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2016年05月18日(水) ［医薬品］創薬イノベーション促進、広い立場での議論を　中医協・総会2

中央社会保険医療協議会　総会（第332回　5／18）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 医療制度改革 医療提供体制

　5月18日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、2017年4月に予定される消費税増税を受けた薬価調査・材料調査に関する関係業界からの意見聴取で、このほか、創薬イノベーションの評価について議論した。　幸野庄司委員（健康保険組合連合会理事）は、「メディアスを見ても、2015年後半、調剤が2桁の異例な伸び率を示している。この財源が税金や保険料で賄われている。国民皆保険の堅持という点では、これで良いのか議論をしな・・・

2016年05月17日(火) ［医薬品］創薬プラットフォーム事業には司令塔が不可欠　文科省作業部会

科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会創薬研究戦略作業部会（第5回　5／17）《文部科学省》: 発信元：文部科学省研究振興局ライフサイエンス課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　文部科学省は5月17日、科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会「創薬研究戦略作業部会」を開催し、「創薬に向けた研究支援基盤に期待される具体的機能」を議論した(p4～p26参照)。　宮田敏男委員（東北大学大学院医学系研究科教授）は、「創薬プラットフォーム事業の課題と進むべき方向」(p26参照)を説明。「個々の研究者が何をしたいかではなく、機能を持った集合体として何ができるかが・・・

2016年05月10日(火) ［医学研究］「再生医療実現拠点」の中間評価案を報告　文科省委員会

科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会（第78回　5／10）《文部科学省》: 発信元：文部科学省研究振興局ライフサイエンス課　　カテゴリ： 医学・薬学 医薬品・医療機器 予算・人事等

　文部科学省は5月10日、科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会の「ライフサイエンス委員会」を開催し、（1）基礎・横断研究戦略作業部会、（2）創薬研究戦略作業部会、（3）橋渡し研究戦略作業部会－の検討状況などについて報告した(p5～p114参照)。　（2）では、文科省は、高度な技術や施設・設備を、ライフサイエンス分野の幅広い研究者が共同利用できる体制を整備する「創薬等支援技術基盤プラットフォーム事業・・・

2016年04月25日(月) ［医学研究］ 2015年度の医療技術創出、再生医療実現の成果報告　政府調査会

健康・医療戦略推進専門調査会（第10回　4／25）《内閣官房》: 発信元：内閣官房健康・医療戦略室　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医学・薬学 医療提供体制

　政府は4月25日、「健康・医療戦略推進専門調査会」を開催し、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の連携プロジェクト「医療分野研究開発推進計画」の実行状況の報告を実施した。　連携プロジェクトの報告では、（1）オールジャパンでの医薬品創出、（2）オールジャパンでの医療機器開発、（3）革新的医療技術創出拠点プロジェクト、（4）再生医療の実現化ハイウェイ構想―などの9項目に関して、2015年度の主な成果を示している。・・・

2016年04月05日(火) ［感染症対策］薬剤耐性対策アクションプランを提案　関係閣僚会議

国際的に脅威となる感染症対策関係閣僚会議（第4回　4／5）《首相官邸》: 発信元：内閣官房国際感染症対策調整室　　カテゴリ： 医療提供体制 保健・健康

　政府は4月5日、「国際的に脅威となる感染症対策関係閣僚会議」を開催し、「薬剤耐性（AMR）対策アクションプラン」(p5～p75参照)を提案した。これは、新たな薬剤耐性菌の増加などから、2015年世界保健機関（WHO）総会での、2017年までに自国の薬剤耐性に関する行動計画策定の要請を受け、関係省庁等が対策をまとめたもの。（1）普及啓発・教育、（2）動向調査・監視、（3）感染予防・管理、（4）抗微生物剤の適正使用、（5）・・・

2016年03月15日(火) ［医薬品］創薬の成功確率や臨床予測性の向上へ共用施設を　文科省作業部会

科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会創薬研究戦略作業部会（第3回　3／15）《文部科学省》: 発信元：文部科学省研究振興局ライフサイエンス課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　文部科学省は3月15日、科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会「創薬研究戦略作業部会」を開催し、「中間取りまとめ素案」を議論した。取り組むべき創薬に関する研究開発の推進方策など検討している。　素案では、創薬標的分子の評価、化学物探索・最適化研究、前臨床試験がアカデミア創薬のボトルネックと指摘。これまでアカデミアでの創薬標的分子候補の評価や検証は受け取り側の企業が求める基準・・・

2016年03月11日(金) ［医学研究］「相談・シーズ評価」は目標を上回る411件　創薬支援NW協議会

健康・医療戦略推進本部創薬支援ネットワーク協議会（第6回　3／11）《首相官邸》: 発信元：首相官邸　　カテゴリ： 医学・薬学 医療制度改革 医薬品・医療機器

　政府は3月11日、健康・医療戦略推進本部の「創薬支援ネットワーク（NW）協議会」を開催し、国立研究開発法人・日本医療研究開発機構（AMED）が、「活動状況」(p4～p19参照)や、2016年度の「活動方針」(p20～p22参照)を示した。　この協議会は、国内の基礎研究から有望なもの選んで応用研究を実施し、企業による実用化につなげる「創薬支援NW」を、関係府省・関係企業が連携して構築するために開催されている・・・

2016年02月22日(月) ［医学研究］理研の「老化研究の取り組み」が説明される　文科省作業部会

科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会基礎・横断研究戦略作業部会（第3回　2／22）《文部科学省》: 発信元：文部科学省研究振興局ライフサイエンス課　　カテゴリ： 医学・薬学 予算・人事等 医療提供体制

　文部科学省は2月22日、科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会の「基礎・横断研究戦略作業部会」を開催し、（1）老化／加齢研究に関する現状と今後のあり方(p6～p18参照)、（2）生命動態システム分野の研究開発(p19～p29参照) ―などが俎上にのぼった。　この作業部会は、幹細胞・再生医学戦略、橋渡し研究戦略(p26～p29参照)、創薬研究戦略(p23～p25参照)などの各作業部会と並んで、・・・

2016年02月10日(水) ［医学研究］「創薬研究」とその「支援基盤」について討議　文科省作業部会

科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会創薬研究戦略作業部会（第2回　2／10）《文部科学省》: 発信元：文部科学省研究振興局ライフサイエンス課　　カテゴリ： 医学・薬学 医薬品・医療機器 医療提供体制

　文部科学省は2月10日、科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会「創薬研究戦略作業部会」を開催し、「調査検討事項」(p3参照)について討議した。この作業部会は、ライフサイエンス委員会に設置され、1月5日に初会合があった。今後、取り組むべき創薬に関する研究開発の推進方策や、創薬等支援技術基盤プラットフォーム(p27～p43参照)(p44～p71参照)のあり方について調査検討し、7月まで・・・

2016年02月05日(金) ［医療改革］巨額な売上高の医薬品に対する特例再算定の見解など答弁　政府

衆議院議員鷲尾英一郎提出市場拡大再算定の特例並びに中央社会保険医療協議会で議論される巨額な売上高の医薬品に対する特例再算定に関する再質問に対する答弁書（2／5）《内閣》: 発信元：内閣　　カテゴリ： 診療報酬 医療制度改革

　政府は2月5日、鷲尾英一郎衆議院議員（民主党）が提出した「市場拡大再算定の特例並びに中央社会保険医療協議会で議論される巨額な売上高の医薬品に対する特例再算定に関する再質問主意書」(p1参照)に対する答弁書を公表した。　鷲尾議員は市場拡大再算定制度について、「医薬品が当初計画よりも年間販売額が極めて大きいことを理由に、価格調整を強いるのは、当該企業の営業努力を踏みにじる政策であり、イノベーション評・・・

2016年01月18日(月) ［医薬品］製薬業界の「オープンイノベーション」に関して討議　経産省小委

産業構造審議会産業技術環境分科会研究開発・イノベーション小委員会（第3回　1／18）《経済産業省》: 発信元：経済産業省産業技術環境局産業技術政策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制

　経済産業省は1月18日、産業構造審議会の産業技術環境分科会「研究開発・イノベーション小委員会」を開き、製薬業界の「オープンイノベーション」に関して討議した(p3～p6参照)。オープンイノベーションとは、単独企業にとどまらず大学や他企業との連携を活用した、技術革新の方法論を意味する。　具体的には、経産省の生物化学産業課が、「創薬エコシステム実現に向けて」を副題として、製薬業界におけるオープンイノベーシ・・・

2016年01月05日(火) ［医学研究］ 7月までに今後の創薬研究戦略を取りまとめ　文科省作業部会

科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会創薬研究戦略作業部会（第1回　1／5）《文部科学省》: 発信元：文部科学省研究振興局ライフサイエンス課　　カテゴリ： 医学・薬学 医薬品・医療機器 医療提供体制

　文部科学省は1月5日、科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会「創薬研究戦略作業部会」の初会合を開催した。　この作業部会は、幹細胞・再生医学戦略作業部会などとともに、ライフサイエンス委員会に設置された4作業部会の1つ(p4参照)。2014年に閣議決定された「健康・医療戦略」(p49参照)および、健康・医療戦略推進本部が2014年に決定した「医療分野研究開発推進計画」(p49参照)・・・

2015年12月24日(木) ［経営］医療系ベンチャーの育成方法を議論する初会合　ベンチャー振興懇

医療のイノベーションを担うベンチャー企業の振興に関する懇談会（第1回　12／24）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局経済課研究開発振興課　　カテゴリ： 医療制度改革 医学・薬学 予算・人事等

　厚生労働省は12月24日、「医療のイノベーションを担うベンチャー企業の振興に関する懇談会」の初会合を開催した。　この懇談会は、厚生労働大臣の私的懇談会。開催の背景には、米国において、米食品医薬品局（FDA）優先審査対象の新薬のうち「半数以上がベンチャー起源となっている」ことや、3Dプリンターなど製造技術の革新やロボット技術・通信技術の新たな技術革新・普及などによって、医療機器分野においても、ベンチャー企・・・

2015年12月02日(水) ［改定速報］市場拡大再算定、1,000億円超1,500億円以下など　薬価専門部会3

中央社会保険医療協議会薬価専門部会（第112回　12／2）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 医薬品・医療機器 医療保険

　12月2日の中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」では、「次期2016年度改定に向けた論点整理案」が示され、（1）新医薬品の算定、（2）後発医薬品の算定―のほか、（3）既収載品の薬価の改定―などを議論した。　（3）に関し、【新薬創出・適応外薬解消等促進加算】について、成長戦略に資する創薬に関するイノベーションの推進が掲げられ、国内の未承認薬・適応外薬についても新たな要望が募集されている現状を踏まえ、【新薬・・・

2015年11月20日(金) ［改定速報］高額療養費制度の高齢者同水準化に厚労省回答　社会保障WG

経済・財政一体改革推進委員会社会保障ワーキング・グループ（第6回　11／20）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 医療保険

　政府は11月20日、経済・財政一体改革推進委員会の「社会保障ワーキング・グループ（WG）」を開催。社会保障分野の改革に関する「工程表策定作業に向けた関係省の意見」を議題とし、前回会合（11月6日）に引き続き、財務省からの意見に対して、厚生労働省の見解が示された。　「高額療養費制度」に関して、10月29日の会合で財務省は、負担能力に応じた適正な負担とするため、高齢者に対しても、「現役並み所得」の基準の妥当性の・・・

2015年11月10日(火) ［医学研究］ライフサイエンス分野の2016年度「概算要求額」　文科省委員会

科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会（第77回　11／10）《文部科学省》: 発信元：文部科学省研究振興局ライフサイエンス課　　カテゴリ： 医学・薬学 医薬品・医療機器 予算・人事等

　文部科学省は11月10日、科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会の「ライフサイエンス委員会」を開催し、国の2016年度予算における「ライフサイエンス分野の概算要求・要望額」(p4～p10参照)を提示した。　ライフサイエンスは、医療・創薬に寄与する科学として注目されており、この委員会は、文部科学大臣の諮問機関である科学技術・学術審議会の下部組織として設けられた研究計画・評価分科会に、環境など他分野と並んで・・・

2015年10月02日(金) ［社会保障］薬価・調剤などに関する検討の進め方案を提示　社会保障WG

経済・財政一体改革推進委員会社会保障ワーキング・グループ（第3回　10／2）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療保険 介護保険 予算・人事等

　政府は10月2日、経済・財政一体改革推進委員会の「社会保障ワーキング・グループ（WG）」を開き、厚生労働省が、9月24日の前回会合に引き続き、社会保障関係の検討項目に関する改革の「進め方案」(p2～p7参照)(p8～p14参照)を示した。　このWGは、（経済財政諮問会の下部組織である）経済・財政一体改革推進委員会の下部組織として設置された3WGの1つ。8月28日に初会合があり、検討項目・進め方やKPI（成果目標）の設定・・・

2015年09月29日(火) ［医学研究］ 2015年度8月末現在の活動実績を提示　創薬支援NW協議会

健康・医療戦略推進本部創薬支援ネットワーク協議会（第5回　9／29）《首相官邸》: 発信元：首相官邸　　カテゴリ： 医学・薬学 医療制度改革 医薬品・医療機器

　政府は9月29日、健康・医療戦略推進本部の「創薬支援ネットワーク（NW）協議会」を開催し、国立研究開発法人・日本医療研究開発機構（AMED）が、全体の進捗と活動状況(p5～p19参照)を示したほか、3つの国立研究開発法人（理化学研究所(p20～p24参照)、医薬基盤・健康・栄養研究所(p25～p28参照)、産業技術総合研究所(p29～p32参照)）が、活動状況を報告した。　2013年8月に閣議決定で設置された健康・医療戦略推・・・

2015年09月28日(月) ［医学研究］ナノテクによる医療器機向け材料開発を望む声も　文科省委員会

第8期ナノテクノロジー・材料科学技術委員会（第4回　9／28）《文部科学省》: 発信元：健康保険組合連合会　　カテゴリ： 医学・薬学 医薬品・医療機器 医療提供体制

　文部科学省は9月28日、「第8期ナノテクノロジー・材料科学技術委員会」を開き、この分野における今後の方向性に関する若手研究者へのアンケート結果(p24～p29参照)を示した。ナノテクノロジーとは、ナノメートル（10億分の1メートル）という原子・分子レベルで物質をコントロールする技術。標的の患部まで薬剤を運搬することで副作用を抑えるナノテク抗がん剤や、1適の血液で多項目の診断ができるナノ診断器機など、医療分野・・・

2015年09月04日(金) ［医薬品］単品単価取引の推進など医薬品産業強化へ総合戦略　厚労省

「医薬品産業強化総合戦略～グローバル展開を見据えた創薬～」を策定しました（9／4）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局経済課　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器 予算・人事等

　厚生労働省は9月4日、「医薬品産業強化総合戦略」を公表した。総合戦略は後発医薬品シェア80％時代にも、「国民への良質な医薬品の安定供給」、「医療費の効率化」、「産業の競争力強化」を三位一体で実現するための医薬品産業の競争力強化に向けた緊急的・集中的に実施するもの。「革新的医薬品・医療機器創出のための官民対話」などでの関係者の意見をふまえ策定された(p1参照)(p2～p6参照)(p31参照)。　戦略・・・

2015年08月24日(月) ［医薬品］医薬品産業強化総合戦略の骨子・素案を提示　官民対話

革新的医薬品・医療機器創出のための官民対話（第4回　8／24）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局経済課　　カテゴリ： 医療制度改革 医薬品・医療機器 予算・人事等

　厚生労働省は8月24日、「革新的医薬品・医療機器創出のための官民対話」を開催した。この会合は、「医薬品」・「医療機器」各産業界の代表者と、行政担当者がともに関連施策をさぐることなどを目的とし、2013年5月に初会合が開かれている。　今回の会合では、厚労省が示した「医薬品産業強化総合戦略～グローバル展開を見据えた創薬～」の骨子・素案が議題とされた(p5～p11参照)。同戦略案の基本理念は、（1）イノベーション・・・

2015年08月07日(金) ［再生医療］ 10年先を見すえたiPS細胞研究ロードマップ案　文科省

科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会幹細胞・再生医学戦略作業部会（第20回　8／7）《文部科学省》: 発信元：文部科学省　　カテゴリ： 医学・薬学 医薬品・医療機器 医療提供体制

　文部科学省は8月7日、科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会の「幹細胞・再生医学戦略作業部会」を開き、報告書「今後の幹細胞・再生医学研究のあり方について　改訂版」案(p3～p4参照)(p5～p24参照)を示したほか、その別紙として、「iPS細胞（人工多能性幹細胞）研究ロードマップ案」(p25～p34参照)も提示した。　幹細胞・再生医学研究にもとづく再生医療は、疾病の根治や重篤な疾患の・・・

2015年07月31日(金) ［医学研究］ゲノム医療やiPS細胞の利活用促進が俎上に　文科省委員会

科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会（第75回　7／31）《文部科学省》: 発信元：文部科学省研究振興局ライフサイエンス課　　カテゴリ： 医学・薬学 医薬品・医療機器 医療提供体制

　文部科学省は7月31日、科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会の「ライフサイエンス委員会」を開いた。　今回は、各部会の取りまとめなどにあたる、（1）「ゲノム医療実現推進協議会」の中間取りまとめ(p24～p40参照)、（2）「今後の幹細胞・再生医学研究のあり方について（改訂版）」の概要案(p41～p42参照)、（3）「がん研究に係るプログラムの今後のあり方に関する検討会報告書」の概要(p43参照)―が俎上に・・・

2015年07月15日(水) ［再生医療］ iPS細胞の利活用促進に向けた報告書の概要案　文科省

科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会幹細胞・再生医学戦略作業部会（第19回　7／15）《文部科学省》: 発信元：文部科学省　　カテゴリ： 医学・薬学 医薬品・医療機器 医療提供体制

　文部科学省は7月15日、科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会の「幹細胞・再生医学戦略作業部会」を開き、「今後の幹細胞・再生医学研究のあり方について（改訂版）」の概要案(p42参照)を示した。　幹細胞・再生医学研究は、慢性疾患の根治を最終的な目標としている。そのカギとなるのが、「iPS細胞（人工多能性幹細胞）」であり、この作業部会においても、議論の中心となってきた。iPS細胞は・・・

2015年06月18日(木) ［行政改革］可能な限り早く後発医薬品80％の目標達成を　行政改革推進会議

行政改革推進会議（第17回　6／18）《首相官邸》: 発信元：首相官邸　　カテゴリ： 医療制度改革 医薬品・医療機器 診療報酬

　政府は6月18日、行政改革推進会議を開催し、後発医薬品の使用促進を中心とする「重要課題検証：医薬品に係る国民負担の軽減」の中間取りまとめ(p2参照)(p3～p13参照)を示した。　これは、同推進会議の「歳出改革ワーキンググループ（WG）重要課題検証サブ・グループ（SG）」で、5月以降、討議が重ねられてきたもので、その過程では4回にわたって、厚労省や財務省、総務省、日本医師会、日本製薬工業協会、日本ジェネリ・・・

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