MC Plus Material - 別紙１○患者申出療養に係る新規技術の科学的評価等について 12 ページ

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別紙１○患者申出療養に係る新規技術の科学的評価等について (12 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000203222_00029.html
出典情報	患者申出療養評価会議（第47回　12／21）《厚生労働省》

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留意点・考え方の例示について」（令和 4 年 3 月事務連絡）に沿って特定臨床研究（本研究）で得られた
試験成績を承認申請に利用する方法、などが考えられます。現時点で企業治験や医師主導治験の予
定は確定しておりませんので、その旨詳細には記載しておりませんが、本研究データを製薬企業が承認
申請に利用する可能性がある旨は、説明文書・同意書に記載し、患者さんに説明の上同意いただくよう
にしています。
以上

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別紙１○患者申出療養に係る新規技術の科学的評価等について (12 ページ)

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