼吸・・・
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2020年07月22日(水)
［医薬品］ 中医協、中間年薬価調査の実施を決定 日医委員が了承
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厚生労働省は22日、中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に、政府の骨太方針2020を踏まえ、20年度の中間年薬価調査の計画案を改めて提示した。診療側は反対で一致していたが、松本吉郎委員（日本医師会常任理事）は、政府決定に遺憾の意を示しながらも、改定の是非は調査結果を踏まえ改めて検討すること、調査は医療機関の負担軽減に十分配慮することを条件として了承することを表明。その後の総会で、薬価調査の実施を決定した・・・
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2020年07月22日(水)
［医薬品］ コロナとインフルを同時検出、新試薬が保険適用に 中医協が了承
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中央社会保険医療協議会は22日の総会で、新型コロナウイルスやインフルエンザウイルスなど複数の病原体を同時に検出できる臨床検査試薬などを医療保険の適用対象とすることで合意した。新型コロナとそれ以外のウイルスを複数同時に調べられる検査試薬の保険適用は初めてで、収載は8月の予定(p15～p16参照)。 検査試薬の名称は「FilmArray呼吸器パネル2.1」。販売会社のビオメリュー・ジャパン（東京都港区）によると、SARS・・・
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2020年07月21日(火)
［医薬品］ 製造販売承認HPVワクチンの注意事項などを通知 厚労省
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- ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（シルガード9水性懸濁筋注シリンジ）の接種における留意事項について（7／21付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課 医薬安全対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2020年07月20日(月)
［医薬品］ 20年6月分貿易統計（速報） 財務省
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財務省はこのほど、2020年6月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額：▽総額／754億円（前年同月比11.2％増）▽米国／263億円（2.8％増）▽EU／59億円（29.1％減）▽アジア／228億円（6.0％減）▽中国／124億円（6.2％増）(p3参照)(p5～p8参照)●輸入額：▽総額／3,034億円（14.6％増）▽米国／561億円（61.2％増）▽EU／1,468億円（8.7％増）▽アジア／331億円（7.2％減）▽中・・・
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2020年07月17日(金)
［医薬品］ コロナ治療薬候補に抗炎症薬デキサメタゾンを追加 厚労省
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厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症の患者に対応する医療従事者向けの診療の手引きを改訂し、新型コロナの治療薬候補としてステロイド系抗炎症薬「デキサメタゾン」を追記した(p29参照)。英国の試験で同薬の投与によって重症患者の致死率の低下が確認されたことを踏まえた対応。 改訂後の手引きによると、英国での試験で、経口または静脈内注射によって同薬6mgを10日間（1日1回）投与した「デキサメタゾン治療群」（・・・
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2020年07月17日(金)
［感染症］ 新型コロナ無症状者に唾液を用いたPCR検査可能に 厚労省が発表
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- 無症状者の唾液を用いたPCR検査等について（7／17）《厚生労働省》ほか
- 発信元：厚生労働省 新型コロナウイルス感染症対策推進本部 カテゴリ： 新型コロナウイルス 医薬品・医療機器
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2020年07月14日(火)
［医薬品］ メマンチン塩酸塩の副作用の経過・処置記載 厚労省が安全性情報
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厚生労働省は14日、医薬品・医療機器等安全性情報（No.374）を公表した。安全性情報では、添付文書（使用上の注意）の改訂を指導した、アルツハイマー型認知症治療剤の「メマンチン塩酸塩」（メマリー錠5mgなど）の副作用の経過と処置を取り上げ、医療関係者に注意を促している(p16参照)。 メマンチン塩酸塩を巡っては、6月の添付文書改訂で、「重大な副作用」の項に「完全房室ブロック、高度な洞徐脈等の徐脈性不整脈」・・・
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2020年07月10日(金)
［医薬品］ レムデシビル、医療機関側に費用負担なし 厚労省がＱ＆Ａに追記
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- 「新型コロナウイルス感染症におけるレムデシビル製剤の各医療機関への配分について（依頼）」に関する質疑応答集（Q&A）について（一部変更）（7／10）改定《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 カテゴリ： 新型コロナウイルス 医薬品・医療機器
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