ったものの、文献において、
抗凝固薬関連腎症との因果
関係が否定できない海外症
例（Kidney Res Clin Pract.
2017; 36: 387-392.）が報告さ
れている。
なお、副作用の項目名について
は、以下の点から「抗凝固薬関
連腎症」ではなく「急性腎障害」と
するものの、公表文献や副作用
報告症例で認められている抗凝
固薬関連腎症の特徴的な所見
（血尿、尿細管内の多量の赤血
球円柱等）を記載することとし
た。
抗凝固薬関連腎症は、急性腎
障害の一つとされていること
（J Am Soc Nephrol. 2018; 29:
2787-2793., Adv Clin Exp
Med. 2022; 31: 165-173.）。
抗凝固薬関連腎症について
は、関連学会のガイドライン等
がなく、抗凝固薬関連腎症に
関する一般的な認知度は高く
ないと考えられること。

20

【死亡 1 例（うち、医薬品と
事象による死亡との因果関
係が否定できない症例 0
例）】
③26 例（うち、医薬品と事象と
の因果関係が否定できない
症例 7 例）
【死亡 3 例（うち、医薬品と
事象による死亡との因果関
係が否定できない症例 0
例）】
④6 例（うち、医薬品と事象との
因果関係が否定できない症
例 3 例）
【死亡 1 例（うち、医薬品と
事象による死亡との因果関
係が否定できない症例 0
例）】
⑤7 例（うち、医薬品と事象との
因果関係が否定できない症
例 4 例）
【死亡 0 例】
＊：医薬品医療機器総合機構
における副作用等報告デー
タベースに登録された症例か
ら副作用（PT）「抗凝固薬関
連腎症」又は「急性腎障害」
で抽出されたもののうち、以
下の全ての条件に該当する
症例を評価対象とした。
1) 「AKI（急性腎障害）診療ガ
イドライン 2016」（AKI（急
性腎障害）診療ガイドライン
作成委員会 編：日本腎臓
学会、日本集中治療医学
会、日本透析医学会、日本
急性血液浄化学会、日本
小児腎臓病学会）において
AKI 診断に必要とされてい
る腎機能値（ベースライン
及び発現時の血清クレアチ
ニン等）の情報があり、か
つ、AKI 診断基準を満た
す。
2) 因果関係評価に必要な
副作用発現後の転帰情
報（経過欄、検査値欄の
情報含む）がある。