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資料２－３ 重篤副作用疾患別対応マニュアル 低血糖（案） (30 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000209243_00006.html |
| 出典情報 | 重篤副作用総合対策検討会（第15回 9／20）《厚生労働省》 |
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参考２ ICH 国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J）ver.26.0 における主な関連用語一覧
日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）において検討され、取りまとめられた「ICH 国際
医薬用語集（MedDRA）」は、医薬品規制等に使用される医学用語（副作用、効能・使用目
的、医学的状態等）についての標準化を図ることを目的としたものであり、平成１６年３
月２５日付薬食安発第0325001 号・薬食審査発第0325032 号厚生労働省医薬食品局安全対
策課長・審査管理課長通知「「ICH 国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J）」の使用につい
て」により、薬事法に基づく副作用等報告において、その使用を推奨しているところであ
る。
下記に「低血糖」を包含するMedDRAのPT（基本語）とそれにリンクするLLT（下層語）を
示す。
また、MedDRAでコーディングされたデータを検索するために開発されたMedDRA標準検索
式（SMQ）では、「低血糖（SMQ）｣があり、これを利用すれば、MedDRAでコーディングされ
たデータから包括的な症例検索が実施することができる。
名称
○PT：基本語（Preferred Term）
低血糖
○LLT：下層語（Lowest Level Term）
低血糖
ケトン血性低血糖症
低血糖エピソード
低血糖、詳細不明
低血糖症ＮＯＳ
低血糖症増悪
低血糖発作
低血糖反応
夜間低血糖
無症候性低血糖
空腹時低血糖
重症低血糖
○PT：基本語（Preferred Term）
新生児低血糖症
○LLT：下層語（Lowest Level Term）
新生児低血糖症
○PT：基本語（Preferred Term）
低血糖ショック
○LLT：下層語（Lowest Level Term）
低血糖ショック
インスリンショック
英語名
Hypoglycaemia
Hypoglycaemia
Ketotic hypoglycaemia
Hypoglycaemic episode
Hypoglycaemia, unspecified
Hypoglycaemia NOS
Hypoglycaemia aggravated
Hypoglycaemic attack
Hypoglycaemic reaction
Hypoglycaemia night
Asymptomatic hypoglycaemia
Fasting hypoglycaemia
Severe hypoglycaemia
Hypoglycaemia neonatal
Hypoglycaemia neonatal
Shock hypoglycaemic
Shock hypoglycaemic
Insulin shock
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日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）において検討され、取りまとめられた「ICH 国際
医薬用語集（MedDRA）」は、医薬品規制等に使用される医学用語（副作用、効能・使用目
的、医学的状態等）についての標準化を図ることを目的としたものであり、平成１６年３
月２５日付薬食安発第0325001 号・薬食審査発第0325032 号厚生労働省医薬食品局安全対
策課長・審査管理課長通知「「ICH 国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J）」の使用につい
て」により、薬事法に基づく副作用等報告において、その使用を推奨しているところであ
る。
下記に「低血糖」を包含するMedDRAのPT（基本語）とそれにリンクするLLT（下層語）を
示す。
また、MedDRAでコーディングされたデータを検索するために開発されたMedDRA標準検索
式（SMQ）では、「低血糖（SMQ）｣があり、これを利用すれば、MedDRAでコーディングされ
たデータから包括的な症例検索が実施することができる。
名称
○PT：基本語（Preferred Term）
低血糖
○LLT：下層語（Lowest Level Term）
低血糖
ケトン血性低血糖症
低血糖エピソード
低血糖、詳細不明
低血糖症ＮＯＳ
低血糖症増悪
低血糖発作
低血糖反応
夜間低血糖
無症候性低血糖
空腹時低血糖
重症低血糖
○PT：基本語（Preferred Term）
新生児低血糖症
○LLT：下層語（Lowest Level Term）
新生児低血糖症
○PT：基本語（Preferred Term）
低血糖ショック
○LLT：下層語（Lowest Level Term）
低血糖ショック
インスリンショック
英語名
Hypoglycaemia
Hypoglycaemia
Ketotic hypoglycaemia
Hypoglycaemic episode
Hypoglycaemia, unspecified
Hypoglycaemia NOS
Hypoglycaemia aggravated
Hypoglycaemic attack
Hypoglycaemic reaction
Hypoglycaemia night
Asymptomatic hypoglycaemia
Fasting hypoglycaemia
Severe hypoglycaemia
Hypoglycaemia neonatal
Hypoglycaemia neonatal
Shock hypoglycaemic
Shock hypoglycaemic
Insulin shock
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