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2015年10月07日(水)
［改定速報］ 後発医薬品の「変更不可」割合は2倍に増加 中医協・検証部会2
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10月7日の中央社会保険医療協議会「診療報酬改定結果検証部会」では、このほか、後発医薬品の使用促進策の影響及び実施状況調査の報告書で、後発医薬品名で処方され「変更不可」の署名がされている医薬品割合なども示されている。 報告書では、「先発医薬品名で処方された医薬品」のうち、｢変更不可となっていない医薬品｣は73.1％で、前年度より7.6ポイント増加。このうち、「後発医薬品に変更した医薬品」は18.1％と前年度より・・・
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2015年10月07日(水)
［改定速報］ 改定後に在宅医療提供状況に大きな変化なし 中医協・検証部会1
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厚生労働省は10月7日、中央社会保険医療協議会の「診療報酬改定結果検証部会」を開催し、「2014年度診療報酬改定の結果検証にかかる特別調査（2014年度調査）報告書案」を議題とした。報告書案が示されたのは、（1）同一建物同一日の訪問診療等の適正化による影響、（2）後発医薬品の使用促進策の影響及び実施状況―の各調査。議論の上、取りまとめを行い、この後の中医協総会に報告している（10月7日に続報をお伝えします）。 ・・・
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2015年10月05日(月)
［通知］ 医薬品7品目の名称を新たに定める 厚労省
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厚生労働省は10月5日付で、7品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを周知する通知を発出した(p1参照)。7品目は次の通り。 「ルパタジンフマル酸塩」(p2参照)、「フィダキソマイシン」(p3参照)、「ナルデメジントシル酸塩」(p4参照)、「イダロピルジン塩酸塩」(p5参照)、「プレリキサホル」(p6参照)、「ビラスチン」(p7参照)、「ベクラブビル塩酸塩」(p8参照)・・・
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2015年10月05日(月)
［医薬品］ 5月の医薬品は国内生産5,143億円、輸入2,913億円 厚労省
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厚生労働省は10月5日、2015年5月分の「薬事工業生産動態統計」(p3～p34参照)を発表した。医薬品は、国内生産金額が5,143億4,070万円、輸入金額が2,913億7,856万円で、合計8,057億1,927万円(p6参照)。また、医療機器は、国内生産金額が1,521億271万円、輸入金額が1,038億4,385万円で、合計2,559億4,656万円だった(p13参照)。 資料には、「都道府県別医薬品生産・輸入・出荷・月末在庫金額」(p3参照)や「医・・・
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2015年10月05日(月)
［規制改革］ 直接審査支払の届出義務撤廃の提案など検討要請 規制改革会議
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内閣府は10月5日、規制改革会議を開催し、国民や企業からの規制改革に関する提案を広く受付ける「規制改革ホットライン」などを議論した。 今回の会合では、8月に受け付けた医療・介護関連の提案である（1）直接審査支払に関する健保組合側事務の合理化、（2）調剤報酬直接審査支払の事務手続き一部廃止の要望―の2件に関して、新たに厚生労働省に対する検討要請を行ったことが報告された(p18～p22参照)。また、4月1日から9・・・
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2015年10月05日(月)
［診療報酬］ 調剤報酬で数量よりも調剤行為自体の評価を 日医総研
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- 調剤医療費の動向と大手調剤薬局の経営概況《日本医師会総合政策研究機構》
- 発信元：日本医師会総合政策研究機構 カテゴリ： 診療報酬 医療提供体制
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2015年10月02日(金)
［社会保障］ 薬価・調剤などに関する検討の進め方案を提示 社会保障WG
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政府は10月2日、経済・財政一体改革推進委員会の「社会保障ワーキング・グループ（WG）」を開き、厚生労働省が、9月24日の前回会合に引き続き、社会保障関係の検討項目に関する改革の「進め方案」(p2～p7参照)(p8～p14参照)を示した。 このWGは、（経済財政諮問会の下部組織である）経済・財政一体改革推進委員会の下部組織として設置された3WGの1つ。8月28日に初会合があり、検討項目・進め方やKPI（成果目標）の設定・・・
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2015年10月02日(金)
［医薬品］ 日本版コンパッショネートユース制度、既存治験枠内で実施 政府
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政府は10月2日、川田龍平参議院議員（維新の党）が提出した、日本版コンパッショネートユース制度に関する質問主意書(p5～p10参照)に対する答弁書(p1～p4参照)を公表した。 質問は、厚生労働省が、「治験の対象とならない患者への治験中の薬等の使用実現のため、日本版コンパッショネートユース制度を、省令により人道的見地からの治験取扱い（以下、本制度）として2015年度中にスタートさせる予定」としていることにつ・・・
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2015年10月01日(木)
［事務連絡］ 「医薬食品局」から「医薬・生活衛生局」に名称変更 厚労省
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- 「要指導医薬品の販売日等の届出に関する取扱いについて」の一部改正について（10／1付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 審査管理課、安全対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2015年10月01日(木)
［改定速報］ 一部ICU、A項目該当最多の3項目のみの患者過半数 入院分科会2
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10月1日の診療報酬調査専門組織「入院医療等の調査・評価分科会」では、（1）特定除外制度の見直しのほか、（2）特定集中治療室管理料の見直し―も議題とされている。 （2）に関しては、前回2014年度改定で、特定集中治療室（ICU）の充実した体制である「ICU内に専任医師が常勤し2名以上がICU経験5年以上」、「重症度、医療・看護必要度のA項目3点以上『かつ』B項目3点以上の患者が9割以上」などを評価する高点数区分が新設され&・・・
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2015年10月01日(木)
［先進医療］ 先進医療Bに2つの新規技術を振り分ける案 先進医療会議
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厚生労働省は10月1日、「先進医療会議」を開催し、新規技術に対する検討や評価などを実施した。 先進医療は、厚生労働大臣が定める「評価療養」の1つで、保険診療との併用が認められる。そして、先進医療技術とともに用いる医薬品・医療機器・再生医療等製品が、医薬品医療機器等法上の承認を得ている場合などの「先進医療A」および、同法上の承認がない医薬品・医療機器・再生医療等製品を用いても、一定の条件を満たせば保険・・・
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2015年09月30日(水)
［通知］ 高度管理医療機器認証基準の取り扱いについて通知 厚労省
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厚生労働省は9月30日付で、「高度管理医療機器の認証基準に関する取り扱い」に関する通知を発出した。 「医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件」（2015年厚労省告示第413号）により指定高度管理医療機器が追加されたことに伴い、「高度管理医療機器の認証基準に関する取り扱いについて」（2014年11月・・・
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2015年09月30日(水)
［医薬品］ 亜酸化窒素製品の無許可販売への取り締まり強化を発表 厚労省
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- 「シバガス」等の亜酸化窒素製品（医薬品）を無許可で販売する業者に対する指導取締りを強化します（9／30）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬食品局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2015年09月30日(水)
［社会保障］ 皆保険・皆年金の持続可能性確保の見直しが急務 財務省
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財務省は9月30日、財政制度等審議会の「財政制度分科会」を開催。2016年度予算編成に向けて、戦後の日本の財政の変遷と今後の課題を議論し、整理した論点を示している。 財務省は国民皆保険（1961年）・老人医療費無料化（1973年）の導入、医療提供体制の整備などにより、日本は平均寿命、健康寿命とも世界最高水準になったと説明。一方、高齢化・高度化のため医療費が大幅に伸び、自己負担の引き上げ、診療報酬の改定などの医・・・
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2015年09月30日(水)
［再生医療］ 再生医療等製品2製品の取り扱いを了承 中医協・総会
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厚生労働省は9月30日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、再生医療等製品の医療保険上の取り扱い(p11～p15参照)を了承した。 薬事法改正後に承認（条件・期限付承認を含む）された再生医療等製品は個別の製品の特性をふまえ、医薬品の例または医療機器の例により対応するかを、薬事承認結果をふまえ判断することとされている。今回、取り扱いが了承されたのは、次の2製品(p12～p15参照)。（i）【新再生医療等・・・
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2015年09月30日(水)
［経営］ ドラッグストア8月販売総額、前年同月比7.8％増 経産省
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経済産業省は9月30日、2015年8月の「商業動態統計速報」を発表した。7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み込まれている。ドラッグストアに関しては、日本標準産業分類でドラッグストアに該当する企業で、50店舗以上を有する企業または年間販売額が100億円以上の企業が調査対象。 ドラッグストア全体の商品販売額は、前年同月比7.8％増となる4,526・・・
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2015年09月30日(水)
［改定速報］ 後発医薬品促進や未妥結減算で業界から意見聴取 薬価専門部会
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厚生労働省は9月30日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、2016年度の次期薬価改定に向けて、（1）日本ジェネリック製薬協会(p3～p18参照)、（2）日本医薬品卸売業連合会(p19～p37参照)―からそれぞれ意見聴取した。 （1）は、初収載品の薬価に関して、先発医薬品と後発医薬品の価格差は、後発医薬品の使用促進に十分な水準にあり、さらなる引き下げを行う必要性は乏しいと説明した。これ以上一律に引き・・・
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2015年09月29日(火)
［事務連絡］ かぜ薬等の製造販売承認基準など15通知を英訳 厚労省
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厚生労働省は9月29日付で、「かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳」に関する事務連絡を行った。一般用医薬品のうち、「かぜ薬の製造販売承認基準」、「解熱鎮痛薬の製造販売承認基準」、「鼻炎用内服薬の製造販売承認基準」など15種の通知に関して、基準の英訳を作成したことを周知している(p1参照)。なお、事務連絡には英訳の各通知が添付されている(p2～p81参照)。・・・
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2015年09月29日(火)
［医学研究］ 2015年度8月末現在の活動実績を提示 創薬支援NW協議会
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政府は9月29日、健康・医療戦略推進本部の「創薬支援ネットワーク（NW）協議会」を開催し、国立研究開発法人・日本医療研究開発機構（AMED）が、全体の進捗と活動状況(p5～p19参照)を示したほか、3つの国立研究開発法人（理化学研究所(p20～p24参照)、医薬基盤・健康・栄養研究所(p25～p28参照)、産業技術総合研究所(p29～p32参照)）が、活動状況を報告した。 2013年8月に閣議決定で設置された健康・医療戦略推・・・
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2015年09月28日(月)
［規制改革］ 在宅での看取り・一般用医薬品の取り扱いを審議 内閣府WG
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内閣府は9月28日、規制改革会議の下部組織「健康・医療ワーキンググループ（WG）」を開き、「WGの進め方案」(p2参照)や「当面の審議項目」(p3参照)を示した。規制改革会議は、内閣府設置法第37条第2項にもとづく審議会。規制改革に関する調査審議と、総理大臣に意見を述べることを主な役割として2013年1月に設置されている。 進め方案としては、健康長寿社会の実現に向けて、「国民の利便性向上」、「医療や福祉産・・・
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2015年09月28日(月)
［通知］ アボルブカプセル0.5mgの留意事項に関する通知 厚労省
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- ザガーロカプセル0.1mg及び同0.5mgの医薬品医療機器法上の承認に伴うアボルブカプセル0.5mgの留意事項について（9／28付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2015年09月28日(月)
［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品に27品目承認 厚労省
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厚生労働省は9月28日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。薬事法や医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、ゼビアックスローション2％（マルホ）、マリゼブ錠12.5mg（MSD）など27品目を承認している(p1～p2参照)。・・・
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2015年09月25日(金)
［通知］ エピナスチンなど2医薬品の区分リストを改正 厚労省
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厚生労働省は9月25日付で、「一般用医薬品の区分リストの一部改正」に関する通知を発出した。同日付で告示された医薬品医療機器等法により厚生労働大臣が指定する第1類医薬品・第2類医薬品の一部改正に伴うもの。 今回の改正でリスク区分が第1類から変更になった医薬品は、「エピナスチン（2015年10月25日適用）」と、「ペミロラストカリウム（2016年1月11日適用）」で、薬剤師のほか登録販売者の販売が可能となる。厚労省は新・・・
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2015年09月25日(金)
［通知］ メキタジン等4医薬品、区分等表示を変更 厚労省
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- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（9／25付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬食品局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2015年09月25日(金)
［医療提供体制］ 東京オリンピックに向け医療体制の整備へ 厚労省内会議
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- 厚生労働省2020年東京オリンピック・パラリンピック競技大会準備本部（第1回 9／25）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 政策統括官付 社会保障担当参事官室 カテゴリ： 医療提供体制 保健・健康 社会福祉
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