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【資料3】研究班からの報告資料 (10 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36390.html
出典情報 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会(第6回 12/13)《厚生労働省》
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AA申請試験と検証的試験の比較
②ランダム化の有無


AA申請試験では約4割が、検証的試験では約7割がランダム化比較試験を実施している。

0%

AA申請試験
n=295

20%

116

40%

39%

60%

80%

152

100%

27

ランダム化

なし
不明/その他
検証的試験
n=161

119

74%

32

10

10