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【資料3】研究班からの報告資料 (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36390.html |
出典情報 | 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会(第6回 12/13)《厚生労働省》 |
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AA承認後の正式承認への移行、取消
•
抗悪性腫瘍薬、感染症薬の2割程度がAA承認の取り消しがされている。
※ただし、感染症の取消9品目中、7品目は炭疽菌の効能の取消。
0%
20%
40%
80%
100%
抗悪
106
24
n=130
感染症
38
9
n=47
それ以外
17
Converted
Converted
Withdrawn
60%
2
n=19
Withdrawn
:正式承認へ移行
:AA承認の取消
8
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抗悪性腫瘍薬、感染症薬の2割程度がAA承認の取り消しがされている。
※ただし、感染症の取消9品目中、7品目は炭疽菌の効能の取消。
0%
20%
40%
80%
100%
抗悪
106
24
n=130
感染症
38
9
n=47
それ以外
17
Converted
Converted
Withdrawn
60%
2
n=19
Withdrawn
:正式承認へ移行
:AA承認の取消
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