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2018年02月26日(月)
［医薬品］ イリノテカンなどの審査上の取り扱いで事務連絡 厚労省
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厚生労働省は2月26日、適応外使用医薬品のレセプト審査上の取り扱いについての事務連絡を医療関係団体や審査支払機関などに送付した。医薬品の適応外使用は、本来、保険給付の対象外だが、薬理作用に基づいて処方され、学術的見地からも適正と判断される場合には、社会保険診療報酬支払基金・審査情報提供検討委員会の検討を経て、例外的に保険適用が認められることがある(p3参照)。今回、同委員会の検討対象になった医薬・・・
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2018年02月22日(木)
［医薬品］ランレオチド酢酸塩など2医薬品をオーファン指定 厚労省
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厚生労働省は2月22日付けで、甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍治療薬「ランレオチド酢酸塩」など2医薬品を希少疾病用医薬品に指定した。今回指定された医薬品は、以下の通り(p1参照)。 ▽ランレオチド酢酸塩／甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍／帝人ファーマ▽ダラツムマブ（遺伝子組換え）／未治療の多発性骨髄腫／ヤンセンファーマ。・・・
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2018年02月22日(木)
［医薬品］ 医薬品4品目の一般的名称を新たに定める 厚労省
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厚生労働省は2月22日付けで、4品目の医薬品について一般的名称を定めたことを、都道府県宛てに通知した。対象の品目は次の通り。 「デフィブロチドナトリウム」(p2参照)、「ドラビリン」(p3参照)、「コビメチニブフマル酸塩」(p4参照)、「エンコラフェニブ」(p5参照)。・・・
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2018年02月21日(水)
［医薬品］ 高齢者の医薬品適正使用で指針案とりまとめ 厚労省WG
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厚生労働省の「高齢者医薬品適正使用ガイドライン作成ワーキンググループ（WG）」は2月21日、「高齢者の医薬品適正使用の指針（総論編）」案を大筋でまとめた。高齢者にみられる有害事象を伴う多剤服用（ポリファーマシー）の回避を目指し、高齢者の特徴に配慮したよりよい薬物療法を実践するための基本的留意事項をフローチャートも交えて明示した。3月上旬の高齢者医薬品適正使用検討会に報告後、パブリックコメントを経て成案・・・
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2018年02月21日(水)
［医薬品］ 1物質を新たに覚醒剤原料に指定 厚労省
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- 新たに1物質を覚醒剤原料に指定し、規制の強化を図ります（2／21）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2018年02月19日(月)
［医薬品］ 1月の医薬品輸入額は約2,601億円、前年同月比25.3％増 財務省
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財務省は2月19日、2018年1月の「貿易統計（速報）」を発表した。医薬品の輸出額は541億7,700万円（前年同月比37.0％増）で、輸出総額（6兆855億8,200万円・12.2％増）の0.9％を占めた。輸入額は2,601億2,200万円（25.3％増）で、輸入総額（7兆289億9,900万円・7.9％増）の3.7％だった(p3～p4参照)。 主要地域（国）別の医薬品輸出額は、米国185億7,800万円（32.9％増）、EU125億500万円（35.6％増）、アジア177億9,500万円・・・
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2018年02月16日(金)
［医薬品］ ハーボニー配合錠の効能追加で留意事項改正を通知 厚労省
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厚生労働省は2月16日、C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の効能追加が同日付で承認されたことに伴う留意事項の改正を地方厚生局などに通知した。 今回、追加された効能・効果は、ジェノタイプ2型のC型慢性肝炎とC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善。これを受けて留意事項の記載を、「本剤の効能効果は、『セログループ1（ジェノタイプ1）又はセログループ2（ジェノタイプ2）のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変における・・・
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2018年02月16日(金)
［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 2月19日～2月24日
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- 来週注目の審議会スケジュール（2月19日～2月24日）（2／16）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： その他
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2018年02月13日(火)
［医薬品］サンシシ含有漢方などで使用上の注意の改訂を指示 厚労省
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厚生労働省は2月13日、生薬のサンシシやサンシシを含有する漢方製剤などについて、長期間の投与によって腸間膜静脈硬化症を発症する恐れがあるなどとして、添付文書の使用上の注意の改訂を求める通知を日本製薬団体連合会宛に送付した。 通知は、サンシシやサンシシ含有の漢方製剤の5年以上の長期投与によって、大腸の色調異常、浮腫、びらん、潰瘍、狭窄を伴う腸間膜静脈硬化症が現れることがあるとして注意を喚起。添付文書の・・・
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2018年02月08日(木)
［社会保障］ 医療制度の全般的満足度は半数以下 日本医療政策機構・調査
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日本医療政策機構が20歳以上の男女1,000人を対象に実施したインターネット世論調査で、日本の医療制度に満足している回答者が半数を下回ったことが、20日までに明らかになった。なかでも「制度決定への市民参加の度合い」や「制度決定プロセスの公正さ」に関する満足度が際立って低く、機構は、「制度決定への国民の参画やプロセスの透明性のさらなる向上が求められる」と指摘している。 この調査は「2017年 日本の医療に関す・・・
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2018年02月07日(水)
［医薬品］ バルガンシクロビル塩酸塩の公知申請を了承 中医協・総会2
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厚生労働省は2月7日の中央社会保険医療協議会・総会に、適応外使用されていた医薬品1品目の公知申請を報告、了承された。対象品目は、田辺三菱製薬の「バルガンシクロビル塩酸塩」（販売名：バリキサ錠 450mg）で、造血幹細胞移植を除く臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制に対する小児の用法・用量が追加された(p1123参照)。保険適用は2018年2月2日から。・・・
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2018年02月06日(火)
［医療安全］ 小児の誤飲事故原因ではタバコが1位に 病院モニター報告
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厚生労働省が2月6日に公表した「2016年度家庭用品等に係る健康被害 病院モニター報告」によると、小児の誤飲事故はタバコによるものが誤飲事故全体の2割を占め、2015年に続いて1位であったことがわかった(p3～p4参照)。 同報告は、モニター病院（皮膚科、小児科各10施設）と日本中毒情報センターからの情報をもとに、家庭用品などによる健康被害の状況を毎年まとめているもので、▽皮膚障害▽小児の誤飲事故▽吸入事故－が報・・・
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2018年02月06日(火)
［医薬品］ テリパラチドなどの使用上の注意を改訂 厚労省
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厚生労働省は2月6日に「医薬品・医療機器等安全性情報」を公表、甲状腺、副甲状腺ホルモン剤「テリパラチド（遺伝子組換え）」、「テリパラチド酢酸塩（皮下注用）」の使用上の注意を改訂し、重大な副作用に「意識消失」を追記したことを掲載した。 「テリパラチド（遺伝子組換え）」については、投与直後から数時間後にかけて、ショック、一過性の急激な血圧低下に伴う意識消失、痙攣、転倒などが起きることがあると明記した。・・・
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2018年02月01日(木)
［医療費］ 8、9月の調剤医療費など公表、後発品割合が上昇 厚労省
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- 最近の調剤医療費（電算処理分）の動向 平成29年8月、最近の調剤医療費（電算処理分）の動向 平成29年9月（2／2）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 調査課 カテゴリ： 医療保険 医薬品・医療機器 調査・統計
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2018年02月01日(木)
［医薬品］ 医療機関別の後発医薬品割合、大学病院で低く 厚労省
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厚生労働省が2月1日に公表した「都道府県別処方せん発行元医療機関別にみた後発医薬品割合」で、大学病院は数量ベース、薬剤料ベースのいずれでみても、ほかの病院種別に比べて後発医薬品割合が低いことがわかった。 調査は、2017年9月調剤分（同年10月審査分）の調剤レセプトを分析し、後発医薬品割合を都道府県別、処方せん発行元医療機関別に集計したもの。それによると病院種別でみた数量ベース（新指標）の後発医薬品割合・・・
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2018年01月31日(水)
［医薬品］ インドシアニングリーンの公知申請を了承 中医協・総会3
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中央社会保険医療協議会は1月31日の総会で、第一三共の「インドシアニングリーン」（販売名：ジアグノグリーン注射用25mg、追加された適応：血管および組織の血流評価）について、1月26日開催の薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会で事前評価が終了し、公知申請して差し支えないとされ、同日付で保険適用されたとの報告を受けた(p70参照)。 公知申請の対象となった場合、薬事・食品衛生審議会での事前評価が終了した段・・・
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2018年01月30日(火)
［経営］ ドラッグストアの調剤医薬品、12月販売額は前年同月比8.6％増加
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2017年12月のドラッグストアの調剤医薬品の販売額は355億円で、前年同月と比べ8.6％増加したことが、経済産業省が1月30日に発表した「商業動態統計速報 平成29年12月分」で明らかになった(p10参照)。 ドラッグストア全体の販売額は5,625億円（前年同月比6.5％増）。その他の商品別では、OTC医薬品791億円（2.4％増）、ヘルスケア（衛生）・介護・ベビー用品398億円（6.7％増）、健康食品179億円（4.2％増）、食品1,481億・・・
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2018年01月30日(火)
［医薬品］ ベスポンサで肝障害の副作用、使用時の留意事項を通知 厚労省
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厚生労働省は1月19日、イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）（販売名：べスポンサ点滴静注用1mg）の使用時の留意事項を医療機関や薬局に周知するよう、都道府県などに通知した。同剤の副作用として、静脈閉塞性肝疾患（VOD）や類洞閉塞症候群（SOS）などの肝障害が出現する恐れがあり、死亡例も報告されているため(p1参照)。 同剤は再発または難治性のCD22陽性の急性リンパ性白血病を効能効果として、同日付で承・・・
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2018年01月26日(金)
［改定速報］ 調剤報酬、門前薬局の評価適正化などを実施 中医協・総会5
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2018年度診療報酬改定で、調剤報酬については、いわゆる大型門前薬局の評価を適正化する一方、地域包括ケアシステムの一員として地域医療に貢献している薬局を対象にした加算が新設されることになった。 門前薬局に対する評価の適正化では、処方せんの受付回数・集中率が高い薬局に適用される【調剤基本料】の特例（【調剤基本料2、3】）の対象範囲を拡大。【調剤基本料2】は、処方せん受付回数が2,000回超の薬局の処方せん集中・・・
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2018年01月26日(金)
［改定速報］ 医療安全対策、医療機関の連携を加算で評価 中医協・総会3
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2018年度診療報酬改定では医療安全対策について、医療機関の枠組みを超えた連携での取り組みを評価する加算が新設される見通しとなった。 具体的には、個々の医療機関の取り組みを評価する従来の【医療安全対策加算】に加え、複数の医療機関が連携して、医療安全対策に関する事例・情報の共有などを行っている場合の評価（【医療安全対策地域連携加算1、2】）を新設。算定要件は、▽特定機能病院以外の医療機関▽【医療安全対策加・・・
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2018年01月26日(金)
［改定速報］ 2018年度改定・答申書の附帯意見素案を提示 中医協・総会4
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厚生労働省は1月26日の中央社会保険医療協議会・総会に、2018年度診療報酬改定・答申書附帯意見の素案を提示した。同日の議論を反映させた修正を加え、次回1月31日の総会で正式決定される見通し。 素案は、▽入院医療▽DPC制度▽医薬品の適正使用▽生活習慣病の医学管理、オンライン診療▽医療と介護の連携－などに関連した19項目で構成される(p520～p522参照)。入院医療では、2018年度改定で実施される入院料の統合・再編を踏ま・・・
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2018年01月24日(水)
［医薬品］ 12月の医薬品輸入は約1,996億円、前年同月比12.7％減 財務省
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財務省が1月24日に発表した2017年12月の「貿易統計（速報）」によると、医薬品の輸出額は450億9,300万円（前年同月比0.3％増）で、輸出総額（7兆3,020億5,900万円・9.3％増）の0.6％を占めることがわかった(p3参照)。医薬品の輸入額は1,996億1,900万円（12.7％減）で、輸入総額（6兆9,430億8,800万円・14.9％増）の2.9％だった(p4参照)。 主要地域（国）別の医薬品輸出は、米国147億4,200万円（21.0％減）、EU93億7・・・
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2018年01月22日(月)
［医薬品］ 危険ドラッグ5製品から指定薬物を検出 東京都
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東京都福祉保健局はこのほど、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した。都がインターネット試買した製品の試験検査の結果、以下の5製品から「医薬品医療機器等法」で規定される「指定薬物」を検出した(p1～p5参照)。 ●物品名：クロニクル、検出された指定薬物：AB－CHMINACA、5－Fluoro－NPB－22（植物片） ●物品名：クリスティーナ、検出された指定薬物：5－Fluoro－MN－18（粉末） ●物品名：れいな・・・
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2018年01月19日(金)
［改定速報］ 次回診療報酬改定に向け、各立場の関係者が意見 中医協公聴会
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中央社会保険医療協議会は1月19日、公聴会を開き、公募で選ばれた保険者、医療関係者、患者代表から2018年度診療報酬改定についての意見を聞いた。保険者、医療関係者とも、2025年を見据えた地域包括ケアシステムと在宅医療の受け皿整備、病床機能の分化・連携の推進の必要性を訴えたが、遠隔診療などでは意見が分かれた。なお、中医協は2月上旬と見込まれる答申に向け、1月24日の総会以降、個別改定項目の議論に入る。 公聴会・・・
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2018年01月18日(木)
［医療安全］ アナフィラキシー死亡事故減少に向け提言 医療安全調査機構
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日本医療安全調査機構（医療事故調査・支援センター）はこのほど、医療事故の再発防止に向けた提言の第3号として「注射剤によるアナフィラキシーに係る死亡事例の分析」を公表した。注射剤の投与によるアナフィラキシーで死亡する事故が繰り返し発生していることから、同機構に報告された事例を分析し、死亡事故を防ぐための提言をまとめた。 近年の人口動態統計によると、アナフィラキシーショックでの死亡は年間に50～80人弱・・・
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