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【資料3】研究班からの報告資料 (10 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36390.html |
出典情報 | 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会(第6回 12/13)《厚生労働省》 |
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AA申請試験と検証的試験の比較
②ランダム化の有無
•
AA申請試験では約4割が、検証的試験では約7割がランダム化比較試験を実施している。
0%
AA申請試験
n=295
20%
116
40%
39%
60%
80%
152
100%
27
ランダム化
なし
不明/その他
検証的試験
n=161
119
74%
32
10
10
②ランダム化の有無
•
AA申請試験では約4割が、検証的試験では約7割がランダム化比較試験を実施している。
0%
AA申請試験
n=295
20%
116
40%
39%
60%
80%
152
100%
27
ランダム化
なし
不明/その他
検証的試験
n=161
119
74%
32
10
10