過去資料検索 | 厚生政策情報センター【診療報酬改定・中医協・厚生労働省審議会等の情報発信サイト】

2019年09月11日(水) ［改定情報］再生医療等製品の価格算定、独自体系構築は時期尚早　薬価部会

中央社会保険医療協議会薬価専門部会（第155回　9／11）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 2020年度改定 医薬品・医療機器 特集

　中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は9月11日、2020年度の薬価制度改革に向けた課題として、再生医療等製品の価格設定や、新薬創出・適応外薬解消等促進加算（以下、新薬創出等加算）対象品目が比較薬となった新薬の薬価算定のあり方などについて意見交換した。部会は今後、月2回程度のペースで議論を深めた後、関係団体のヒアリングを経て、12月に制度改革の骨子をまとめる(p3参照)。　再生医療等製品の保険償還価格に・・・

2019年09月11日(水) ［改定情報］機能区分の特例、先駆け審査指定品目の評価で議論　材料部会

中央社会保険医療協議会保険医療材料専門部会（第102回　9／11）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 2020年度改定 医薬品・医療機器 特集

　中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は9月11日、2020年度の保険医療材料制度の見直しについての検討に入った。この日は、革新性の高い製品が対象の「機能区分の特例」や、先駆け審査指定を受けた製品の評価のあり方などをテーマに議論した。　機能区分の特例は、革新性の高い製品について、保険収載から2回目の改定までは、同じ区分に該当する他の製品とは別に、当該製品単独で価格改定や再算定を行う制度。他の製品の・・・

2019年09月10日(火) ［医薬品］ザイティガ錠とザルティア錠、取り違えで注意喚起　PMDA

「ザイティガ錠」と「ザルティア錠」の販売名類似による取り違え防止のお願い（9／10）《医薬品医療機器総合機構》: 発信元：医薬品医療機器総合機構　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は製薬企業4社の情報提供を受け、医薬品の販売名類似による取り違え防止に関する注意喚起をホームページに掲載した。前立腺がん治療剤のザイティガ錠（アビラテロン酢酸エステル）と、前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤のザルティア錠（タダラフィル）の選択ミスの事例を取り上げ、再発防止を呼び掛けている(p1参照)。　PMDAでは2014年9月から、「ザイティガ錠250mg」（製造販売元・ヤンセ・・・

2019年09月06日(金) ［医薬品］骨粗鬆症治療薬の「警告」などに追記　厚労省が添付文書改訂指示

ロモソズマブ（遺伝子組換え）の「使用上の注意」の改訂について（9／6）《医薬品医療機器総合機構》: 発信元：医薬品医療機器総合機構　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は6日、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した。改訂の対象となった医薬品は以下の通り。　〔ロモソズマブ（遺伝子組換え）〕商品名はイベニティ皮下注105mgシリンジ。骨折の危険性の高い骨粗鬆症に効能・効果がある。「警告」の項に、本剤の投与に当たっては、骨折抑制のベネフィットと心血管系事象の発現リスクを十分に理解した上で、適用患者を選択・・・

2019年08月30日(金) ［経営］商業動態統計速報 2019年7月分　経済産業省

商業動態統計速報令和元年7月分（8／30）《経済産業省》: 発信元：経済産業省大臣官房調査統計グループ　　カテゴリ： 調査・統計

　経済産業省は8月30日、2019年7月分の「商業動態統計速報」を公表した。ドラッグストアに関するデータの詳細は、以下の通り(p48参照)。●販売額：▽総額／5,775億円（前年同月比1.9％増）▽調剤医薬品／363億円（13.0％増）▽OTC医薬品／770億円（1.3％増）▽ヘルスケア（衛生）・介護・ベビー用品／352億円（2.7％減）▽健康食品／198億円（3.9％減）●店舗数：1万6,116店（5.1％増）・・・

2019年08月30日(金) ［医薬品］関節リウマチ治療薬などに評価中のリスク　PMDA

使用上の注意の改訂等に繋がりうる注目しているリスク情報（8／30）《医薬品医療機器総合機構》: 発信元：医薬品医療機器総合機構　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は8月30日、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書（使用上の注意）を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された医薬品は以下の通り。〔トシリズマブ（遺伝子組換え）〕既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）・高安動脈炎・巨細胞性動脈炎に効能・効果がある。評価中のリスクは肝機能障害。〔バリシチニブ〕既存治療で効果不十分な関節リウマ・・・

2019年08月29日(木) ［医療提供体制］ iPS細胞など世界最先端医療研究に1,034億円　文科省

令和2年度文部科学省　概算要求等の発表資料一覧（令和元年8月）（8／29）《文部科学省》: 発信元：文部科学省大臣官房会計課　　カテゴリ： 予算・人事等 医療提供体制

　文部科学省はこのほど、2020年度予算の概算要求の概要を公表した。一般会計の要求額は総額で5兆9,688億6,900万円（前年度比6,485億4,900万円増）。iPS細胞を含む世界最先端医療の実現を目指す「健康・医療分野の研究開発の推進」については、前年度比180億5,800万円増の1,034億3,000万円を計上した(p55参照)(p104参照)(p4参照)(p46参照)。　健康・医療分野の研究開発に関しては、iPS細胞などによる世界・・・

2019年08月28日(水) ［医薬品］新医薬品12成分17品目の薬価収載を了承　中医協・総会　厚労省

中央社会保険医療協議会総会（第421回　8／28）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は28日、新医薬品12成分17品目の薬価収載を了承した。薬価収載予定日は9月4日。詳細は以下の通り(p3～p29参照)。●脳下垂体ホルモン剤（内用薬）／ミニリンメルトＯＤ錠25μg・同50μg（デスモプレシン酢酸塩水和物）／男性における夜間多尿による夜間頻尿／フェリング・ファーマ／規格間調整／25μg1錠：59.50円、50μg1錠 100.00円●その他の腫瘍用薬（内服薬）／ヴァンフリタ錠17.7mg・・・

2019年08月28日(水) ［医薬品］再生医療等製品「コラテジェン」の保険適用承認　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第421回　8／28）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は28日、再生医療等製品「コラテジェン筋注用4mg」（成分名：ベペルミノゲン　ペルプラスミド／アンジェス）の保険適用を承認した。効能・効果は、標準的な薬物治療の効果が不十分で血行再建術を行うことが困難な慢性動脈閉塞症（閉塞性動脈硬化症およびバージャー病）における潰瘍の改善。原価計算方式で算出された薬価は60万360円（4mg1.6mL 1瓶）。収載予定日は9月4日(p37～p39参照)。・・・

2019年08月26日(月) ［医薬品］骨粗鬆症治療薬に評価中のリスク　PMDA

患者向医薬品ガイドイベニティ皮下注105mgシリンジ（8／26）《医薬品医療機器総合機構》: 発信元：医薬品医療機器総合機構　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書（使用上の注意）を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された主な医薬品は以下の通り。〔ロモソズマブ（遺伝子組換え）〕商品名はイベニティ皮下注105mgシリンジ。骨折の危険性の高い骨粗鬆症に効能・効果がある(p2参照)。評価中のリスクは心血管系事象の既往を有する患者への投与。　今回公表した医薬品のリスク情報は評価・・・

2019年08月23日(金) ［診療報酬］機能強化加算の算定は生活習慣病患者などに限定を　健保連

政策立案に資するレセプト分析に関する調査研究IV（8／23）《健康保険組合連合会》: 発信元：健康保険組合連合会　　カテゴリ： 2020年度改定 診療報酬

　健康保険組合連合会（健保連）は8月23日、2020年度診療報酬改定に向けた政策提言を公表した。特に、かかりつけ医機能を評価する初診料の機能強化加算については、算定患者の約6割が1回のみの受診であることがレセプト分析の結果で明らかになったことなどから、算定対象を継続的な医学管理を必要とする生活習慣病患者などに限定する見直しの実施を求めている。　機能強化加算（80点）は、専門医療機関への紹介を含む、かかりつけ・・・

2019年08月22日(木) ［医薬品］抗パーキンソン剤などの「使用上の注意」の改訂指示　厚労省

「使用上の注意」の改訂について（8／22付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は22日、抗パーキンソン剤などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。いずれも添付文書の記載要領の改正に対応した見直しで、抗パーキンソン剤の「アポモルヒネ塩酸塩水和物」では、「重要な基本的注意」の項を新設し、「本剤の減量、中止が必要な場合は、漸減すること」との記載を追加した(p2参照)。今回、使用上の注意改訂の指示があったのは以下の医薬・・・

2019年08月20日(火) ［医薬品］新たに2医薬品を希少疾病用医薬品に指定　厚労省

希少疾病用医薬品の指定について（8／20付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は8月20日付で、新たに2医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと、都道府県に通知した。詳細は以下の通り(p1参照)。●ビルトラルセン／エクソン53スキッピングにより治療可能なジストロフィン遺伝子の欠失が確認されているデュシェンヌ型筋ジストロフィー／日本新薬●チラブルチニブ塩酸塩／中枢神経系原発リンパ腫／小野薬品工業・・・

2019年08月20日(火) ［医薬品］ダイエット用製品による健康被害が疑われる事例が福岡県で発生

医薬品成分を含有する製品の服用による健康被害（疑い）の発生について（8／20）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は8月20日、福岡県でインターネットを通じて台湾の業者から入手したダイエット用製品による健康被害が疑われる事例が発生したと発表した。主な症状は、吐き気、全身倦怠、動悸、胸痛。対象者の20代女性は、通院治療を受けて、現在は回復しているという(p2参照)。　　製品名は不明だが、過去に複数の自治体で健康被害事例が報告されているダイエット用製品の「ホスピタルダイエット」などと類似。福岡県が該当製・・・

2019年08月19日(月) ［改定情報］増税前の医薬品まとめ買い牽制、経済課長・医療課長が連名通知

医療用医薬品等に係る消費税率引上げへの対応等について（8／19付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局経済課、保険局医療課　　カテゴリ： 2019年度改定 医薬品・医療機器

　厚生労働省は8月19日、消費税率引き上げに伴う薬価・材料価格改定への医療機関の対応について、医政局経済課長と保険局医療課長の連名通知を医療関係団体などに送付した。会員医療機関に対して、増税前のまとめ買いなどを控えるよう周知徹底することなどを求めている。　2019年10月改定後の新薬価は、市場実勢価格の加重平均値（税抜き）に消費税（10％）と調整幅（改定前薬価の2％）を上乗せして設定される。通知は新薬価に消費・・・

2019年08月19日(月) ［医薬品］ 19年7月分貿易統計（速報）　財務省

令和元年7月分貿易統計（速報）（8／19）《財務省》: 発信元：財務省関税局関税課統計係　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　財務省は8月19日、2019年7月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額：▽総額／695億円（前年同月比18.3％増）▽米国／232億円（5.2％増）▽EU／90億円（37.0％減）▽アジア／273億円（58.6％増）▽中国／175億円（137.9％増）(p3参照)(p5～p8参照)●輸入額：▽総額／2,737億円（7.6％減）▽米国／474億円（22.4％増）▽EU／1,482億円（21.5％減）▽アジア／291億円（12.1％増）・・・

2019年08月13日(火) ［医薬品］リツキシマブ（遺伝子組換え）のオーファン指定を取り消しを通知

希少疾病用医薬品の指定取消しについて（8／13付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は8月13日、「リツキシマブ（遺伝子組換え）」について、希少疾病用医薬品の指定を取り消したと都道府県に通知した。効能・効果は、後天性血栓性血小板減少性紫斑病。指定取消しの理由は、開発会社から試験研究の中止届が提出されたため(p1参照)。・・・

2019年08月07日(水) ［改定情報］チャレンジ申請の対象拡大など要望　材料部会・業界ヒアリング

中央社会保険医療協議会保険医療材料専門部会（第101回　8／7）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 2020年度改定 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は8月7日、2020年度の特定保険医療材料価格算定基準の見直しなどについて、医療機器関係業界から意見を聴取した。業界はチャレンジ申請の対象区分の拡大や、原価計算方式の補正加算の対象範囲見直しなどを要望。医療機関のサイバーセキュリティ管理に要する費用や、検査画像などのクラウドへの保存を診療報酬上で評価することも提案したが、支払・診療側とも、診療報酬財源を充当す・・・

2019年08月06日(火) ［医薬品］抗がん剤パルボシクリブなどの使用上の注意を改訂　安全性情報

医薬品・医療機器等安全性情報 No.365（8／6）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は8月6日に公表した「医薬品・医療機器等安全性情報No.365」に、抗がん剤の「パルボシクリブ」（販売名：イブランスカプセル25mg、同125mg）などの使用上の注意の改訂を掲載した。パルボシクリブの効能・効果は、手術不能または再発乳がん。間質性肺疾患を発症し、死亡に至った症例が報告されていることから、使用上の注意に警告欄を新設し、投与に際しては、呼吸困難や咳嗽、発熱などの初期症状の確認や、胸部X線検査・・・

2019年08月05日(月) ［医薬品］医薬品6品目の一般的名称を決定　厚労省・通知

医薬品の一般的名称について（8／5付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は8月5日、新たに6医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。　対象品目は、▽ダルベポエチン　アルファ（遺伝子組換え）［ダルベポエチン　アルファ後続1］(p2参照)▽ダルベポエチン　アルファ（遺伝子組換え）［ダルベポエチン　アルファ後続2］(p3参照)▽ダルベポエチン　アルファ（遺伝子組換え）［ダルベポエチン　アルファ後続3］(p5参照)▽テリパラチド（遺伝子組換え）［テリパラチド後続・・・

2019年07月31日(水) ［医療費］ 19年2月の調剤医療費、前年度比2.7％減の6,046億円　厚労省

最近の調剤医療費（電算処理分）の動向平成31年2月（7／31）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局調査課　　カテゴリ： 医療保険 医薬品・医療機器 調査・統計

　厚生労働省は7月31日、2019年2月分の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。2月の調剤医療費は6,046億円となり、対前年度同期比で2.7％減少した。内訳は、技術料が1,582億円（対前年度同期比1.0％増）、薬剤料が4,453億円（3.9％減）。後発医薬品の薬剤料は865億円（0.5％増）だった。後発医薬品の割合は数量ベース（新指標）で、77.5％（5.1ポイント増）(p1参照)(p5～p6参照)(p8参照)。・・・

2019年07月31日(水) ［医療提供体制］医師数、看護師数の適合率が上昇　16年度病院立入検査結果

平成28年度医療法第25条に基づく病院に対する立入検査結果（7／31）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局地域医療計画課　　カテゴリ： 医療提供体制 調査・統計

　厚生労働省はこのほど、2016年度の「医療法第25条に基づく病院に対する立入検査結果」を公表した。それによると、医療法の標準数に適合した医療従事者数を配置している病院の割合（適合率）は、医師数、看護師・准看護師数とも15年度に比べて上昇したことが明らかになった(p1参照)。　医療法第25条に基づく立入検査は、病院が医療法や関係法令が規定する人員や構造設備の基準を満たし、適切な管理を行っているかを都道府県・・・

2019年07月31日(水) ［予算］ 20年度予算概算要求基準が閣議決定、社会保障費の自然増は5,300億円

令和2年度予算の概算要求に当たっての基本的な方針について（7／31）《財務省》: 発信元：財務省　　カテゴリ： 予算・人事等 医療制度改革

　政府は7月31日、2020年度予算の概算要求基準を閣議決定した。年金・医療費などの社会保障関係費については、19年度当初予算額に自然増分として5,300億円を上乗せした範囲内での要求を認める。ただし、高齢化の増加分に収めるとする骨太方針の目標に沿って、今後、自然増をさらに圧縮するための方策が検討されることになる。各省庁から財務省への要求提出期限は8月末日(p1参照)(p6参照)(p7～p8参照)。　18年度、1・・・

2019年07月31日(水) ［医療提供体制］特定機能病院の18年度立入検査の結果を公表　厚労省

特定機能病院に対する立入検査結果について（平成30年度）（7／31）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局地域医療計画課　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省は7月31日、2018年度に各地方厚生局が行った特定機能病院に対する立入検査の結果を公表した。　検査対象は全国85の特定機能病院で、結果は▽「不適切な事項」の通知／1病院▽「検討を要する事項」の通知／15病院▽「口頭指摘事項」あり／70病院▽指摘事項等なし／14病院－となっている（指摘事項等なし以外は重複あり）(p3参照)。　「不適切な事項」の内容は、「集中治療室の病床変更に伴う、医療法施行令第4条の3に・・・

2019年07月30日(火) ［医薬品］医薬品成分タダラフィル含有の健康食品を発見　厚労省

医薬品成分を含有する製品の発見について（7／30）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は7月30日、医薬品成分「タダラフィル」を含有する健康食品が、千葉県で発見されたと発表した。製品名は「Royal Honey VIP」。タダラフィルは国内で勃起不全治療薬として承認されている。主な副作用に頭痛、ほてり、消化不良などがあるほか、心筋梗塞などの血管系の有害事象による死亡例の報告もある。千葉県は、販売業者を管轄する福岡市に通報するとともに、県民に対して該当製品を使用している場合は直ちに使用を中・・・

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