過去資料検索 | 厚生政策情報センター【診療報酬改定・中医協・厚生労働省審議会等の情報発信サイト】

2020年04月13日(月) ［医療機器］人工呼吸器も優先審査、他産業との連携に配慮　厚労省事務連絡

人工呼吸器を含む医療機器の薬事手続き等の明確化を行いました（4／13付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　厚生労働省は13日付の事務連絡で、人工呼吸器などの医療機器、体外診断用医薬品についても、新型コロナウイルス感染症への使用を目的とするものについては、医薬品・医療機器等法の優先審査の対象とすることとした。不足が懸念されている人工呼吸器については、すでに自動車や電機などの製造業者と連携しての増産などについて相談を受けているとし、相談窓口を新たに設置。また、薬事上の手続きを明確化した(p1参照)。　人・・・

2020年04月10日(金) ［医療提供体制］オンライン初診、受診歴の有無にかかわらず実施可能

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて（4／10付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局医事課医薬・生活衛生局総務課　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　厚生労働省は10日、新型コロナウイルス感染症が拡大している間の時限的な措置として、医師が実施可能だと判断すれば、患者の受診歴の有無にかかわらず初診から電話や情報通信機器を使って診断や処方を行うのを認める内容の事務連絡を都道府県などに出した(p1参照)。ただし、その場合でも、麻薬や向精神薬の処方は認めない(p2参照)。この適用の開始は、同日から。　オンライン診療を巡っては、政府が7日に閣議決定し・・・

2020年04月08日(水) ［医薬品］新薬創出等加算の平均加算率、20年度2.1％　厚労省

中央社会保険医療協議会総会（第453回　4／8）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 医薬品・医療機器

　1日実施の薬価改定で新薬創出等加算の対象となった335成分555品目に対する平均加算率は2.1％だった。平均加算率は試行期間中の2010年度から16年度までは3.2－4.0％の高水準にあったが、薬価制度抜本改革で制度本格導入となった18年度には2.8％に下がり、20年度はさらに低下した。厚生労働省が8日の中央社会保険医療協議会・総会に報告した(p30参照)。　新薬創出等加算は、革新的な新薬の創出を促進するため、革新的と評価・・・

2020年04月08日(水) ［医薬品］ DPC包括除外に新薬3品目、効能追加などの18成分も　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第453回　4／8）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　22日付で薬価収載となる新薬9成分のうち、「チラーヂンS静注液」（あすか製薬）と「ノクサフィル錠」「ノクサフィル点滴静注」（MSD）の3品目は、高額新薬としてDPC点数の包括評価対象外とされる。また、2019年11月以降に効能効果や用法用量の追加が承認された「オプジーボ点滴静注」など18成分もDPC包括評価対象外とされる。8日の中央社会保険医療協議会・総会で了承された(p31～p42参照)。　DPC点数は入院料を中心にした包・・・

2020年04月08日(水) ［医薬品］新薬9成分14品目を22日付で薬価収載へ　中医協・総会で了承

中央社会保険医療協議会総会（第453回　4／8）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会は8日の総会で、新薬9成分14品目を22日付で薬価収載することを了承した。新薬創出等加算の対象となったのは、エーザイの抗てんかん薬「フィコンパ細粒」と、あすか製薬の甲状腺・副甲状腺ホルモン剤「チラージンS静注液」の2品目。また、MSDの真菌症薬「ノクサフィル錠」は、費用対効果評価の対象品目に指定された(p11参照)。　新規収載となる9成分は、類似薬効比較方式Iの算定が4成分、類似薬効比・・・

2020年04月03日(金) ［経営］消費税改定の結果、病院の補填不足解消せず　福祉医療機構調査

病院経営動向調査の概要（4／3）《福祉医療機構》: 発信元：独立行政法人福祉医療機構　　カテゴリ： 調査・統計 医療提供体制

　消費税引き上げに伴い実施された2019年10月の診療報酬改定は、入院基本料を中心に病院の補填不足解消を図る対応が行われたが、病院の医業利益は、改定後も6割の病院が横ばいで変わらず、増加した病院は一部、逆に減少した病院が3割となった。消費税増税に伴う医業費用の増加が収益増を上回るなど、補填不足解消にならなかった。福祉医療機構が、20年3月の病院経営動向調査の中で実施した特別調査の結果だ(p13参照)。　19年・・・

2020年03月31日(火) ［経営］商業動態統計速報 20年2月分　経済産業省

商業動態統計速報令和2年2月分（3／31）《経済産業省》: 発信元：経済産業省大臣官房調査統計グループ　　カテゴリ： 調査・統計

　経済産業省はこのほど、2020年2月分の「商業動態統計速報」を公表した。ドラッグストアに関するデータの詳細は、以下の通り(p48参照)。●販売額：▽総額／6,054億円（前年同月比18.9％増）▽調剤医薬品／497億円（16.2％増）▽OTC医薬品／802億円（18.0％増）▽ヘルスケア（衛生）・介護・ベビー用品／531億円（46.5％増）▽健康食品／189億円（13.2％増）●店舗数：1万6,457店（4.7％増）・・・

2020年03月31日(火) ［医薬品］抗ウイルス剤などの使用上の注意改訂を指示　厚労省・通知

「使用上の注意」の改訂について（3／31付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月31日、抗ウイルス剤などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。　抗ウイルス剤の「アメナメビル」は、「重大な副作用」の項を新設、多形紅斑に関する記載を追加(p14参照)。また、抗ウイルス剤の「バロキサビルマルボキシル」も「重大な副作用」の項を新設、虚血性大腸炎に関する記載を追加し「腹痛、下痢、血便等の異常が認められた場合には適切な処・・・

2020年03月31日(火) ［医療提供体制］オンライン服薬指導、定期的に運用見直しへ　厚労省

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（オンライン服薬指導関係）（3／31付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局　　カテゴリ： 医療提供体制 医療制度改革

　医薬品医療機器等法の改正に伴い、国家戦略特区以外でのオンライン服薬指導が9月に解禁されるのに先立ち、厚生労働省は、新たな制度の詳しい運用を通知した。オンライン診療と訪問診療の双方を組み合わせて医師が提供する患者に対しては、それらのうち、オンライン診療の処方箋に基づく調剤ではオンライン服薬指導を行わないよう求めた(p6参照)。処方医か薬剤師のどちらかが患者の自宅を訪問し、対面で状況確認するよう促・・・

2020年03月31日(火) ［診療報酬］看護必要度の評価対象は「コード一覧」記載の薬剤のみ

疑義解釈資料の送付について（その1）（3／31付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 2020年度改定

　厚生労働省は3月31日、2020年度の診療報酬改定に伴う事務連絡「疑義解釈資料（Ｑ＆Ａ）その1」を都道府県などに出した。一般病棟用の「重症度、医療・看護必要度」（看護必要度）の評価対象となる薬剤は、レセプト電算処理システム用コードの一覧に記載のあるものに限るとの解釈を示している(p3～p4参照)。　同省が18年7月10日付で出した18年度改定のＱ＆Ａ（その5）では、この一覧に記載がない薬剤について、類似薬が記載さ・・・

2020年03月30日(月) ［医療費］ 19年10月の調剤医療費、前年度比0.2％増の6,510億円　厚労省

最近の調剤医療費（電算処理分）の動向令和元年度10月（3／30）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局調査課　　カテゴリ： 医療保険 医薬品・医療機器 調査・統計

　厚生労働省は3月30日、2019年10月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。10月の調剤医療費は6,510億円となり、対前年度同期比で0.2％増加した。内訳は、技術料が1,694億円（対前年度同期比0.9％減）、薬剤料が4,805億円（0.6％増）。後発医薬品の薬剤料は888億円（1.5％減）だった。後発医薬品の割合は数量ベース（新指標）で、79.1％（3.1ポイント増）(p1参照)(p5参照)(p8参照)。

2020年03月27日(金) ［医薬品］ 20年2月分貿易統計（速報）　財務省

令和2年2月分貿易統計（速報）（3／27）《財務省》: 発信元：財務省関税局関税課統計係　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　財務省は3月27日、2020年2月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額：▽総額／688億円（前年同月比25.7％増）▽米国／244億円（20.0％増）▽EU／88億円（43.8％増）▽アジア／254億円（17.5％増）▽中国／161億円（31.7％増）(p3参照)(p5～p8参照)●輸入額：▽総額／2,557億円（17.8％増）▽米国／412億円（43.8％増）▽EU／1,354億円（29.3％増）▽アジア／226億円（15.2％減・・・

2020年03月27日(金) ［医薬品］臨床に不可欠な「キードラッグ」をリスト化へ　厚労省

医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第１回　3／27）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局経済課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　医薬品の安定確保策を検討する厚生労働省の有識者会議が27日初会合を開き、供給不安に陥るのを防いだり、それの兆候をいち早く察知して早期対応につなげたりするための対策の検討を始めた(p9参照)。同省では、臨床に不可欠で、安定確保への配慮が特に必要な「キードラッグ」を明確化したい考え。そのため会議では、安定確保策の大枠と共に、どのような観点で優先順位を付けるべきかの「考え方」を夏ごろ固め、厚労省はそれ・・・

2020年03月27日(金) ［診療報酬］オンライン服薬指導の要件を明確化　厚労省、改正省令を告示

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令（3／27）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 診療報酬

　厚生労働省は27日、9月から全国的に解禁となるオンライン服薬指導に関する改正省令を官報で告示した。事前に策定した服薬指導計画に従うなど、オンライン服薬指導に関する要件を明確化している。　情報通信機器を用いた服薬指導は現在、国家戦略特区（特区）内でのみ、薬剤師が実証的に行うことが認められているが、その実施などに関する改正医薬品医療機器等法（薬機法）が9月1日に施行されれば、特区以外でも実施が可能となる・・・

2020年03月27日(金) ［医療改革］第2期健康・医療戦略、統合プロジェクトを6つに再編　政府

健康・医療戦略推進本部（第28回　3／27）《首相官邸》: 発信元：首相官邸　　カテゴリ： 医療制度改革

　政府は27日、第2期健康・医療戦略を閣議決定した。従来は9つあった統合プロジェクトを、2期目では「ゲノム・データ基盤」「疾患基礎研究」など6つに再編。日本医療研究開発機構（AMED）の支援によって、基礎から実用化までの一貫した研究開発の推進と、成果の実用化を目指す(p12参照)。　健康・医療戦略は、健康長寿社会の実現に向け、政府が講じるべき医療分野の研究開発や新産業創出に関する施策を総合的に進めるために・・・

2020年03月26日(木) ［医療改革］費用対効果評価は中医協の議論に　社保審・医療保険部会が了承

社会保障審議会医療保険部会（第127回　3／26）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局総務課　　カテゴリ： 医療制度改革 医薬品・医療機器

　厚生労働省は26日の社会保障審議会・医療保険部会に、改革工程表で検討すべき項目とされている「医薬品の費用対効果評価の活用について」の議論を求めた。費用対効果評価については、中央社会保険医療協議会で議論を重ねた上で2019年4月から運用を開始したばかりで、20年4月から人材育成プログラムが開始予定であることなどから、厚労省は論点として「中医協で継続して検討していく」方針を提示、了承された(p70参照)。　・・・

2020年03月24日(火) ［医療提供体制］薬局のヒヤリ・ハット事例報告、前年の1.8倍に

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第22回報告書（2019年7月－12月）（3／24）《日本医療機能評価機構》: 発信元：公益財団法人日本医療機能評価機構　　カテゴリ： 医療提供体制

　日本医療機能評価機構は、2019年の薬局からのヒヤリ・ハット事例の報告数が前年の約1.8倍に上る14万4,848件だったことを公表した(p8参照)。18年度診療報酬改定で新設された「地域支援体制加算」などの影響とみられる(p5参照)。同機構は、疑義照会に関する事例の割合が年々増加していることを指摘したほか、一般用医薬品などの販売に関する事例についても積極的な報告を求めている(p8参照)。　同機構の「薬局ヒ・・・

2020年03月23日(月) ［診療報酬］新型コロナウイルスのPCR検査で疑義解釈資料を事務連絡　厚労省

疑義解釈資料の送付について（その23）（3／23付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 新型コロナウイルス

　厚生労働省は、2018年度の診療報酬改定に伴う事務連絡「疑義解釈資料（Ｑ＆Ａ）その23」を都道府県などに出した。6日付で保険適用された「SARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出」（PCR検査）を実施する際に使用するものとして、医学生物学研究所など2社が提案する方法も該当するとの解釈を示している(p2参照)。　新型コロナウイルスの行政検査で用いる方法について、新たに2社が提案しているのは、医学生物学研究所・・・

2020年03月23日(月) ［医療改革］経済・財政一体改革推進委員会が有識者からヒアリング

経済・財政一体改革推進委員会（第31回　3／23）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療制度改革 新型コロナウイルス

　経済・財政一体改革推進委員会は23日、経済財政諮問会議による骨太方針2020の取りまとめに向け、有識者から社会保障分野に関するヒアリングを行った。印南一路委員（慶大教授）は、対面診療の必要性が低いなど一部の患者に対し、期間限定で現行よりも規制を緩めたオンライン診療を試行的に実施できるようにすることなどを提案した。　印南委員が提言したのは、▽オンライン診療など▽医療保険の給付範囲の見直し▽地域医療構想▽後発・・・

2020年03月19日(木) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　3月23日－3月28日

来週注目の審議会スケジュール（3月23日－3月28日）（3／19）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週3月23日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。3月23日（月）10:00-12:00　ライフサイエンス委員会第3回次世代医療実現のための基盤形成に関する作業部会15:00-17:00　第37回保険者による健診・保健指導等に関する検討会18:00-20:00　第74回社会保障審議会医療部会3月24日（火）未定　閣議3月25日（水）18:00-20:00　第7回医師の働き方改革を進めるためのタスク・シフト／シェアの推進に関する・・・

2020年03月18日(水) ［診療報酬］新型コロナウイルスのPCR検査で疑義解釈資料を事務連絡　厚労省

疑義解釈資料の送付について（その22）（3／18付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 新型コロナウイルス

　厚生労働省は18日、2018年度の診療報酬改定に伴う事務連絡「疑義解釈資料（Ｑ＆Ａ）その22」を都道府県などに出した。6日付で保険適用された「SARS－CoV－2（新型コロナウイルス）核酸検出」（PCR検査）を実施する際に使用するものとして、栄研化学といったメーカーなどが提案する方法も該当するとの解釈を示している(p2参照)。　新型コロナウイルスの行政検査で用いる方法について、メーカーなどが提案しているのは、▽ロ・・・

2020年03月17日(火) ［医薬品］新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定　厚労省

希少疾病用医薬品の指定について（3／17付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は17日付で、新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと、都道府県に通知した。詳細は以下の通り(p1～p2参照)。●レレバクタム水和物・イミペネム水和物・シラスタチンナトリウム／各種感染症（適応菌種：本剤に感性のカルバペネム耐性腸内細菌科細菌、カルバペネム耐性緑膿菌、カルバペネム耐性アシネトバクター属、その他のカルバペネム耐性グラム陰性菌）／MSD●オファツムマブ（遺伝子組換え）／多発性硬化症・・・

2020年03月12日(木) ［医療改革］薬剤自己負担引き上げに賛否相半ば　社保審・医療保険部会

社会保障審議会医療保険部会（第126回　3／12）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局総務課　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制

　厚生労働省は12日の社会保障審議会・医療保険部会で、改革工程表が検討項目としている薬剤自己負担の引き上げについて、議論を求めた。自己負担の考え方としては、財政制度等審議会の資料からフランス方式とスウェーデン方式があること、また、OTC類似薬では保険外併用療養費活用の考え方があることを示した。議論では、推進すべきとの意見、反対または慎重な姿勢の意見が相半ばした(p50参照)。　厚労省は、薬剤自己負担引・・・

2020年03月11日(水) ［医療提供体制］新型コロナ特例、オンラインで新たな薬の処方が可能に

オンライン診療の適切な実施に関する指針の見直しに関する検討会（第8回　3／11）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局医事課　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　厚生労働省の有識者検討会は11日の会合で、慢性疾患患者の持病の状態が変化した場合、新型コロナウイルスの感染拡大時に限って、医師がオンライン診療で新たな医薬品を処方することを認めることで一致した。感染拡大を防止するための特例的な措置。同省は、できるだけ早く関連の通知を出す。　合意したのは、厚労省の「オンライン診療の適切な実施に関する指針の見直しに関する検討会」で、この日は、新型コロナウイルス感染症対・・・

2020年03月10日(火) ［医薬品］医薬品14品目の一般的名称を決定　厚労省・通知

医薬品の一般的名称について（3／10付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は10日、新たに14医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽フェニル酢酸ナトリウム(p2参照)▽フチバチニブ(p3参照)▽トフェルセン(p4参照)▽タラゾパリブトシル酸塩(p5参照)▽ホスネツピタント塩化物塩酸塩(p6参照)▽バルベナジントシル酸塩(p7参照)▽テゼペルマブ（遺伝子組換え）(p8参照)▽アブロシチニブ(p10参照)▽ペボネジスタット塩酸塩・・・

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