よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


【資料3】研究班からの報告資料 (6 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36390.html
出典情報 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会(第6回 12/13)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

AA承認時の承認条件②


承認条件として新たな試験が課された品目は、ランダム化や評価項目が条件に記載されてい
る割合が高い。
新たな試験が課された237品目の試験デザイン条件(重複あり)
0%

20%

40%

ランダム化の指定

169

評価項目の指定

143

二重盲検の指定

49

最低症例数の指定

30

60%

80%
69%

60%

21%
13%

6