医療用医薬品の供給不足に係る情報把握（製造販売業者からの報告）
○ 厚生労働省では、「医療用医薬品の供給不足に係る適切な情報提供について」（令和2年12月18日付け通知）に基
づき、供給不安事案が生じた場合は、製造販売業者から情報提供を受け、必要な対応を実施している。

１ 供給不安事案報告を受理

＜製造販売業者からの報告内容＞

①報告日 ②製造販売会社名 ③YJコード ④品名 ⑤規格単位 ⑥成分名 ⑦薬効分類
⑧後発医薬品かどうか ⑨薬価収載日 ⑩市場シェア ⑪欠品・品薄等の状況
⑫製造販売業者の「出荷量」⑬製造販売業者の「対応状況」⑭限定出荷/出荷停止の理由
⑮限定出荷/出荷停止の理由発生日 ⑯限定出荷/出荷停止の理由の詳細
⑰他社の出荷調整等による場合、原因となった医薬品名 ⑱改善見込み時期 ⑲代替薬
⑳代替薬製販企業との調整状況 ㉑学会、医療機関との調整状況
㉒審査課、監麻課との調整状況 ㉓安定確保医薬品（Ａ、Ｂ、Ｃ）㉔担当者名・連絡先
２ 状況の詳細をヒアリング
当該企業が通常有している、供給不足の品目と同一成
分の製造販売企業及びシェア等（販売されているデータ
等に基づくもの）
当該企業の在庫量、生産計画
当該企業の製造委受託等の状況
必要な場合、当該成分の同種同効薬、代替療法の有
無、関係する医療学会

３ 供給不安解消に向けた対応

４ 報告件数

ヒアリングに基づき、必要に応じて、次のような対応を実施
医療機関等への適正使用依頼
製造販売企業への増産依頼
医療機関向け案内文書発出の指導
関係課と調整
（一変の早期対応、代替薬・治療の保険適用） 等

令和４年度

2281品目
（R4.4.1～R5.3.31)

令和５年度

1582品目
（R5.4.1～R5.11.17 )

※現時点で、HPによる公表は未実施

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