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2022年09月21日(水) ［医薬品］新たに3医薬品を希少疾病用医薬品に指定　厚労省

希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（9／21付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月21日付で、希少疾病用医薬品として新たに3医薬品の指定と1医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。指定取消しとなった医薬品は、「Vestronidase alfa」（アミカス・セラピューティクス）。同医薬品については、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」第77条の6第1項の規定により指定を取り消されたが、同法第77条の2第1項の規定に基づいて希少疾病用医薬品として指定され・・・

2022年09月16日(金) ［医療費］ 21年度3月の調剤医療費、前年度比1.5％増の7,194億円　厚労省

最近の調剤医療費（電算処理分）の動向令和3年度3月号（9／16）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局調査課　　カテゴリ： 医療保険 医薬品・医療機器 調査・統計

　厚生労働省は16日、2021年度3月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。3月の調剤医療費は7,194億円となり、対前年度同期比で1.5％増加した。内訳は、技術料が1,807億円（対前年度同期比1.2％増）、薬剤料が5,374億円（1.5％増）。後発医薬品の薬剤料は1,084億円（4.1％減）だった<doc5024page1>。　後発医薬品の割合は数量ベース（新指標）で、82.1％（0.0％減）<doc5024page2>。・・・

2022年09月15日(木) ［医薬品］ 2022年8月分貿易統計（速報）　財務省

令和4年8月分貿易統計（速報）（9／15）《財務省》: 発信元：財務省関税局関税課統計係　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　財務省は15日、2022年8月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額<doc4888page3> <doc4888page5>▽総額／959億円（前年同月比66.5％増）▽米国／379億円（133.1％増）▽EU／94億円（12.8％増）▽アジア／284億円（26.3％増）▽中国／142億円（99.4％増）●輸入額<doc4888page4> <doc4888page13>▽総額／4,297億円（7.6％増）▽米国／1,427億円（106.4％増）▽EU・・・

2022年09月12日(月) ［医薬品］コロナワクチン2品目、オミクロン株対応の効能追加を承認　厚労省

オミクロン株対応ワクチンの効能・効果、用法・用量の一部変更承認について（9／12）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　厚生労働省は12日、ファイザーとモデルナ・ジャパンが申請したそれぞれの新型コロナウイルスワクチンについて、オミクロン株への対応に関する効能追加などを承認した<doc4728page1><doc4728page2>。　承認されたのは、ファイザーの「コミナティRTU筋注」とモデルナ・ジャパンの「スパイクバックス筋注」<doc4728page1><doc4728page2>。新型コロナのオリジナル株とオミクロン株に対応した2価ワクチンで、・・・

2022年09月09日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　9月12日－9月17日

来週注目の審議会スケジュール（9月12日－9月17日）（9／9）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週9月12日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。　（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）9月12日(月）10:00-12:30　第97回社会保障審議会介護保険部会15:00-17:00　第21回医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議16:00-18:00　第1回健康・医療・介護情報利活用検討会介護情報利活用ワーキンググループ17:00-18:30　第1回・・・

2022年09月06日(火) ［医療提供体制］医療扶助に関する検討会の報告書を公表　厚労省

医療扶助に関する検討会（9／6）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省社会・援護局保護課保護事業室　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省は、医療扶助に関する検討会の報告書を公表した。医療扶助の見直しに関する方向性を示したもので、精神障害者の長期入院や頻回受診、重複・多剤投薬などの現状や課題、対策を挙げている。　報告書では、精神障害者等の長期入院について、福祉事務所自らが組織的に、長期入院患者の特徴や退院の阻害となっている要因などを分析し「その結果に基づき、退院や地域移行に向けた継続的な支援体制の構築に努めるべきである」・・・

2022年09月02日(金) ［医薬品］医薬品2品目の一般的名称を決定　厚労省・通知

医薬品の一般的名称について（9／2付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は2日、新たに2医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、以下の通り。▽イムエラソメラン<doc4692page2>▽リルトジナメラン<doc4692page5>・・・

2022年08月31日(水) ［経営］ドラッグストアの販売総額は6,763億円、前年同月比6.8％増　経産省

商業動態統計速報 2022年7月分（8／31）《経済産業省》: 発信元：経済産業省大臣官房調査統計グループ　　カテゴリ： 調査・統計

　経済産業省は8月31日、2022年7月分の「商業動態統計速報」を公表した。ドラッグストアに関するデータの詳細は、以下の通り<doc4629page52>。●販売額▽総額／6,763億円（前年同月比6.8％増）▽調剤医薬品／575億円（8.0％増）▽OTC医薬品／816億円（7.8％増）▽ヘルスケア（衛生）・介護・ベビー用品／469億円（10.8％増）▽健康食品／223億円（8.0％増）●店舗数：1万8,129店（4.8％増）・・・

2022年08月30日(火) ［医薬品］リオシグアトなどの併用禁忌を解除へ　薬食審・調査会が了承

薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第10回　8／30）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は、30日に開かれた薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会で、肺動脈性肺高血圧症などに効能・効果のあるリオシグアト（販売名：アデムパス錠0.5mgなど）とHIVプロテアーゼ阻害剤との併用に関する「使用上の注意」の改訂案を示し、了承された<doc4454page3>。　厚労省によると、薬物相互作用試験（製造販売後臨床試験）や海外の添付文書の記載状況などを調査。その結果、リオシグア・・・

2022年08月30日(火) ［医薬品］アストラゼネカのコロナ治療薬を特例承認　厚労省

新型コロナウイルス治療薬の特例承認について（8／30）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　厚生労働省は30日、英アストラゼネカが開発した新型コロナウイルスの中和抗体薬「エバシェルド筋注セット」を特例承認した<doc4497page1>。同薬は、感染者の重症化を防ぐとともに、感染前に投与することで発症を防ぐ効果が期待されている。　発症後の場合の投与対象は、重症化リスク因子を有する軽症－中等症Iの患者。一方、曝露前の発症抑制では、ワクチン接種が推奨されなかったり、免疫機能の低下などによりワクチン接・・・

2022年08月30日(火) ［医薬品］小児用のコミナティ筋注、用法・用量の追加を承認　厚労省

コミナティ筋注5－11歳用の用法・用量追加承認について（8／30）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　厚生労働省は30日、米ファイザーが製造販売する新型コロナウイルスワクチン「コミナティ筋注5－11歳用」に対する追加免疫（3回目接種）の用法・用量の追加を承認した<doc4498page1>。同剤を追加免疫で用いる場合、2回目の接種から少なくとも5カ月経過した後に0.2mLを筋肉内に1回接種する<doc4498page1>。　海外の臨床試験では、5－11歳の小児に対して3回目を接種した結果、中和抗体価が2回目の接種後よりも高く、有・・・

2022年08月26日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　8月29日－9月3日

来週注目の審議会スケジュール（8月29日－9月3日）（8／26）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週8月29日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。　（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）8月30日(火）未定　閣議14:00-16:00　薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会8月31日(水)　　　　13:00-15:00　第30回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会研究開発及び生産・流通部会15:00-17:00　第52回医療上の・・・

2022年08月25日(木) ［医療提供体制］薬剤師の確保策を医療計画に記載　厚労省が検討会で方針

第8次医療計画等に関する検討会（第13回　8／25）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局地域医療計画課　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省の「第8次医療計画等に関する検討会」が25日に開かれ、同省は、薬剤師確保に関する記載を都道府県に求める方針を示した。年度内を予定している計画の作成指針の見直しに反映させたい考え<doc4422page47>。　現行の医療計画の作成指針では、最新の医療・医薬品に関する専門的情報の習得など薬剤師の資質向上のみの記載を求め、確保に関する記載の規定がない<doc4422page45>。　ただ、病院と薬局の双方で薬・・・

2022年08月24日(水) ［医薬品］コロナ抗原定性検査キット、一般用検査薬で初承認　厚労省が発表

医薬品医療機器等法に基づく一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの承認について（8／24）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　厚生労働省は24日、一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットについて、医薬品医療機器等法に基づき、体外診断用医薬品として承認したと発表した。新型コロナウイルスに用いる一般用検査薬としては初めて。感染疑いの判定を補助する目的で使用する<doc4386page1>。　検査キットの販売名は「SARS－CoV－2ラピッド抗原テスト（一般用）」で、19日にロシュ・ダイアグノスティックスから申請があった。鼻腔ぬぐい液中のSARS・・・

2022年08月19日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　8月22日－8月27日

来週注目の審議会スケジュール（8月22日－8月27日）（8／19）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週8月22日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。　（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）8月23日(火）未定　閣議14:00-16:00　薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会令和4年度第2回安全技術調査会18:00-20:00　薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会18:30-20:30　新型コロナウイルス感染症の対応を踏まえたワクチン接種・検体・・・

2022年08月17日(水) ［医薬品］ 2022年7月分貿易統計（速報）　財務省

令和4年7月分貿易統計（速報）（8／17）《財務省》: 発信元：財務省関税局関税課統計係　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　財務省は17日、2022年7月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額<doc4303page3><doc4303page5>▽総額／824億円（前年同月比9.3％増）▽米国／258億円（1.5％増）▽EU／144億円（64.0％増）▽アジア／335億円（3.3％増）▽中国／192億円（65.7％増）●輸入額<doc4303page4><doc4303page13>▽総額／3,494億円（3.0％減）▽米国／834億円（16.4％増）▽EU／1,628億・・・

2022年08月16日(火) ［医薬品］医薬品1品目の一般的名称を決定　厚労省・通知

医薬品の一般的名称について（8／16付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は16日、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、ベバシズマブ（遺伝子組換え）［ベバシズマブ後続4］<doc4377page2>。・・・

2022年08月10日(水) ［医薬品］新医薬品7成分9品目の薬価収載を了承　中医協・総会　厚労省

中央社会保険医療協議会総会（第527回　8／10）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は10日、新医薬品7成分9品目の薬価収載を了承した。薬価収載予定日は8月18日。詳細は以下の通り<doc4154page1>。【新医薬品】●高脂血症用剤（内用薬）／エパデールEMカプセル2g（2g1包）（イコサペント酸エチル）／高脂血症／持田製薬／規格間調整／2g1包：113.00円●血液凝固・血小板凝集阻止剤（内用薬）／イグザレルト錠2.5mg（2.5mg1錠）（リバーロキサバン）／下肢血行再建術施行後の末梢・・・

2022年08月05日(金) ［医薬品］コミナティ筋注の副反応疑い報告の死亡事例1,616件に　厚労省

第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局予防接種担当参事官室医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　厚生労働省は、5日に開催された厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会と合同開催）で、新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要を報告した。　コミナティ筋注の副反応疑い報告の死亡事例（医療機関・製造販売業者から報告）については、前回の集計対象期間（2021年2月17日－22年6月12日）以降、7月10日までに13件増え、計・・・

2022年08月04日(木) ［医療提供体制］ロキソニンSプレミアムの用法・用量を誤って説明

「共有すべき事例」2022年No.7（8／4）《日本医療機能評価機構》: 発信元：公益財団法人日本医療機能評価機構　　カテゴリ： 医療提供体制

　日本医療機能評価機構は、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の「共有すべき事例」（2022年No.7）を公表した。代替品として勧めたロキソニンSプレミアムの用法・用量の説明を間違えた事例を取り上げている<doc4269page3>。　「共有すべき事例」によると、来局者が一般用医薬品のロキソニンSの購入を希望したが、ロキソニンSの在庫がなかった。薬剤師は代替品としてロキソニンSプレミアムを勧め、ロキソニンSと同様に1回・・・

2022年08月02日(火) ［医薬品］国内初のサル痘のワクチン承認、天然痘ワクチンに効能追加

乾燥細胞培養痘そうワクチンの効能追加承認について（8／2）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 保健・健康

　厚生労働省は2日、KMバイオロジクス（熊本市）が開発した天然痘ワクチンについて「サル痘の予防」の効能追加を承認したと発表した<doc3949page1>。サル痘を予防するワクチンの国内での承認は初めて。　承認されたのは、KMバイオロジクスの「乾燥細胞培養痘そうワクチン LC16『KMB』」。これまでは、痘そう（天然痘）の予防に用いられてきたが、サル痘の予防にも使用できるようになる。投与する場合は従来通り、二叉針を用・・・

2022年08月01日(月) ［医療提供体制］サル痘ワクチン、医療者などに任意で曝露前接種　厚労省

厚生科学審議会感染症部会（第63回　8／1）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局結核感染症課　　カテゴリ： 医療提供体制 保健・健康

　厚生労働省は1日、欧米を中心に広がっている「サル痘」を予防するワクチンの曝露前の接種について、希望する医療従事者などにも実施することを厚生科学審議会・感染症部会に提案した<doc3941page9>。また、現時点では予防接種法に基づかない任意接種とする方針も示した。　使用するのは、KMバイオロジクスの「乾燥細胞培養痘そうワクチンLC16『KMB』」。7月29日に開かれた薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会で、同剤の・・・

2022年08月01日(月) ［感染症］コロナ疑い症状がある人に検査キット配布、20歳代が対象　東京都

新型コロナを疑う症状がある方への抗原定性検査キットの配布について（第3446報）（8／1）《東京都》: 発信元：東京都新型コロナウイルス感染症対策本部　　カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス

　東京都新型コロナウイルス感染症対策本部は1日、新型コロナウイルス感染症を疑う症状がある人（有症状者）に、体外診断用医薬品として承認を受けた抗原定性検査キットを配布すると発表した。　診療・検査医療機関への検査・受診の集中を緩和し、発熱などの症状がある人が速やかに適切な保健医療サービスを受けられるようにする狙いがある。　20歳代の人からの申し込みを受け付ける。対象の年代については、順次拡大する予定。費・・・

2022年07月29日(金) ［経営］ドラッグストアの販売総額は6,377億円、前年同月比3.4％増　経産省

商業動態統計速報 2022年6月分（7／29）《経済産業省》: 発信元：経済産業省大臣官房調査統計グループ　　カテゴリ： 調査・統計

　経済産業省は7月29日、2022年6月分の「商業動態統計速報」を公表した。ドラッグストアに関するデータの詳細は、以下の通り<doc4149page52>。●販売額▽総額／6,377億円（前年同月比3.4％増）▽調剤医薬品／563億円（9.2％増）▽OTC医薬品／718億円（1.2％減）▽ヘルスケア（衛生）・介護・ベビー用品／424億円（2.9％増）▽健康食品／204億円（3.3％増）●店舗数：1万8,026店（4.6％増）・・・

2022年07月29日(金) ［予算］ 23年度予算、社会保障費の自然増を5,600億円に圧縮　概算要求基準

経済財政諮問会議（令和4年第10回　7／29）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 予算・人事等

　政府は7月29日、2023年度予算の概算要求基準を閣議了解した。医療など社会保障費の自然増は22年度の6,100億円から5,600億円に圧縮された<doc3932page5>。23年度には2回目となる「中間年」の薬価改定が控えており、予算案の編成で焦点になる。　概算要求基準は予算編成の骨格に当たる。各省庁はそれに沿って8月末までに概算要求を行い、予算編成作業が年末にかけて本格化する<doc3932page9>。　岸田政権が掲げる新し・・・

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