医政局医薬産業振興・
医療情報企画課
（内線8463、8485）

令和５年度補正予算額 54百万円

施策名：後発医薬品の生産効率化促進のための調査事業
① 施策の目的

② 対策の柱との関係

・ 後発医薬品を中心とした医薬品の供給不安について、限定的な生産ライン下における少量多品目生産に
よる製造の非効率化、製造工程の複雑化、管理業務の増大等が要因の一つとして指摘されている。
・ 後発医薬品の生産効率化促進に有効な施策を検討するために必要な情報について、業界団体・後発医薬
品メーカー等へ調査する。

Ⅰ

Ⅱ

Ⅲ
〇

Ⅳ

Ⅴ
○

③ 施策の概要
・ 後発医薬品の生産効率化促進に有効な施策を検討するため、後発医薬品メーカーにおける製造販売品目や製造能力、製造の
委受託状況や生産効率化のための設備投資事例などについて、業界団体や後発医薬品メーカー等に対してアンケートやヒアリング
等により調査を実施する。

④ 施策のスキーム図、実施要件（対象、補助率等）等
委託

生
労
働
省

報告

委
託
事
業
者

調査

業界団体・
後発医薬品
メーカー

厚

回答

調査項目
①製造販売している品目
②製造能力
③製造の委受託の状況
④研究開発の状況
⑤情報開示度
⑥海外の状況
⑦生産効率化のための設備投資事例

など

⑤ 成果イメージ（経済効果、雇用の下支え・創出効果、波及プロセスを含む）
・ 後発医薬品の生産効率化に有効な施策を検討し、後発医薬品産業の生産効率化を促進すことにより、後発医薬品の安定供給を
改善することに資することで、国民が広く安心して後発医薬品を使用できるよう取り組むものである。

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