よむ、つかう、まなぶ。
資料１－３ ワクチンの安全性に関する評価について (70 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
別紙
「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」 新旧対照表
改
正 後
現
行
定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて
（略）
記
定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて
（略）
記
１ 副反応疑い報告について
１ 副反応疑い報告について
（１）市町村（特別区を含む。以下同じ。）は、あらかじめ別
紙様式１並びに急性散在性脳脊髄炎（ＡＤＥＭ）調査票、
ギラン・バレ症候群（ＧＢＳ）調査票及び血栓症（血栓塞
栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）（Ｔ
ＴＳ）調査票（以下「ＡＤＥＭ・ＧＢＳ・ＴＴＳ調査票」
という。）を管内の医療機関に配布し、医師等が予防接種
法施行規則（昭和 23 年厚生省令第 36 号）第５条に規定
する症状（別紙様式１の報告基準参照）を診断した場合に
は、速やかに機構へ FAX（FAX 番号：0120-176-146、新型
コロナウイルス感染症に係るワクチン（以下「新型コロナ
ワクチン」という。）予防接種に関するものについては、
専用 FAX 番号：0120-011-126）又は電子報告システム（報
告受付サイト URL：
https://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/0002.html ）にて報
告するよう周知すること。この報告は、患者に予防接種を
行った医師等以外の医師等も行うものとすること。FAX に
よる報告の場合、別紙様式１又は国立感染症研究所のホー
ムページからダウンロードできる予防接種後副反応疑い報
告書入力アプリにて作成した別紙様式２を使用して報告す
（１）市町村（特別区を含む。以下同じ。）は、あらかじめ
別紙様式１並びに急性散在性脳脊髄炎（ＡＤＥＭ）調査
票、ギラン・バレ症候群（ＧＢＳ）調査票、血栓症（血
栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限
る。）（ＴＴＳ）調査票、心筋炎調査票及び心膜炎調査
票（以下「全種調査票」という。）を管内の医療機関に
配布し、医師等が予防接種法施行規則（昭和 23 年厚生
省令第 36 号）第５条に規定する症状（別紙様式１の報
告基準参照）を診断した場合には、速やかに機構へ FAX
（FAX 番号：0120-176-146、新型コロナウイルス感染症
に係るワクチン（以下「新型コロナワクチン」とい
う。）予防接種に関するものについては、専用 FAX 番
号：0120-011-126）又は電子報告システム（報告受付サ
イト URL：
https://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/0002.html ）にて
報告するよう周知すること。この報告は、患者に予防接
種を行った医師等以外の医師等も行うものとすること。
FAX による報告の場合、別紙様式１又は国立感染症研究
所のホームページからダウンロードできる予防接種後副
70
「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」 新旧対照表
改
正 後
現
行
定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて
（略）
記
定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて
（略）
記
１ 副反応疑い報告について
１ 副反応疑い報告について
（１）市町村（特別区を含む。以下同じ。）は、あらかじめ別
紙様式１並びに急性散在性脳脊髄炎（ＡＤＥＭ）調査票、
ギラン・バレ症候群（ＧＢＳ）調査票及び血栓症（血栓塞
栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）（Ｔ
ＴＳ）調査票（以下「ＡＤＥＭ・ＧＢＳ・ＴＴＳ調査票」
という。）を管内の医療機関に配布し、医師等が予防接種
法施行規則（昭和 23 年厚生省令第 36 号）第５条に規定
する症状（別紙様式１の報告基準参照）を診断した場合に
は、速やかに機構へ FAX（FAX 番号：0120-176-146、新型
コロナウイルス感染症に係るワクチン（以下「新型コロナ
ワクチン」という。）予防接種に関するものについては、
専用 FAX 番号：0120-011-126）又は電子報告システム（報
告受付サイト URL：
https://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/0002.html ）にて報
告するよう周知すること。この報告は、患者に予防接種を
行った医師等以外の医師等も行うものとすること。FAX に
よる報告の場合、別紙様式１又は国立感染症研究所のホー
ムページからダウンロードできる予防接種後副反応疑い報
告書入力アプリにて作成した別紙様式２を使用して報告す
（１）市町村（特別区を含む。以下同じ。）は、あらかじめ
別紙様式１並びに急性散在性脳脊髄炎（ＡＤＥＭ）調査
票、ギラン・バレ症候群（ＧＢＳ）調査票、血栓症（血
栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限
る。）（ＴＴＳ）調査票、心筋炎調査票及び心膜炎調査
票（以下「全種調査票」という。）を管内の医療機関に
配布し、医師等が予防接種法施行規則（昭和 23 年厚生
省令第 36 号）第５条に規定する症状（別紙様式１の報
告基準参照）を診断した場合には、速やかに機構へ FAX
（FAX 番号：0120-176-146、新型コロナウイルス感染症
に係るワクチン（以下「新型コロナワクチン」とい
う。）予防接種に関するものについては、専用 FAX 番
号：0120-011-126）又は電子報告システム（報告受付サ
イト URL：
https://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/0002.html ）にて
報告するよう周知すること。この報告は、患者に予防接
種を行った医師等以外の医師等も行うものとすること。
FAX による報告の場合、別紙様式１又は国立感染症研究
所のホームページからダウンロードできる予防接種後副
70