過去資料検索 | 厚生政策情報センター【診療報酬改定・中医協・厚生労働省審議会等の情報発信サイト】

2024年10月02日(水) ［医療提供体制］ドラッグ「ラグ・ロス」解消へ環境整備が必要　福岡厚労相

福岡大臣会見概要（10／2）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器

　福岡資麿厚生労働大臣は2日の就任会見で、海外で承認されている医薬品について日本での開発が遅れているドラッグ・ラグや、日本で開発もされていないドラッグ・ロスの問題を解消するため、創薬でのイノベーションを推進することも極めて重要だとし、「環境整備にも努めていく必要がある」と述べた。　また、医薬品産業を成長産業の1つとして捉え、日本の今後の成長を担う基幹産業の1つとしていくためにも、製薬企業やアカデミア・・・

2024年09月24日(火) ［医療改革］大学発の医療系スタートアップを支援、4機関決定　文科省

「大学発医療系スタートアップ支援プログラム」の医療系スタートアップ支援拠点の決定について（9／24）《文部科学省》: 発信元：文部科学省研究振興局ライフサイエンス課　　カテゴリ： 医療制度改革 教育機関 医学・薬学

　文部科学省は、大学発の医療系スタートアップを財政面などでサポートする事業の支援拠点として4機関が決定したことを明らかにした。今後、約5年間で非臨床研究などの関連費用の補助や専門的な見地からの伴走支援、起業を目指す若手人材の発掘・育成などを行っていく。　支援拠点に選定されたのは、九州大学と慶応大学、筑波大学、国立がん研究センター。　この事業では、大学発の医療系スタートアップをサポートし、大学などの優・・・

2024年07月30日(火) ［医療提供体制］ドラッグ・ロス解消へ、26年度までに開発着手　政府

創薬エコシステムサミット（7／30）《厚生労働省、経済産業省、文部科学省、内閣府》: 発信元：厚生労働省経済産業省文部科学省内閣府　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器

　政府は7月30日に開催された「創薬エコシステムサミット」で、欧米で承認されている医薬品が日本では使えないドラッグ・ロスを解消するため、国内での未承認薬のうち必要性が高い薬について2026年度までの開発着手を目指すとの工程表を示した<doc16041page2>。　また、国内で新たなドラッグ・ロスを可能な限り生じさせないよう、欧米の状況を踏まえながら25年度に発足される官民協議会での検討に基づきドラッグ・ロスの中期・・・

2024年06月27日(木) ［医療改革］厚生労働省国際戦略推進本部、第1回会議を開催　厚労省

厚生労働省国際戦略推進本部（第1回　6／27）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省大臣官房国際課　　カテゴリ： 医療制度改革

　厚生労働省は6月27日、武見敬三厚生労働相を本部長とする「厚生労働省国際戦略推進本部」の第1回会議を開催した。武見厚労相は国際保健戦略の具体的な公表時期について「現在、調整中」としながらも「概算要求の方向性がまとまる8月下旬頃を目処に取りまとめたい」と表明した。　同会議では「国際保健戦略の骨子」（案）が示され、具体的な取り組みとして、▽「UHCナレッジハブ」の創設▽創薬基盤強化の国際戦略▽国立健康危機管理・・・

2024年06月04日(火) ［医療提供体制］ヒトiPS細胞から胆汁排泄できる肝組織を作製

ヒトiPS細胞から胆汁排泄能を備えた肝組織の作製に成功－創薬研究や肝疾患研究への応用に期待－（6／4）《国立国際医療研究センター》: 発信元：国立国際医療研究センター東京大学　　カテゴリ： 医療提供体制 医学・薬学

　国立国際医療研究センターと東京大学は、共同研究によりヒトの人工多能性幹細胞（iPS細胞）から胆汁排泄を可能とする肝組織の作製に成功したと発表した。創薬や肝疾患に関する研究への応用に期待できるとしている<doc15134page1>。　同センターの田中稔室長などの研究グループはかつて、胎児で肝臓ができる前段階の肝芽細胞をiPS細胞から誘導することに成功しており、この肝芽細胞は肝細胞と胆管にそれぞれ分化できること・・・

2024年05月24日(金) ［医薬品］「治験エコシステム」導入へ、事業実施機関の公募開始　厚労省

令和6年度治験エコシステム導入推進事業における医療機関等の公募に関する周知について（協力依頼）（5／24付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は医薬品医療機器総合機構（PMDA）と共に、2024年度に開始する「治験エコシステム導入推進事業」の実施機関の公募を始めた。より効率的に治験を実施することで、ドラッグ・ラグやロスなどの課題解消につなげる治験エコシステムの導入に向けて、最大で3機関を選定し、治験環境の整備を推進する<doc14994page1>。　日本の医薬品産業を巡っては、海外で承認されている医薬品が開発に着手すらされない「ドラッグ・ロ・・・

2024年04月25日(木) ［医療改革］ヘルスケアスタートアップ、MEDISOに窓口設置案　厚労省

ヘルスケアスタートアップ等の振興・支援策検討プロジェクトチーム（第4回　4／25）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課　　カテゴリ： 医療制度改革 医薬品・医療機器

　厚生労働省は25日、ヘルスケア分野のスタートアップ振興に関する検討会で、医療系ベンチャーの伴走支援を行うために同省が開設した「MEDISO」（メディソ）に診療報酬に関する要望などに対応する窓口を設置するなどの中間取りまとめ案を示した<doc14610page18>。さらにMEDISOの介護版として、介護テックのスタートアップからの相談や要望を一括して受け付ける「CARISO」（キャリソ）を早期に立ち上げる提言も行った・・・

2024年03月21日(木) ［医薬品］「重要なリスク」の評価基準見直し、RMPに規定盛り込む　通知改訂

創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会（第9回　3／21）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療制度改革

　医薬品製造販売後の安全性評価に関する厚生労働省の検討会は、「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」の通知を改訂することを了承した。リスクとベネフィットのバランスや公衆衛生への影響の観点から「重要なリスク」を評価し、結果とともに医薬品リスク管理計画（RMP）に規定することなどを盛り込む<doc13959page7>。　日本のRMPでは、医薬品との関連性が明らかになっているリスクが・・・

2024年03月21日(木) ［医薬品］ IRBの審議事項整理で治験効率化を　薬事規制検討会で議論

創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会（第9回　3／21）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は21日、「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」を開催した。治験実施前に安全性や有効性を確認する治験審査委員会(IRB)の審議事項の整理など、治験体制の効率化に向けた議論を行った。　厚労省は、国内の治験体制の煩雑さについて言及。具体的な対応策の一つとして、治験実施前に安全性や有効性を確認するIRBの審議事項を整理して合理化を図るべきと主張した・・・

2024年03月15日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　3月18日－3月23日

来週注目の審議会スケジュール（3月18日－3月23日）（3／15）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週3月18日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。3月18日(月)10:00-12:00　第240回社会保障審議会介護給付費分科会13:00-15:00　第8回今後の医学教育の在り方に関する検討会14:00-17:00　第20回厚生科学審議会科学技術部会全ゲノム解析等の推進に関する専門委員会16:00-17:30　第113回ライフサイエンス委員会17:00-19:00　第4回健康・医療・介護情報利活用検討会医療等情報の二次利用に関する・・・

2024年02月02日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　2月5日－2月10日

来週注目の審議会スケジュール（2月5日－2月10日）（2／2）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週2月5日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。2月5日(月)9:00-11:00　第1回ヘルスケアスタートアップ等の振興・支援策検討プロジェクトチーム10:00-12:00　第55回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会14:00-16:00　第8回健康・医療・介護情報利活用検討会介護情報利活用ワーキンググループ2月6日(火)未定　閣議14:00-16:00　第45回障害福祉サービス等報酬改定検討チーム15:00-18:00　第55回・・・

2023年12月08日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　12月11日－12月16日

来週注目の審議会スケジュール（12月11日－12月16日）（12／8）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週12月11日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。12月11日(月)9:30-12:00　第139回社会保障審議会障害者部会・第4回こども家庭審議会障害児支援部会13:30-16:00　第235回社会保障審議会介護給付費分科会15:00-16:30　第25回厚生科学審議会がん登録部会16:30-18:30　第14回匿名介護情報等の提供に関する専門委員会17:00-19:00　第9回医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議12月12日(火)・・・

2023年11月10日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　11月13日－11月18日

来週注目の審議会スケジュール（11月13日－11月18日）（11／10）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週11月13日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。11月13日(月)15:00-17:00　第1回健康・医療・介護情報利活用検討会医療等情報の二次利用に関するワーキンググループ11月14日(火)未定　閣議11月15日(水)18:00-20:00　第5回創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会11月16日(木)16:00-18:00　第46回患者申出療養評価会議11月17日(金)未定　閣議・・・

2023年10月06日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　10月9日－10月14日

来週注目の審議会スケジュール（10月9日－10月14日）（10／6）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週10月9日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。10月10日(火)未定　閣議10月11日(水)10:00-12:00　中央社会保険医療協議会総会15:00-17:00　第38回障害福祉サービス等報酬改定検討チーム10月12日(木)15:00-17:00　中央社会保険医療協議会診療報酬調査専門組織入院・外来医療等の調査・評価分科会16:00-18:00　第154回先進医療技術審査部会16:00-18:00　第18回医師の働き方改革の推進に関する検・・・

2023年09月13日(水) ［医薬品］国際共同治験、日本人の第1相試験追加実施は不要

創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会（第3回　9／13）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療制度改革

　厚生労働省は、13日に開催された「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」で、国際共同治験開始前の第1相試験の実施に関する対応の方向性や新たな通知に記載する事項の基本的な考え方を示し、了承された。今度出す新しい通知に「原則として、日本人での第1相試験を追加実施する必要ない」といった考え方が盛り込まれる見通し<doc10990page3><doc10990page4><doc10991page3>・・・

2023年09月08日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　9月11日－9月16日

来週注目の審議会スケジュール（9月11日－9月16日）（9／8）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週9月11日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。9月11日(月)15:00-17:00　令和5年度第3回医道審議会医師分科会医師専門研修部会16:00-18:00　第18回健康・医療・介護情報利活用検討会医療等情報利活用ワーキンググループ9月12日(火)未定　閣議9月13日(水)9:30-10:30　中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会10:30-12:00　中央社会保険医療協議会総会16:00-18:00　第13回匿名介護情報・・・

2023年08月04日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　8月7日－8月12日

来週注目の審議会スケジュール（8月7日－8月12日）（8／4）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週8月7日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。8月7日（月）14:00-16:00　第122回特定胚等研究専門委員会14:00-16:00　第221回社会保障審議会介護給付費分科会18:00-20:00　第2回創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会8月8日（火）未定　閣議13:00-15:00　第107回ライフサイエンス委員会8月9日（水）10:00-12:00　第49回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科・・・

2023年07月07日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　7月10日－7月15日

来週注目の審議会スケジュール（7月10日－7月15日）（7／7）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週7月10日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。7月10日（月）10:00-12:00　第107回社会保障審議会介護保険部会14:00-16:00　第219回社会保障審議会介護給付費分科会14:00-16:00　第1回小児慢性特定疾病対策部会及び第70回難病対策委員会第1回小児慢性特定疾病対策委員会(合同開催)16:00-18:00　第89回がん対策推進協議会18:00-20:00　第1回創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制・・・

2023年02月13日(月) ［医療改革］医療データの利用、患者の同意によらないガバナンス整備が論点

規制改革推進会議医療・介護・感染症対策ワーキング・グループ（2／13）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療制度改革

　政府の規制改革推進会議「医療・介護・感染症対策ワーキング・グループ」（WG）は13日、患者の権利利益の保護の在り方や医療データの利用の円滑化などをテーマに議論した。医療データを利活用する際、患者の権利利益を実質的に保護するため、必ずしも本人の同意のみに依拠するのではなく目的に照らして合理的なガバナンスの体系を整備する方向性に賛同する声が上がった。　医療データについては、地域の医療機関や介護施設で適切・・・

2022年10月21日(金) ［診療報酬］薬価制度見直しの論点案、総薬剤費の在り方も　厚労省・検討会

医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会（第4回　10／21）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課　　カテゴリ： 診療報酬 医薬品・医療機器

　厚生労働省の「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」は21日、薬価制度の在り方についての論点案を基本的に了承した。表現などの修正を加え、厚労省が近く中央社会保険医療協議会に報告した上で、同検討会が具体的な議論を進めていく<doc5627page5>。　論点案は、全体的課題として「革新的な医薬品の創薬力の強化や迅速導入、医薬品の安定的な供給を図る観点から、今後の薬価制度の在り方につ・・・

2022年10月13日(木) ［医療改革］医療・健康アプリの社会実装の促進、緊急に対応すべき課題に

規制改革推進会議（第14回　10／13）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療制度改革

　政府の規制改革推進会議は13日、緊急に対応すべき分野ごとの課題をまとめた。医療分野では医療・健康アプリ（プログラム医療機器）の社会実装の促進などを挙げ、政府内で調整する。診療報酬での取り扱いの見直しを含め、厚生労働省に後押しの検討を求める<doc5483page1>。岸田政権が月内に作る総合経済対策に盛り込みたい考え。　岸田文雄首相は5日の経済財政諮問会議で、総合経済対策の取りまとめに向け、予算や税制だけ・・・

2022年05月31日(火) ［医療改革］診療報酬改定DXを官民一体で推進　骨太方針原案を諮問会議了承

経済財政諮問会議（令和4年第7回　5／31）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療制度改革

　政府の経済財政諮問会議は5月31日、骨太方針の原案を了承した。「医療DX推進本部」（仮称）を政府内に設置し、「診療報酬改定DX」や電子カルテ情報の標準化を官民一体で推進するなどの内容<doc2764page33>。　いずれも経済・財政一体改革を社会保障分野で強化・推進するための具体策の一つという位置付け<doc2764page33>。　診療報酬改定DX（デジタルトランスフォーメーション）は、デジタルを活用して診療報酬改定・・・

2022年04月13日(水) ［医療改革］仮名化データを創薬研究開発などに活用、法整備に期待　製薬協

医療分野における仮名加工情報の保護と利活用に関する検討会（第2回　4／13）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局総務課医療情報化推進室　　カテゴリ： 医療制度改革

　医療分野における仮名加工情報の保護と利活用に関する検討会（座長＝森田朗・東京大学名誉教授）が開かれ、日本製薬工業協会（製薬協）などへのヒアリングが行われた。製薬協は、次世代医療の実現にはデータ基盤の構築と共に法制度などの環境整備が重要と指摘。健康・医療・介護分野の仮名化データを広く医療や創薬研究開発・副作用モニタリングなどに活用できるよう、法制度の整備に期待するとした<doc1909page24>。　製・・・

2022年03月29日(火) ［医療改革］電子カルテ情報の標準化を　全世代型社会保障構築会議

全世代型社会保障構築会議（第3回　3／29）《内閣官房》: 発信元：内閣官房全世代型社会保障構築本部事務局　　カテゴリ： 医療制度改革

　政府の全世代型社会保障構築会議は3月29日、「人への投資」の観点からの当面の論点6項目の議論を進めた。「議論の整理」として、医療・介護・福祉サービス関係では、ICTの活用によるサービスの質の向上、人材配置の効率化が重要とし、電子カルテ情報と交換方式の標準化を進めるとともに、個人の医療情報を自分で管理・活用するためのデータ管理の議論も重要、などとした<doc1688page2>。　人への投資の観点からの当面の論・・・

2021年05月17日(月) ［医療改革］国民皆保険と薬のイノベーション評価の両立、難題だが推進

革新的医薬品創出のための官民対話（第4回　5／17）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局経済課　　カテゴリ： 医療制度改革

　田村憲久厚生労働相は17日、革新的な医薬品の創出に向けた官民対話で医薬品の保険収載に触れ、国民皆保険の維持と薬のイノベーションへの評価を両立させることについて「難しい課題だが進めていく」と述べた。また、夏までに策定する新たな医薬品産業ビジョンで明確な方向性を打ち出す考えも示した。対話後、厚労省の担当者が明らかにした。　同省はこの日提示した資料で、医薬品産業での創薬競争や供給の環境の変化、制度的な見・・・

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