ク点滴静注

株式会社

行・再発の非小細

東 京都中

胞肺癌

央 区日本

○PD-L1 陽 性 の

橋室町 2-

非 小 細 胞 肺癌 に

1-1

お け る 術 後補 助
療法
○進展型小細胞肺
癌
○切除不能な肝細
胞癌

③使用する再生医療等製品（未承認又は適応外のものから記載すること。
）
医薬品医療
医薬品医療機器 医薬品医療機器
製造販売
機器法上の
法承認又は認証 法承認又は認証
品目名
業者名及 規格
適応外使用
番号
上の適応
び連絡先
の該当
（１６桁）
（注１）
（注２）

④医療機器、医療材料、医薬品又は再生医療等製品が医薬品医療機器法上の適応外使用に
該当する場合の医薬品医療機器法承認一部変更申請状況
医療機器名又は品目名

医薬品医療機器法承認一部変更申請状況
なし

⑤医療機器、医療材料、医薬品又は再生医療等製品が医薬品医療機器法上の未承認又は適
応外使用に該当する場合の使用方法等
それぞれの医薬品における「個別医薬品のため研究実施計画書補遺」に記載されてい
るプロトコール治療に従う。

⑥未承認又は適応外の場合は、□にレと記載する。

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