ととしていた。
○現時点においても北欧の調査結果は未公表であるが、一方で、新たに、フラン
ス及びドイツにおいても、若年者に対してはコミナティ筋注を推奨するとの
方針が、データとともに示されたところである。
○また、国内においては、最新の副反応疑い報告数に基づき、O/E 解析を改めて
実施した結果、モデルナ筋注では、全接種回又は２回目接種を対象とした全て
の解析で、10 代及び 20 代の男性において、一般集団と比べて報告頻度が高い
ことが示された。一方、コミナティ筋注では、全接種回又は２回目接種を対象
とした解析で、10 代及び 20 代の男性において、概ね全ての解析で一般集団と
比べて報告頻度が高く、モデルナ筋注と同様の傾向が示された。
○ついては、これらの状況を踏まえ、コミナティ筋注及びモデルナ筋注の添付文
書を改訂し、心筋炎等について、重大な副反応と位置付けることとしてはどう
か。

３.副反応疑い事例の報告状況について（資料１－６－１）
（１）国内の報告状況
コミナティ筋注及びモデルナ筋注に係る心筋炎等疑い事例として、接種開始
から令和３年 11 月 14 日までに製造販売業者から報告された国内の報告状況
は以下のとおり。

（コミナティ筋注）

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