過去資料検索 | 厚生政策情報センター【診療報酬改定・中医協・厚生労働省審議会等の情報発信サイト】

2012年07月18日(水) ［医療機器］コンタクト販売時には、眼障害の危険性など必要な情報提供を

コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について（7／18付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬食品局　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は7月18日に、コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底についての通知を発出した。
　コンタクトレンズは、「ヒトの生命・健康に重大な影響を与えるおそれがあるため、適切な管理が必要」な高度管理医療機器である（薬事法第2条第5項）。しかし、コンタクトレンズの不適切な管理（手入れの不良、長時間の装用など）による角膜潰瘍や角膜炎などの眼障害が後を絶たない。
　そこで厚労省は、日本コンタクト・・・

2012年07月18日(水) ［25年度予算］科学技術予算、重点施策アクションプラン等に沿い重点的配分

「平成25年度科学技術重要施策アクションプラン」および「平成25年度重点施策パッケージの重点化課題・取組」（7／18）《内閣府》: 発信元：内閣府政策統括官（科学技術政策・イノベーション担当）　　カテゴリ： 予算・人事等

　内閣府は7月18日に、「平成25年度科学技術重要施策アクションプラン」および「平成25年度重点施策パッケージの重点化課題・取組」について発表した。
　内閣総理大臣を長とする総合科学技術会議の下部組織である「科学技術イノベーション戦略協議会」では、平成25年度予算に盛込むための科学技術重要施策について議論し、アクションプラン原案をまとめた。各府省は、この原案に沿って科学技術関係予算を要求することになるが、そ・・・

2012年07月18日(水) ［診療報酬］先進医療制度を10月から見直し、ドラッグラグ等の解消へ

中央社会保険医療協議会総会（第228回　7／18）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬

　厚生労働省は7月18日に、中医協総会を開催した。この日は、先進医療制度の見直しなどについて当局から報告を受けた。
　先進医療制度については、ドラッグラグやデバイスラグを解消する方策の1つとして平成22年11月～平成23年5月にかけて中医協総会で精力的に議論を行ってきた(p24～p38参照)。その結果、これまでの先進医療・高度医療を大きく見直すことが決定し、24年10月から運用されることになっている。
　厚労省は、こ・・・

2012年07月11日(水) ［社会保障］日本再生戦略原案、2020年の医療市場は59兆円と予測

国家戦略会議（平成24年　第7回　7／11）《国家戦略室》: 発信元：国家戦略室　　カテゴリ： 医療制度改革

　政府の国家戦略室は7月11日に、国家戦略会議を開催した。今回は、国家戦略室当局から日本再生戦略の原案が提示された。
　日本再生戦略は、低迷する世界経済環境や、東日本大震災といった厳しい状況の中で、経済をはじめとする我が国の成長力を復活・強化させるための国家方針である。平成22年6月の新成長戦略を土台に、震災復興策や社会保障・税一体改革の実現などが盛込まれている。
　医療・介護に関連する「ライフ成長戦略」・・・

2012年07月10日(火) ［規制改革］医療機器の審査手順合理化など、規制・制度改革方針を閣議決定

規制・制度改革に係る方針（7／10）《内閣》: 発信元：内閣　　カテゴリ： 医療制度改革

　野田内閣は7月10日の閣議で、「規制・制度改革に係る方針」を決定した。
　今後は、所管官庁で規制見直し等を進めることになるが、四半期ごとに進捗状況が内閣府によって公開される。
　医療関連では、（1）薬事法に、医療機器の特性を踏まえた条項を、医薬品とは別に設ける（24年度に検討し、結論を得る）(p2参照)（2）高度管理医療機器のうち、後発医療機器などの審査について、民間の登録認証機関を活用する（24年度に・・・

2012年07月05日(木) ［医学研究］ 25年度には、がん治癒率向上に向けた異分野技術統合など進める

ライフイノベーション戦略協議会（第3回　7／5）《内閣府》: 発信元：内閣府政策統括官（科学技術政策・イノベーション担当）　　カテゴリ： 医学・薬学

　内閣府は7月5日に、ライフイノベーション戦略協議会を開催した。この日は、平成25年度アクションプランの原案取りまとめに向けた議論を行った。
　内閣府当局からは、平成25年度科学技術重要施策アクションプラン（案）が提示された。そこではライフイノベーションについて、（1）社会的に重要な疾患の予防（2）がん等の生活習慣病、精神・神経疾患等の治癒率の向上（3）身体・臓器機能の代替・補完（4）新たな医療技術に対する・・・

2012年07月03日(火) ［意見募集］患者個々に親和する人工膝関節の評価指標を作成

「整形外科用カスタムメイド人工膝関節に関する評価指標案」への御意見の募集について（7／3）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬食品局審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は7月3日に、「整形外科用カスタムメイド人工膝関節に関する評価指標案」についての意見募集を開始した。厚労省は、次世代医療機器評価指標策定事業において、平成17年度から「次世代医療機器評価指標検討会」を設置、新規技術を活用した医療機器開発の迅速化、薬事法審査の円滑化のための評価指標の検討と作成を行っている(p1参照)。
　人工膝関節は、体内埋め込み型インプラント（薬事法上の医療機器）のひと・・・

2012年07月03日(火) ［医療機器］頭蓋内動脈瘤治療用の自己拡張型インプラント、薬事承認申請へ

医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会（第19回　7／3）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬食品局審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は7月3日に、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会を開催した。この日も、選定品目の状況の確認などを行っている。
　まず、これまでに選定された品目の開発・審査状況を見てみると、23年12月31日時点に比べて、（1）肺がん・乳がん等の治療に用いる「放射線治療補助材（放射線治療のための体内植込み金属マーカー）」（東洋メディック社）の審査が開始された(p3参照)（2）肝臓がん・子宮筋腫等・・・

2012年07月03日(火) ［意見募集］テーラーメイドのがん治療を目指す遺伝子診断装置の評価指標

「RNAプロファイリングに基づく診断装置の評価指標案」への御意見の募集について（7／3）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬食品局審査管理課　　カテゴリ： 医学・薬学

　厚生労働省は7月3日に、「RNAプロファイリングに基づく診断装置の評価指標案」への意見募集を開始した。
　厚労省は平成17年度から「次世代医療機器評価指標検討会」を設置し、新規技術を活用した医療機器開発の迅速化、薬事法審査の円滑化のための評価指標の検討および作成を行っている。
　RNAプロファイリングに基づく診断装置は、現在では主にがん細胞の悪性度、抗がん剤感受性、治療薬の効果や副作用を調べるために、患者の・・・

2012年06月29日(金) ［後発医薬品］一般名処方加算対象外の医薬品一覧の整備は不要

後発医薬品の利用促進のための環境整備に関する質問に対する答弁書（6／29）《内閣》: 発信元：内閣　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　政府は6月29日に、「後発医薬品の利用促進のための環境整備に関する質問」に対する答弁書を公表した。
　平成24年度の診療報酬改定で、後発医薬品の利用促進のために、【処方せん料】に【一般名処方加算】が新設されたが、準備が不十分だったため、現場で若干の混乱や不安が生じている。
　これを踏まえ、田村智子議員（参議院）は、（1）一般名処方加算の対象とならない医薬品の一覧の整備も必要ではないか（2）後発品の品質に・・・

2012年06月29日(金) ［材料価格］医療機器の保険適用通知、製品名や製品コードなどを一部訂正

「医療機器の保険適用について」の一部訂正について（6／29付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬

　厚生労働省は6月29日に、「医療機器の保険適用について」の一部訂正に関する事務連絡を行った。
　これは、（1）3月30日付の通知「医療機器の保険適用について」（保医発0330第11号）（2）5月31日付の通知「医療機器の保険適用について」（保医発0531第2号）―の2つの通知に誤りがあったため、当該部分を訂正するもの。
　具体的には、（1）では、医科の区分B（個別評価）に該当する、人工股関節用部品（カップサポート）の『KT ・・・

2012年06月29日(金) ［材料価格］エキシマレーザ血管形成用レーザカテーテル等13製品を保険収載

医療機器の保険適用について（6／29付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬

　厚生労働省は6月29日に、医療機器の保険適用に関する通知を発出した。ここでは、7月1日から新たに保険収載された医療機器を掲載している。
　C1（新機能）に分類されたのは、（1）心臓手術用特殊カテーテルである「エキシマレーザ血管形成用レーザカテーテル」（2）同じく「エキシマレーザ血管形成用OSカテーテル」（3）中心静脈血酸素飽和度測定用プローブである「CeVOX プローベ」（4）血管造影用シースイントロデューサーセッ・・・

2012年06月29日(金) ［医療機器］バーコード表示進む、特定保険医療材料では販売単位で99％超に

「医療機器等における情報化進捗状況調査」の結果公表（6／29）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局経済課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は6月29日に、「医療機器等における情報化進捗状況調査」の結果を公表した。
　この調査は、医療機器等のバーコード表示の実態を調べるもの。医薬品と同様に、医療機器に不具合が生じた場合に納入医療機関を容易に探知できることに資するほか、管理の簡便性などから、バーコード表示の推進は重要施策の1つに位置づけられている(p1参照)。
　調査結果をみると、医療機器全体では、JANコード取得割合が99.1％とな・・・

2012年06月27日(水) ［高度医療］ドラッグラグ等解消に向け、10月から第2・第3項先進医療一本化

高度医療評価会議（第32回　6／27）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局研究開発振興課　　カテゴリ： 医学・薬学

　厚生労働省は6月27日に、高度医療評価会議を開催した。この日は、第2項先進医療・第3項先進医療の一本化について厚労省から報告を受けた。
　ドラッグラグやデバイスギャップを解消する方策の1つとして、新規医療技術を「迅速に保険適用する」仕組みが中医協で検討されてきた。そこでは、（1）医薬品の適応外使用について、公知申請が行われた段階で保険適用を認める（2）高度医療の仕組みを見直し、研究開発を促す―という大きく・・・

2012年06月27日(水) ［予防接種］子宮頸がんワクチン接種後の失神考慮し、移動には付添いを

医薬品・医療機器等安全性情報No.291（6／27）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬食品局　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は6月27日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.291を公表した。今回は、（1）子宮頸がん予防ワクチンの安全対策（2）重要な副作用等に関する情報（3）使用上の注意の改訂（4）市販直後調査の対象品目一覧―を掲載している(p1参照)。
　（1）では、子宮頸がん予防ワクチンの副反応についてとりあげている。副反応は「ワクチン接種緊急促進事業実施要領」に基づき、因果関係を問わず厚労省に報告され、発現状況は専・・・

2012年06月27日(水) ［診療報酬］専門部会で費用対効果の大枠定め、薬価部会等で具体的ルールを

中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会（第2回　6／27）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬

　厚生労働省は6月27日に、中医協・費用対効果評価専門部会を開催した。
　新規医療技術の保険適用に際し「費用対効果評価を導入できないか」というテーマに絞って、本部会が開催されているが、これまでに委員からは「議論が拙速すぎないか」「26年度の導入ありきで議論が進んでいないか」との指摘がなされていた。
　そこで、この日は、厚労省が新たな「議論の進め方」などを提示した。

　まず、これまでになされた委員の指・・・

2012年06月26日(火) ［医療機器］高精度X線治療システムを開発、超早期がん治療に効果　　NEDO

微小ながんの治療が可能に！―高精度X線治療機器を開発―（6／26）《新エネルギー・産業技術総合開発機構》: 発信元：独立行政法人新エネルギー・産業技術総合開発機構　　カテゴリ： 医学・薬学

　新エネルギー・産業技術総合開発機構（NEDO）は6月26日に、高精度X線治療機器を開発したことを公表した。
　NEDOでは、2010年度から「がん超早期診断・治療機器の総合研究開発」プロジェクトに取り組み、がん患者の生存率やQOLの向上を目指している。その一環として、本プロジェクトの中の、北海道大学、株式会社アキュセラ、国立がん研究センター東病院、京都大学、株式会社日立製作所のグループが、がんの位置を正確に把握し、・・・

2012年06月26日(火) ［病院］国立病院と労災病院、2年間で9000医薬品を共同購入するなど連携進む

国立病院及び労災病院の新しい法人制度に関する検討会（第3回　6／26）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局国立病院課　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省は6月26日に、「国立病院及び労災病院の新しい法人制度に関する検討会」を開催した。この日は、将来の統合も視野に入れた具体的な検討を行った。
　国立病院と労災病院については、ともに政策医療を実施するという役割を担っていることから、『国立病院・労災病院等の在り方を考える検討会』で組織の統合も含めた議論が行われ、「直ちに統合することは困難だが、連携を進めていく」ことを結論とする報告書がまとめられ・・・

2012年06月25日(月) ［医療提供体制］計画停電時でも、救命救急センターなどには通電

計画停電が実施された場合の医療機関等の対応について（6／25）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局総務課　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省は6月25日に、「計画停電が実施された場合の医療機関等の対応」を発表した。
　福島第一原発事故に端を発し、我が国の原子力発電所の多くは稼動を停止している。このため、日本全国で「猛暑日等においては、供給電力の不足のために計画停電が行われる」恐れがある。とくに、関西電力・北海道電力・四国電力・九州電力では、計画停電実施の準備が進められている。
　この場合、医療機関への電力供給がストップすると、・・・

2012年06月20日(水) ［診療報酬］医療に係る消費税、「本来あるべき姿」の提言も視野に論議開始

診療報酬調査専門組織・医療機関等における消費税負担に関する分科会（第1回　6／20）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬

　厚生労働省は6月20日に、診療報酬調査専門組織・医療機関等における消費税負担に関する分科会の初会合を開催した。

　保険診療については、患者負担に係る消費税は非課税とされている。一方で、医療機関が医薬品等を購入する際には消費税が課税され、これを控除対象とすることができない。これが、「控除対象外消費税」や「損税」と呼ばれる問題だ(p13～p18参照)。大規模病院では、控除対象外消費税が年間3億円に上るとこ・・・

2012年06月15日(金) ［先進医療］解離性大動脈瘤に対するステントグラフト内挿術、先進医療へ

先進医療専門家会議（第65回　6／15）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医療保険

　厚生労働省は6月15日に、先進医療専門家会議を開催した。この日は、平成24年4～5月受付分の第2項先進医療などについて議論を行った。
　24年4月受付の新規届出技術は、（1）口腔顎顔面外科手術における画像支援ナビゲーション（2）歯根部利用人工角膜手術（OOKP）（3）ダブルバルーン内視鏡を用いた胆膵疾患の診断と治療―の3件。このうち（1）と（3）は、すでに保険内で評価されている技術であるとして、また（2）は使用する医療・・・

2012年06月12日(火) ［医薬品等］ 24年度臨床研究体制整備事業、北里大学病院など2機関を選定

平成24年度日本主導型グローバル臨床研究体制整備事業の公募結果について（6／12）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局研究開発振興課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は6月12日に、平成24年度日本主導型グローバル臨床研究体制整備事業の公募の結果、「学校法人北里研究所北里大学病院」と「公益財団法人先端医療振興財団」の2機関を選定したことを公表した。
　この事業は、日本発の画期的な医薬品・医療機器の開発に向け、十分な臨床研究体制を整備するための補助を行うもの。選定された2機関は、（1）ICH-GCP（国際的な臨床試験基準）に準拠した国際共同臨床研究の実施計画を、国際・・・

2012年06月11日(月) ［医療機器］新興国市場で医療サービスと機器をパッケージ展開　　経産省

産業構造審議会通商政策部会委員による懇談会（6／11）《経済産業省》: 発信元：経済産業省通商政策局通商政策課　　カテゴリ： 医療制度改革

　経済産業省は6月11日に、産業構造審議会の「通商政策部会委員による懇談会」を開催した。この日は、経産省当局から「新興国市場開拓に関する課題と対応（中間整理）」案が示され、これに基づいて議論を行った。
　新興国のGDPが世界のGDPに占める割合は、2017年までに42％に拡大するとIMF（国際通貨基金）が予測するなど、新興国の「市場」としての存在感が急速に高まっている(p7参照)。そうした中で、我が国においても新・・・

2012年06月08日(金) ［医薬品等］医薬品・医療機器・再生医療の21研究機関で、PMDA等と人材交流

革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業実施機関の選定結果について（6／8）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬食品局審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は6月8日に、「革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業実施機関」の選定結果について発表した。
　日本経済を牽引する成長産業の1つとしてヘルスケア産業が注目されている。中でも、日本発の革新的な医薬品・医療機器を創出し、国際競争力を高めていく方策を官民あげて実施していくこととなっている。
　そこでは、大学や研究機関等のアカデミアと、審査側の双方で最新の知見を共有することが不可欠なこ・・・

2012年06月06日(水) ［規制改革］がん新薬等創出等に重点的に資源配分し医療イノベーション実現

医療イノベーション会議（第5回　6／6）《内閣官房》: 発信元：内閣官房　　カテゴリ： 医療制度改革

　内閣官房は6月6日に、医療イノベーション会議を開催した。この日は、医療イノベーション5か年戦略をまとめた。
　5か年戦略では、まず、今後の視点として（1）受益者である患者・国民が一体となってイノベーションを進めていく機運を醸成することが不可欠であり、個々の施策を患者・国民目線に立った信頼感のあるものとする（2）既存の規制・制度の見直しを加速させる体制・人材を確保するため、海外からの投資（人材、資金）も・・・

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