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【資料３】研究班からの報告資料 (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36390.html |
| 出典情報 | 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会（第6回 12／13）《厚生労働省》 |
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Conditional Marketing Authorization （欧州）
の実態調査
◼ 調査対象
⚫ 制度開始2006年～2022年までにEMA（欧州医薬品庁）において
Conditional Marketing Authorization された82品目（適応）
◼ 情報ソース（いずれも公表資料）
⚫ EMAウェブサイト
-
年次報告書
審査報告書、添付文書
⚫ その他、公表論文など
17
の実態調査
◼ 調査対象
⚫ 制度開始2006年～2022年までにEMA（欧州医薬品庁）において
Conditional Marketing Authorization された82品目（適応）
◼ 情報ソース（いずれも公表資料）
⚫ EMAウェブサイト
-
年次報告書
審査報告書、添付文書
⚫ その他、公表論文など
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