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【資料３】研究班からの報告資料 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36390.html |
| 出典情報 | 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会（第6回 12／13）《厚生労働省》 |
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AA承認品目数、審査期間の推移
承認品目数は近年増加傾向にあり、15～20品目/年となっている。
審査期間は概ね5～10ヶ月で推移している。
AA承認品目合計 295品目、平均審査期間 7.8ヶ月
60
15 審
査
期
間
10 （
月
）
5
40
30
20
2022
2021
2020
2019
2018
2017
2016
2015
2014
2013
2012
2011
2010
2009
2008
2007
2006
2005
2004
2003
2002
2001
2000
1999
1998
1997
1996
1994
0
1993
10
1992
承
認
品
目
数
20
50
1995
•
•
0
3
承認品目数は近年増加傾向にあり、15～20品目/年となっている。
審査期間は概ね5～10ヶ月で推移している。
AA承認品目合計 295品目、平均審査期間 7.8ヶ月
60
15 審
査
期
間
10 （
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5
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30
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2021
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