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【資料3】研究班からの報告資料 (8 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36390.html
出典情報 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会(第6回 12/13)《厚生労働省》
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AA承認後の正式承認への移行、取消


抗悪性腫瘍薬、感染症薬の2割程度がAA承認の取り消しがされている。
※ただし、感染症の取消9品目中、7品目は炭疽菌の効能の取消。

0%

20%

40%

80%

100%

抗悪

106

24

n=130

感染症

38

9

n=47

それ以外

17
Converted

Converted
Withdrawn

60%

2

n=19

Withdrawn

:正式承認へ移行
:AA承認の取消

8