よむ、つかう、まなぶ。
【資料３】研究班からの報告資料 (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36390.html |
| 出典情報 | 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会（第6回 12／13）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
AA承認後の正式承認への移行、取消
•
•
AA承認された品目のうち約半数が正式承認へ移行している。
取消された品目のAA承認からの期間は、平均7年と長期間に及んでいる。
Not yet
33%
295
品目
Converted
55%
12%
Withdrawn
Converted
Withdrawn
Not yet
中）
：正式承認へ移行
：AA承認の取消
：未判断（検証試験実施中/審査
移
行
、
取
消
ま
で
の
期
間
（
年
）
Converted
n=161
平均期間
中央値
3.9年
3.1年
Withdrawn
n=35
7.4年
7.3年
7
•
•
AA承認された品目のうち約半数が正式承認へ移行している。
取消された品目のAA承認からの期間は、平均7年と長期間に及んでいる。
Not yet
33%
295
品目
Converted
55%
12%
Withdrawn
Converted
Withdrawn
Not yet
中）
：正式承認へ移行
：AA承認の取消
：未判断（検証試験実施中/審査
移
行
、
取
消
ま
で
の
期
間
（
年
）
Converted
n=161
平均期間
中央値
3.9年
3.1年
Withdrawn
n=35
7.4年
7.3年
7