別添１

［一般試験法

新旧対照表］

2.03 薄層クロマトグラフィー
新

2.03

薄層クロマトグラフィー

旧

2.03

薄層クロマトグラフィー

備考
「2.00

クロマ

トグラフィー総
論」において用
1. 器具及び装置
通例，以下の器具及び装置を用いる．

1. 薄層板の調製

語が整備された

通例，次の方法による．

ことを踏まえ、

(ⅰ) 薄層板：薄層板は，平滑で均一な厚さのガラス板に

50 mm×200 mm又は200 mm×200 mmの平滑で均

参考情報「生薬

一般試験法〈9.42〉に規定される薄層クロマトグラフィー

一な厚さのガラス板を用い，その片面に，医薬品各条に

及び生薬製剤の

用担体の粉末をあらかじめ塗布したものである．医薬品

規定する固定相固体の粉末を水で懸濁した液を適当な器

薄層クロマトグ

各条に規定する要件を満たす場合は，濃縮ゾーン付き薄

具を用いて0.2 ～ 0.3 mmの均一の厚さに塗布する．風

ラフィー

層板，ガラス板の代わりに硬質アルミニウムポリエステ

乾後，105 ～ 120℃の間の一定温度で30 ～ 60分間加

〈G5-3-170〉」を

ルシートなどを支持体に用いた薄層板を用いることがで

熱，乾燥して調製し，薄層板とする．ガラス板の代わり

基に化学薬品等

きる．薄層板は湿気を避けて保存する．必要に応じて，

に適当なプラスチック板を使うことができる．薄層板は

も対象とし、内

使用前に105 ～ 120℃の間の一定温度で30 ～ 60分間

湿気を避けて保存する．

容を拡充する。

加熱，乾燥する．
(ⅱ) 展開用容器：通例，展開用容器は蓋のできる不活性
で透明な素材で作られた平底展開槽又は2槽式展開槽な
どを用いる．展開用容器は薄層板の大きさに適した大き
さのものを用いる．
(ⅲ) 発色装置：発色試薬の噴霧には，ガラス製噴霧器，
電動噴霧器などを用いる．被検成分の可視化のために，
発色試薬を噴霧後，加熱装置を用いて薄層板を加熱する
場合がある．加熱装置として，通例，恒温に設定したホ
ットプレートを用いる．恒温器を用いる場合は，あらか
じめ恒温とした金属プレート上で薄層板を加熱する．ま
た，液浸による発色及び気化した試薬蒸気にさらすこと
(燻蒸)による可視化には，展開用容器やデシケーターなど
が用いられる．
(ⅳ) 検出装置：可視光，主波長254 nm及び365 nmの紫
外線を照射でき，対応するフィルターを備えた光源及び
暗箱，又はこれらの機能を備えた暗室などである．光源
は，医薬品各条に規定する試験の要件に適合する必要が
ある．光源の適合性は，放射強度について，光源を変更
した際又は必要に応じて確認する．通例，蛍光剤入り薄
層板に主波長254 nmを照射するときは，薄層板が緑色系
の蛍光を発することを確認し，また，主波長365 nmを照
射するときは，例えば，5 μg/mLに調製した薄層クロマ
トグラフィー用スコポレチンのメタノール溶液を薄層板
に2 μLスポットしたものが，青白色の蛍光を発すること
を確認する．紫外線波長領域の中で365 nm付近に安定し
た放射強度を持つ高照度光源には，365 nmに幅の狭い線
スペクトルを持つランプと，これより放射信号の強い366
nm (364 ～ 367 nmの範囲)に線スペクトルを持つラン
プが存在する．使用するランプにより光源及び波長の規
格表記は異なるが，366 nmの光源ランプを紫外線(主波
長365 nm)の照射の光源として扱うことができる．
(ⅴ) クロマトグラムの記録装置：検出装置に付加される
撮影装置は，記録のための写真を撮影するために使用さ
れ，試験の実施に適した感度，解像度及び再現性を必要
とする．カメラで撮影し，フィルム画像又は電子画像の
形式で記録・保存する．可視光下で検出したクロマトグ

10