後発医薬品の原薬調達状況（令和４年度調査）
○ 令和３年薬事工業生産動態統計年報では、医療用医薬品の国内総生産金額８兆４３１０億円のうち、輸入されている原薬で製造さ
れている医薬品は、５兆５６３６億円（約66％）。
○ 医薬品の製造においては、世界的に見て、中国・インド等の特定国の少数の社に医薬品原料物質や原薬の製造が集中している。
後発医薬品の原薬の主要な調達先

薬価基準に収載されている後発医薬品の原薬等達状況
30.00%

金額（出荷ベース）
（百万円）
（n=147）

後発医薬品
製造販売承認取得品目

1,000,606 100.0%

（n=155）

8,545

25.30%
構成
割合

25.00%

100.0%

20.00%
16.60%

承認書等に記載のすべて
の工程を国内で製造する
原薬を使用する品目

291,500

国内で一部の反応工程を
経る原薬を使用する品目

62,828

粗製品等を輸入し、日本
国内で精製または加工し
た原薬を使用する品目

構成
割合

品目数

29.1%

2,766

32.4%

11.80%

6.3%

614

7.2%

10.00%
4.90%

5.00%

38,656

3.9%

490

3.60%

2.60% 2.40%

その他

フランス

アメリカ

ハンガリ ー

台湾

スペイン

インド

50.4%

韓国

4,304

イタリア

57.1%

中国

571,029

4.30%

5.7%
0.00%

輸入した原薬をそのまま
使用する品目

14.70%
13.80%

15.00%

※購入金額ベース。アンケート調査で回答のあった企業の海外からの購入総額を
100％としたときの当該国の割合

出典：令和４年度後発医薬品使用促進ロードマップに関する調査報告書（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課委託事業）

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