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資料１－３ ワクチンの安全性に関する評価について (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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年男性で頻度が高いことが示唆された。
（モデルナ筋注）
「11.1 重大な副反応」の項に「心筋炎、心膜炎」を追記する。
また、
「15.1 臨床使用に基づく情報」の 15.1.2 項の記載を以下のとおり変更
する。
○接種開始後の国内副反応疑い報告における心筋炎、心膜炎の報告率と、国内
の医療情報データベースを用いて算出した一般集団から推測される心筋炎、
心膜炎の発現率とを比較したところ、本剤 2 回接種後の若年男性で頻度が
高いことが示唆された。
13
（モデルナ筋注）
「11.1 重大な副反応」の項に「心筋炎、心膜炎」を追記する。
また、
「15.1 臨床使用に基づく情報」の 15.1.2 項の記載を以下のとおり変更
する。
○接種開始後の国内副反応疑い報告における心筋炎、心膜炎の報告率と、国内
の医療情報データベースを用いて算出した一般集団から推測される心筋炎、
心膜炎の発現率とを比較したところ、本剤 2 回接種後の若年男性で頻度が
高いことが示唆された。
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