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資料１－３ ワクチンの安全性に関する評価について (24 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会　薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回　3／11）《厚生労働省》

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別添３ O/E 解析結果概要
（１）「接種回数（１回目、２回目）」、「心筋炎等の疾患定義（狭義）」、「発現日不明の症例の扱い（解析に含める）」の解
析条件下における解析結果
11/14データロック
①接種回 ②リスク期間

モデルナ

参考：前回の結果（10/3データロック）
コミナティ

モデルナ

コミナティ

1回目

7 有意差なし

有意差なし

N/A

N/A

1回目

14 有意差なし

有意差なし

有意差なし

有意差なし

1回目

21or28 有意差なし

有意差なし

有意差なし

有意差なし

2回目

有意差あり（10代、20代、30代男性）

N/A

N/A

2回目

14 有意差あり（10代、20代男性）

7 有意差あり（10代、20代、30代男性）

有意差あり（10代、20代男性）

有意差あり（10代、20代男性）

有意差あり（20代男性）

2回目

21or28 有意差あり（10代、20代男性）

有意差あり（10代、20代男性）

有意差あり（10代、20代男性）

有意差なし

（２）「接種回数（１回目、２回目）」、「心筋炎等の疾患定義（広義）」、「発現日不明の症例の扱い（解析に含める）」の解
析条件下における解析結果
11/14データロック
①接種回 ②リスク期間
1回目

モデルナ

参考：前回の結果（10/3データロック）
コミナティ

モデルナ

コミナティ

7 有意差なし

有意差なし

N/A

N/A

1回目

14 有意差なし

有意差なし

有意差なし

有意差なし

1回目

21or28 有意差なし

有意差なし

有意差なし

有意差なし

2回目

7 有意差あり（10代、20代男性）

有意差あり（10代、20代男性）

N/A

N/A

2回目

14 有意差あり（10代、20代男性）

有意差あり（10代、20代男性）

有意差あり（10代、20代男性）

有意差なし

2回目

21or28 有意差あり（10代、20代男性）

有意差あり（10代男性）

有意差あり（10代、20代男性）

有意差なし

※（１）、（２）の解析条件も含めた全ての解析条件における結果については、次ページ以降に示す。

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